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흉부 수술의 GDT-PPV 프로토콜

2022년 10월 7일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

흉부 수술에서 맥박 압력 변화(PPV) 모니터링의 이점

수술 전 수액 요법은 흉부 수술에서 매우 중요합니다. 왜냐하면 한쪽 폐 환기 동안 과도한 수액 투여는 수술 후 호흡기 합병증의 위험 증가와 관련이 있기 때문입니다.

따라서 흉부 수술을 받는 환자의 수술 전후 관리에 대한 현재 지침은 수술 중 체액 손실 보충 및 진혈량 유지를 기반으로 보수적인 체액 관리 전략을 제안합니다.

그럼에도 불구하고 수술 중 유체 손실 추정 및 결과적으로 올바른 주입 속도 채택은 임상 실습에서 다루기가 매우 어렵고 이는 종종 수술 기간 동안 진혈량 유지를 방해합니다.

이 한계는 흉부외과에서 수액 요법 투여의 새로운 방법을 채택할 필요성을 주장합니다. 이들 중 가장 유망한 것은 "목표 지향적 치료"(GDT)입니다. Stroke Volume Variation(SVV) 또는 Pulse Pressure Variation(PPV) 모니터링을 기반으로 하는 GDT 프로토콜은 대수술 및 심장 수술에서 성공적으로 채택되었지만 아직 흉부 수술에서는 채택되지 않았습니다.

이 무작위 연구의 목적은 PPV-GDT 수액 관리 프로토콜과 흉부 수술 중 단일 폐 환기를 받는 환자의 폐내 가스 교환에 대한 보수적인 "제로 균형" 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 중 수액 요법(수유 링거 사용)은 목표 ≤5.8%의 맥압 변화(PPV 그룹) 또는 소변 배출량의 보상(1:1)(균형 제로 그룹)을 기반으로 합니다.

두 그룹 모두에서 Lactated Ringer를 1-2 ml/kg/h로 수술 중 백그라운드 주입합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lazio/Rome
      • Rome, Lazio/Rome, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • UOC Anestesia delle Chirurgie Generali e dei Trapianti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 폐엽 절제술이 예정된 성인 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않을 환자
  • 비만(BMI > 35kg/m2)
  • 심혈관 질환(심부전, 부정맥)
  • C-PAP 요법을 요구하거나 요구하지 않는 OSAS
  • 만성 알코올 중독
  • 수술 중 출혈 > 1500 ml
  • 한쪽 폐 환기 지속 시간< 60분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PPV-GDT
지속적인 PPV 모니터링(목표 ≤5.8%)에 기반한 수술 중 수액 요법(수유 링거)
다른: PPV-GDT
PPV 모니터링에 기반한 수액 요법
ACTIVE_COMPARATOR: 제로 밸런스
1:1 배뇨량 보상에 기반한 수술 중 수액 요법(수유 링거)
다른: 제로 밸런스
소변량 균형에 기반한 수액 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2/FiO2 비율
기간: 발관 후 15분
흡기 산소 분율(FiO2)에 대한 동맥 산소 분압(mmHg 단위의 PaO2)의 비율
발관 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 3일까지
예를 들어 무기폐, 폐렴, 폐부종, 흉수, 저산소혈증
수술 후 3일까지
입원
기간: 퇴원일까지 평균 5일
입원 기간
퇴원일까지 평균 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Paola Aceto, MD,PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 21일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3901

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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