胸外科中的 GDT-PPV 方案
2022年10月7日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
脉压变化 (PPV) 监测在胸外科手术中的优势
围手术期液体治疗在胸外科手术中极为重要，因为在单肺通气期间过度给予液体会增加术后呼吸系统并发症的风险。
因此，目前关于胸外科手术患者围手术期管理的指南建议采用保守的液体管理策略，该策略基于术中液体丢失的补充和血容量的维持。
然而，在临床实践中很难解决术中失液量估计和因此采用正确的输注速率，这通常会妨碍围手术期血容量的维持。
这一限制要求在胸外科采用新的液体疗法给药方法；其中最有前途的是“目标导向疗法”（GDT）。 基于每搏量变化 (SVV) 或脉压变化 (PPV) 监测的 GDT 方案已成功应用于大手术和心脏手术，但尚未应用于胸外科。
这项随机研究的目的是评估 PPV-GDT 液体管理方案与保守的“零平衡”方案对胸外科手术期间接受单肺通气的患者肺内气体交换的影响。
研究概览
详细说明
术中液体治疗（使用乳酸林格）将基于脉压变化（PPV 组），目标≤5.8% 或尿量补偿（1:1）（零平衡组）。
在两组中，将以 1-2 ml/kg/h 的速度在术中背景输注乳酸林格。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paola Aceto, MD,PhD
- 电话号码：+390630154507
- 邮箱：paola.aceto@policlinicogemelli.it
研究联系人备份
- 姓名：Giovanni Punzo, MD
- 电话号码：+390630154507
- 邮箱：giovanni.punzo@policlinicogemelli.it
学习地点
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Lazio/Rome
-
Rome、Lazio/Rome、意大利、00168
- 招聘中
- UOC Anestesia delle Chirurgie Generali e dei Trapianti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行电视辅助胸外科 (VATS) 肺叶切除术的成年患者
排除标准：
- 不愿签署知情同意书的患者
- 肥胖症（BMI > 35 kg/m2）
- 心血管疾病（心力衰竭、心律失常）
- OSAS 是否需要 C-PAP 治疗
- 慢性酒精中毒
- 术中失血>1500毫升
- 单肺通气时间< 60 min
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PPV-GDT
基于连续 PPV 监测（目标≤5.8%）的术中液体治疗（乳酸林格）
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基于 PPV 监测的液体治疗
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ACTIVE_COMPARATOR：零余额
基于 1:1 尿量补偿的术中液体疗法（乳酸林格）
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基于尿量平衡的液体疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 比率
大体时间：拔管后15分钟
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动脉血氧分压（PaO2，单位为 mmHg）与吸入氧分压 (FiO2) 的比值
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拔管后15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺部并发症
大体时间：手术后最多 3 天
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例如
肺不张、肺炎、肺水肿、胸腔积液、低氧血症
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手术后最多 3 天
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住院期间
大体时间：出院天数，平均 5 天
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住院时间
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出院天数，平均 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paola Aceto, MD,PhD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月21日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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