흉부 수술의 GDT-PPV 프로토콜
흉부 수술에서 맥박 압력 변화(PPV) 모니터링의 이점
수술 전 수액 요법은 흉부 수술에서 매우 중요합니다. 왜냐하면 한쪽 폐 환기 동안 과도한 수액 투여는 수술 후 호흡기 합병증의 위험 증가와 관련이 있기 때문입니다.
따라서 흉부 수술을 받는 환자의 수술 전후 관리에 대한 현재 지침은 수술 중 체액 손실 보충 및 진혈량 유지를 기반으로 보수적인 체액 관리 전략을 제안합니다.
그럼에도 불구하고 수술 중 유체 손실 추정 및 결과적으로 올바른 주입 속도 채택은 임상 실습에서 다루기가 매우 어렵고 이는 종종 수술 기간 동안 진혈량 유지를 방해합니다.
이 한계는 흉부외과에서 수액 요법 투여의 새로운 방법을 채택할 필요성을 주장합니다. 이들 중 가장 유망한 것은 "목표 지향적 치료"(GDT)입니다. Stroke Volume Variation(SVV) 또는 Pulse Pressure Variation(PPV) 모니터링을 기반으로 하는 GDT 프로토콜은 대수술 및 심장 수술에서 성공적으로 채택되었지만 아직 흉부 수술에서는 채택되지 않았습니다.
이 무작위 연구의 목적은 PPV-GDT 수액 관리 프로토콜과 흉부 수술 중 단일 폐 환기를 받는 환자의 폐내 가스 교환에 대한 보수적인 "제로 균형" 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 수액 요법(수유 링거 사용)은 목표 ≤5.8%의 맥압 변화(PPV 그룹) 또는 소변 배출량의 보상(1:1)(균형 제로 그룹)을 기반으로 합니다.
두 그룹 모두에서 Lactated Ringer를 1-2 ml/kg/h로 수술 중 백그라운드 주입합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paola Aceto, MD,PhD
- 전화번호: +390630154507
- 이메일: paola.aceto@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giovanni Punzo, MD
- 전화번호: +390630154507
- 이메일: giovanni.punzo@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Lazio/Rome
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Rome, Lazio/Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- UOC Anestesia delle Chirurgie Generali e dei Trapianti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 폐엽 절제술이 예정된 성인 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않을 환자
- 비만(BMI > 35kg/m2)
- 심혈관 질환(심부전, 부정맥)
- C-PAP 요법을 요구하거나 요구하지 않는 OSAS
- 만성 알코올 중독
- 수술 중 출혈 > 1500 ml
- 한쪽 폐 환기 지속 시간< 60분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PPV-GDT
지속적인 PPV 모니터링(목표 ≤5.8%)에 기반한 수술 중 수액 요법(수유 링거)
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PPV 모니터링에 기반한 수액 요법
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ACTIVE_COMPARATOR: 제로 밸런스
1:1 배뇨량 보상에 기반한 수술 중 수액 요법(수유 링거)
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소변량 균형에 기반한 수액 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2/FiO2 비율
기간: 발관 후 15분
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흡기 산소 분율(FiO2)에 대한 동맥 산소 분압(mmHg 단위의 PaO2)의 비율
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발관 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 3일까지
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예를 들어
무기폐, 폐렴, 폐부종, 흉수, 저산소혈증
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수술 후 3일까지
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입원
기간: 퇴원일까지 평균 5일
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입원 기간
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퇴원일까지 평균 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paola Aceto, MD,PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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