Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og evaluering af et kulturelt og kønsrelevant tobaksophør blandt kvinder i Brasilien: En integreret mHealth-tilgang

8. juli 2025 opdateret af: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Vi udviklede og etablerede effektiviteten af ​​en teoribaseret, kulturelt- og kønsrelevant Community Health Worker (CHW)-intervention til brasilianske kvinder med lav indkomst, som forstærker tobaksstopprogrammet, der tilbydes gennem det offentlige sundhedssystem. Denne undersøgelse repræsenterer fortsættelsen af ​​vores kønsrelevante tobakskontrolindsats i Brasilien ved at foreslå tilpasningen af ​​dette CHW-leverede tobaksafvænningsprogram til at blive integreret med mHealth-støtte via mobile enheder (App). Vi foreslår en integreret CHW-mHealth-applikation, der (a) er kultur- og kønsrelevant, (b) er teoribaseret (social kognitiv teori), (c) overvejer den eksisterende struktur i det brasilianske sundhedssystem, og ( d) vil blive tilpasset baseret på en effektiv intervention såvel som fremtrædende træk ved andre mHealth-applikationer, der har vist sig at være succesrige med at engagere brugere. I fase I vil vi foretage tilpasningerne og bestemme gennemførligheden af ​​en CHW-leveret intervention, der er integreret med en mHealth-applikation til tobaksafvænning (interaktiv app til deltagere og sporingssystem for CHW'er) gennem formative vurderinger blandt alle involverede interessenter, prætestning og pilottestning af indgrebet. I fase II vil vi vurdere effektiviteten af ​​den integrerede CHW-mHealth tobaksophørsintervention gennem et randomiseret gruppeforsøg med byer som randomiseringsenhed (8 byer, N=344). Sammenligningsgruppen vil være den samme som den tidligere intervention (bestående af et hjemmebesøg af en CHW, hvor deltageren er planlagt til at deltage i tobaksafvænningsprogrammet på nabolagets offentlige sundhedsklinik) for at muliggøre sammenligninger. Vi antager, at efter 6 måneder vil kvindelige rygere, der modtager den integrerede CHW-mHealth-intervention, have signifikant højere 7-dages-punktsprævalensabstinens (defineret som ingen cigaretter i de sidste 7 dage) end kvindelige rygere i kontroltilstanden. Selvrapportering vil blive verificeret gennem måling af udåndede kulilteniveauer blandt 30 % af deltagerne. Hvis det viser sig at være effektiv, kan denne tilgang bruges som en model for en befolkningsbaseret intervention i miljøer med lav ressource, herunder landdistrikter og ugunstigt stillede kvinder i USA.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

431

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Isabel C Scarinci, PhD
  • Telefonnummer: (205) 975-7177
  • E-mail: scarinci@uab.edu

Studiesteder

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • Universidade Estadual de Londrina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Nuværende tobaksbrug
  • Villighed til at holde op med at bruge tobak
  • bosiddende i den by, der er tildelt intervention eller kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Integreret tobaksafvænningsintervention leveret af Community Health Workers med støtte fra en App (mHealth) + Tobaksafvænningsprogram i det offentlige sundhedssystem
Integreret tobaksafvænningsintervention leveret af Community Health Workers med støtte fra en App (mHealth) + Tobaksafvænningsprogram i det offentlige sundhedssystem
Aktiv komparator: Styring
Hjemmebesøg af en Community Health Worker, hvor deltageren er planlagt til at deltage i tobaksafvænningsprogrammet i det offentlige sundhedssystem
Integreret tobaksafvænningsintervention leveret af Community Health Workers med støtte fra en App (mHealth) + Tobaksafvænningsprogram i det offentlige sundhedssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages punktprævalens abstinens (defineret som ingen cigaretter inden for de seneste 7 dage)
Tidsramme: 6 måneder
Nikotinabstinens målt ved selvrapportering og CO
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300007350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner