Protocolo GDT-PPV en Cirugía Torácica
Ventajas de la monitorización de la variación de la presión del pulso (VPP) en cirugía torácica
La fluidoterapia perioperatoria es extremadamente importante en la cirugía torácica, porque la administración excesiva de fluidos durante la ventilación unipulmonar se correlaciona con un riesgo creciente de complicaciones respiratorias posoperatorias.
Por lo tanto, las guías actuales sobre el manejo perioperatorio de pacientes sometidos a cirugía torácica sugieren una estrategia conservadora de manejo de fluidos, basada en el reemplazo de la pérdida de fluido intraoperatorio y el mantenimiento de la euvolemia.
Sin embargo, la estimación de la pérdida de líquido intraoperatoria y, en consecuencia, la adopción correcta de la tasa de infusión son bastante difíciles de abordar en la práctica clínica, y esto a menudo impide el mantenimiento de la euvolemia en el período perioperatorio.
Este límite reclama la necesidad de adoptar nuevos métodos de administración de fluidoterapia en cirugía torácica; entre estos, el más prometedor es la "Terapia dirigida por objetivos" (GDT). Los protocolos GDT basados en la monitorización de la variación del volumen sistólico (SVV) o la variación de la presión del pulso (PPV) se han adoptado con éxito en cirugía mayor y cardíaca, pero aún no en cirugía torácica.
El objetivo de este estudio aleatorizado es evaluar los efectos de un protocolo de manejo de fluidos PPV-GDT versus un protocolo conservador de "balance cero" en los intercambios de gases intrapulmonares, en pacientes sometidos a ventilación unipulmonar durante cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fluidoterapia intraoperatoria (con Ringer lactato) se basará en la variación de la presión del pulso (grupo PPV) con un objetivo ≤5,8% o en la compensación (1:1) de la diuresis (grupo balance cero).
En ambos grupos se administrará una infusión intraoperatoria de fondo de Ringer lactato a razón de 1-2 ml/kg/h.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paola Aceto, MD,PhD
- Número de teléfono: +390630154507
- Correo electrónico: paola.aceto@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giovanni Punzo, MD
- Número de teléfono: +390630154507
- Correo electrónico: giovanni.punzo@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Lazio/Rome
-
Rome, Lazio/Rome, Italia, 00168
- Reclutamiento
- UOC Anestesia delle Chirurgie Generali e dei Trapianti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para lobectomía de cirugía torácica asistida por video (VATS)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no firmarán el consentimiento informado
- Obesidad (IMC > 35 kg/m2)
- Enfermedad cardiovascular (insuficiencia cardíaca, arritmia)
- SAOS que requiere o no terapia C-PAP
- alcoholismo crónico
- pérdida de sangre intraoperatoria> 1500 ml
- Duración de la ventilación unipulmonar < 60 min
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: PPV-GDT
Fluidoterapia intraoperatoria basada (Ringer lactato) en monitorización continua de VPP (objetivo ≤5,8%)
|
fluidoterapia basada en monitorización PPV
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Saldo cero
Fluidoterapia intraoperatoria (Ringer lactato) basada en la compensación 1:1 de la diuresis
|
fluidoterapia basada en el equilibrio de la diuresis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la extubación
|
Relación entre la presión parcial de oxígeno arterial (PaO2 en mmHg) y la fracción de oxígeno inspirado (FiO2)
|
15 minutos después de la extubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 3 días después de la cirugía
|
p.ej.
Atelectasia, neumonía, edema pulmonar, derrame pleural, hipoxemia
|
Hasta 3 días después de la cirugía
|
|
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Días hasta el alta, una media de 5 días
|
Duración de la estancia hospitalaria
|
Días hasta el alta, una media de 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paola Aceto, MD,PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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