Kulttuurisesti ja sukupuoleen liittyvän tupakoinnin lopettamisen sopeuttaminen ja arviointi naisten keskuudessa Brasiliassa: integroitu m-terveyteen liittyvä lähestymistapa
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Kehitimme ja vahvistimme teoriaan perustuvan, kulttuurisesti ja sukupuolen kannalta merkityksellisen Community Health Worker (CHW) -intervention tehokkuuden pienituloisille brasilialaisnaisille, joka lisää julkisen terveydenhuoltojärjestelmän tarjoamaa tupakoinnin lopettamisohjelmaa.
Tämä tutkimus edustaa jatkoa sukupuoleen liittyville tupakantorjuntatoimillemme Brasiliassa ehdottamalla tämän CHW:n toimittaman tupakoinnin lopettamisohjelman mukauttamista integroitavaksi mHealth-tukeen mobiililaitteiden (sovellusten) kautta.
Ehdotamme integroitua CHW-mHealth-sovellusta, joka (a) on kulttuurisesti ja sukupuolen kannalta merkityksellinen, (b) teoriapohjainen (sosiaalinen kognitiivinen teoria), (c) ottaa huomioon Brasilian terveydenhuoltojärjestelmän nykyisen rakenteen ja ( d) mukautetaan tehokkaan toimenpiteen sekä muiden mHealth-sovellusten keskeisten ominaisuuksien perusteella, joiden on osoitettu onnistuneen houkuttelemaan käyttäjiä.
Vaiheen I aikana teemme mukautuksia ja määritämme CHW:n toimittaman toimenpiteen toteutettavuuden, joka on integroitu mHealth-tupakan vieroitussovellukseen (interaktiivinen sovellus osallistujille ja seurantajärjestelmä CHW:ille) kaikkien osallistuvien sidosryhmien kesken tekemällä formatiivisilla arvioinneilla, esitestauksella ja pilottitestauksella. interventiosta.
Vaiheessa II arvioimme integroidun CHW-mHealth-tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta satunnaistetulla ryhmätutkimuksella, jossa kaupungit ovat satunnaistuksen yksikkö (8 kaupunkia, N=344).
Vertailuryhmä on sama kuin edellinen interventio (joka koostuu CHW:n kotikäynnistä, jonka aikana osallistujan on määrä osallistua naapuruston kansanterveysklinikan tupakoinnin vieroitusohjelmaan) vertailujen mahdollistamiseksi.
Oletamme, että kuuden kuukauden iässä tupakoivilla naisilla, jotka saavat integroitua CHW-mHealth-interventiota, on huomattavasti korkeampi 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta (määritelty tupakoimattomaksi viimeisen 7 päivän aikana) kuin kontrollitilassa olevilla tupakoitsijoilla.
Itseraportointi tarkistetaan mittaamalla uloshengitetyn hiilimonoksidin tasot 30 %:lla osallistujista.
Jos tämä lähestymistapa osoittautuu tehokkaaksi, sitä voitaisiin käyttää mallina väestöön perustuvalle interventiolle vähäresursseissa, mukaan lukien maaseudun ja heikossa asemassa olevat naiset Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
We developed and established the efficacy of a theory-based, culturally- and gender-relevant Community Health Worker (CHW) intervention for low-income Brazilian women that augments the tobacco cessation program offered through the public health system.
This study represents the continuation of our tobacco control efforts in Brazil by proposing the adaptation of this CHW-delivered tobacco cessation program to be integrated with mHealth support through mobile devices (App).
We are proposing an integrated CHW-mHealth application that (a) is culturally- and gender-relevant, (b) is theory-based (Social Cognitive Theory), (c) considers the existing structure of the Brazilian health care system, and (d) will be adapted based on an efficacious intervention as well as salient features of other mHealth applications that have been shown to be successful in engaging users.
During phase I we will make the adaptations and determine feasibility of a CHW-delivered intervention that is integrated with a mHealth tobacco cessation application (interactive App for participants and tracking system for CHWs) through formative assessments among all involved stakeholders, pretesting, and pilot testing of the intervention.
In phase II we will assess the effectiveness of the integrated CHW-mHealth tobacco cessation intervention through a group randomized trial with towns as the unit of randomization (8 towns, N=344).
The comparison group will be the same as the previous intervention (consisting of a home visit by a CHW during which the participant is scheduled to attend the tobacco cessation program at the neighborhood public health clinic) to allow for comparisons.
We hypothesize that at 6-months, women smokers who receive the integrated CHW-mHealth intervention will have significantly higher 7-day point prevalence abstinence (defined as no cigarettes in the past 7 days) than women smokers in the control condition.
Self-report will be verified through measurement of exhaled carbon monoxide levels among 30% of participants.
If shown to be effective, this approach could be utilized as a model for a population-based intervention in low-resource settings, including rural and disadvantaged women in the U.S.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
431
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabel C Scarinci, PhD
- Puhelinnumero: (205) 975-7177
- Sähköposti: scarinci@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia
- Rekrytointi
- Universidade Estadual de Londrina
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Kienen, PhD
- Sähköposti: nadiakienen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- Nykyinen tupakan käyttö
- Halu lopettaa tupakointi
- joka asuu kaupungissa, joka on määrätty väliintuloon tai valvontaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Integroitu tupakoinnin vieroitustoimenpide, jonka yhteisön terveydenhuollon työntekijät toimittavat sovellus (mHealth) + tupakoinnin lopettamisohjelman tuella kansanterveysjärjestelmässä
|
Integroitu tupakoinnin vieroitustoimenpide, jonka yhteisön terveydenhuollon työntekijät toimittavat sovellus (mHealth) + tupakoinnin lopettamisohjelman tuella kansanterveysjärjestelmässä
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Yhteisön terveystyöntekijän kotikäynti, jonka aikana osallistujan on määrä osallistua kansanterveysjärjestelmän tupakoinnin vieroitusohjelmaan
|
Integroitu tupakoinnin vieroitustoimenpide, jonka yhteisön terveydenhuollon työntekijät toimittavat sovellus (mHealth) + tupakoinnin lopettamisohjelman tuella kansanterveysjärjestelmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen raittius (määritelty, kun ei ole tupakoinut viimeisen 7 päivän aikana)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nikotiinista pidättyvyys mitattuna itseraportilla ja CO:lla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300007350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .