Адаптация и оценка культурно и гендерно значимого отказа от курения среди женщин в Бразилии: комплексный подход мобильного здравоохранения
16 июня 2026 г. обновлено: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Мы разработали и установили эффективность основанного на теории, учитывающего культурные и гендерные особенности вмешательства общинного работника здравоохранения (CHW) для бразильских женщин с низким доходом, которое дополняет программу по прекращению употребления табака, предлагаемую системой общественного здравоохранения.
Это исследование представляет собой продолжение наших гендерно-значимых усилий по борьбе против табака в Бразилии, предлагая адаптацию этой программы по прекращению употребления табака, проводимой ОРЗ, для интеграции с поддержкой мобильного здравоохранения через мобильные устройства (приложение).
Мы предлагаем интегрированное приложение CHW-mHealth, которое (а) имеет культурное и гендерное значение, (б) основано на теории (социальная когнитивная теория), (в) учитывает существующую структуру бразильской системы здравоохранения и ( d) будут адаптированы на основе эффективного вмешательства, а также характерных особенностей других приложений мобильного здравоохранения, которые доказали свою эффективность в привлечении пользователей.
На этапе I мы внесем коррективы и определим осуществимость вмешательства, проводимого ОРЗ, которое интегрировано с приложением mHealth для прекращения употребления табака (интерактивное приложение для участников и система отслеживания для ОРЗ) посредством формирующих оценок среди всех вовлеченных заинтересованных сторон, предварительного тестирования и пилотного тестирования. вмешательства.
На этапе II мы оценим эффективность комплексного вмешательства CHW-mHealth по прекращению употребления табака посредством группового рандомизированного исследования с городами в качестве единицы рандомизации (8 городов, N = 344).
Группа сравнения будет такой же, как и предыдущее вмешательство (состоящее из посещения на дому ОРЗ, во время которого участник должен посетить программу по прекращению употребления табака в районной государственной поликлинике), чтобы можно было провести сравнения.
Мы предполагаем, что через 6 месяцев у курильщиц, получающих комплексное вмешательство CHW-mHealth, будет значительно более высокий 7-дневный показатель распространенности воздержания (определяемый как отсутствие сигарет за последние 7 дней), чем у курильщиц в контрольной группе.
Самостоятельный отчет будет проверен путем измерения уровня выдыхаемого угарного газа среди 30% участников.
Если будет доказана эффективность, этот подход можно будет использовать в качестве модели вмешательства на уровне населения в условиях ограниченных ресурсов, включая сельских и обездоленных женщин в США.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
We developed and established the efficacy of a theory-based, culturally- and gender-relevant Community Health Worker (CHW) intervention for low-income Brazilian women that augments the tobacco cessation program offered through the public health system.
This study represents the continuation of our tobacco control efforts in Brazil by proposing the adaptation of this CHW-delivered tobacco cessation program to be integrated with mHealth support through mobile devices (App).
We are proposing an integrated CHW-mHealth application that (a) is culturally- and gender-relevant, (b) is theory-based (Social Cognitive Theory), (c) considers the existing structure of the Brazilian health care system, and (d) will be adapted based on an efficacious intervention as well as salient features of other mHealth applications that have been shown to be successful in engaging users.
During phase I we will make the adaptations and determine feasibility of a CHW-delivered intervention that is integrated with a mHealth tobacco cessation application (interactive App for participants and tracking system for CHWs) through formative assessments among all involved stakeholders, pretesting, and pilot testing of the intervention.
In phase II we will assess the effectiveness of the integrated CHW-mHealth tobacco cessation intervention through a group randomized trial with towns as the unit of randomization (8 towns, N=344).
The comparison group will be the same as the previous intervention (consisting of a home visit by a CHW during which the participant is scheduled to attend the tobacco cessation program at the neighborhood public health clinic) to allow for comparisons.
We hypothesize that at 6-months, women smokers who receive the integrated CHW-mHealth intervention will have significantly higher 7-day point prevalence abstinence (defined as no cigarettes in the past 7 days) than women smokers in the control condition.
Self-report will be verified through measurement of exhaled carbon monoxide levels among 30% of participants.
If shown to be effective, this approach could be utilized as a model for a population-based intervention in low-resource settings, including rural and disadvantaged women in the U.S.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
431
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Isabel C Scarinci, PhD
- Номер телефона: (205) 975-7177
- Электронная почта: scarinci@uab.edu
Места учебы
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия
- Рекрутинг
- Universidade Estadual de Londrina
-
Контакт:
- Nadia Kienen, PhD
- Электронная почта: nadiakienen@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- Текущее употребление табака
- Готовность бросить курить
- житель города, назначенного для вмешательства или контроля
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Комплексное вмешательство по прекращению употребления табака, проводимое общинными работниками здравоохранения при поддержке приложения (mHealth) + программы по прекращению употребления табака в системе общественного здравоохранения
|
Комплексное вмешательство по прекращению употребления табака, проводимое общинными работниками здравоохранения при поддержке приложения (mHealth) + программы по прекращению употребления табака в системе общественного здравоохранения
|
|
Активный компаратор: Контроль
Посещение на дому работником общественного здравоохранения, во время которого участник должен посетить программу по прекращению употребления табака в системе общественного здравоохранения.
|
Комплексное вмешательство по прекращению употребления табака, проводимое общинными работниками здравоохранения при поддержке приложения (mHealth) + программы по прекращению употребления табака в системе общественного здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневное воздержание от сигарет (определяется как отсутствие сигарет в течение последних 7 дней)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Воздержание от никотина, измеренное по самоотчету и CO
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300007350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .