异丙酚靶控输注（TCI）与七氟醚的比较

本研究是一项实验性、单盲、随机对照试验，旨在比较 TCI 异丙酚和七氟醚之间的恢复时间。 经过印度尼西亚大学医学院研究伦理委员会 (879/UN2.F1/ETIK/2017) 的伦理批准和知情同意，年龄在 18-65 岁、体重指数 18-30 kg/m2 的患者，美国麻醉医师协会(ASA) 状态 I-II 计划于 2017 年 9 月至 2017 年 12 月在 Kirana 眼科手术室 Cipto Mangunkusumo 国家转诊医院进行全身麻醉下玻璃体切除术的患者被纳入本研究。 血液动力学不稳定、过敏、颅内压升高和恶性高热病史的患者被排除在本研究之外。 有听力障碍、术前有酒精、阿片类药物或精神药物使用史、患有神经精神疾病和电解质紊乱的患者也被排除在本研究之外。 术中出现心肺功能障碍、手术时间少于 35 分钟或超过 3 小时 30 分钟的患者以及 LMA 拔管前体温异常的患者将被排除在试验之外。

样本量 样本量计算是用未配对的数值解析方程进行的。 每组至少有 18 个受试者应包括在本研究中。 考虑到 10% 的辍学可能性，每组将招募 20 名受试者，从而使总样本量为 40 名受试者。 所有受试者将采用连续抽样方法招募，并随机分配到两组，即 TCI 异丙酚组和七氟烷组。 使用随机分配程序 Winpepi 对所有受试者进行块随机分配。

研究方案 外周静脉导管被放置在所有受试者中。 TCI 异丙酚组的受试者除了药物或静脉输液管线外，还有一根用于异丙酚输注的专用静脉导管。 相比之下，七氟醚组的受试者仅用一根静脉导管插管。 给予咪达唑仑 0.05 mg/kg BW 和芬太尼 1 mcg/kg BW 作为术前用药。 TCI 异丙酚组中的受试者接受 TCI 异丙酚 (Schneider)，目标 Ce 4 -5 mcg/ml 用于麻醉诱导和维持。 七氟醚组的受试者接受静脉注射异丙酚 1 - 2 mg/kg BW。 两组的 BIS 分数均降至 50。 在给予阿曲库铵 0.25 mg/kg BW 后三分钟插入 3 号或 4 号喉罩。 所有受试者均以潮气量 8 ml/kg BW、12 次/分钟、氧气分数 50% 进行通气。

TCI 丙泊酚组受试者接受 TCI 丙泊酚麻醉维持，滴定 Ce 值直至达到目标 BIS 评分 40-60。 七氟醚组中的受试者接受七氟醚 2 体积％，每 5 分钟向上/向下滴定以获得 40-60 的目标 BIS 分数。 每 5 分钟监测一次血压、心率、氧饱和度和 BIS 评分。 如果血压、心率和/或 BIS 评分升高且无法通过增加 TCI 异丙酚或七氟醚的剂量来克服，则添加芬太尼 1 mcg/kg BW。

当眼睑牵开器被移除时，手术被认为已经完成。 自主通气恢复后，给予新斯的明 0.04 mg/kg BW 和阿托品 0.04 mg/kg BW 作为逆转剂。 当麻醉仍然足够深时，移除喉罩，然后对受试者进行监测。 记录 TCI 异丙酚和七氟烷停用时间 (T0)。 记录患者完全清醒并可以遵循简单命令（例如举手）的时间 (Tp)。 恢复时间是从 T0 到 Tp 的持续时间。记录恢复过程中的不良事件，例如激动和恶心呕吐。 还记录了手术期间芬太尼的总用量。 使用 Windows 版社会科学统计产品 (SPSS) 软件 21.0 进行统计分析。 根据数据正态性检验进行 T 检验或 Mann-Whitney 分析。