Vergleich von Propofol Target Controlled Infusion (TCI) und Sevofluran

Bei dieser Studie handelte es sich um eine experimentelle, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielte, die Erholungszeit zwischen TCI-Propofol und Sevofluran zu vergleichen. Nach ethischer Genehmigung durch das Research Ethical Committee der medizinischen Fakultät der Universitas Indonesia (879/UN2.F1/ETIK/2017) und informierter Einwilligung, Patienten im Alter von 18–65 Jahren, Body-Mass-Index 18–30 kg/m2, American Society of Anaesthesiologists (ASA) Status I–II, bei denen von September bis Dezember 2017 eine Vitrektomie unter Vollnarkose im Cipto Mangunkusumo National Referral Hospital im Kirana Eye Operating Theatre vorgesehen war, wurden für diese Studie rekrutiert. Patienten mit hämodynamischer Instabilität, Allergie, erhöhtem Hirndruck und einer Vorgeschichte von bösartiger Hyperthermie wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Patienten mit Hörstörungen, Alkohol-, Opioid- oder Psychopharmakakonsum in der Vorgeschichte vor der Operation, neuropsychiatrischen Erkrankungen und einem Elektrolytungleichgewicht wurden ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen. Patienten, bei denen intraoperativ eine kardiorespiratorische Störung auftritt, die Operationsdauer weniger als 35 Minuten oder mehr als 3 Stunden und 30 Minuten beträgt, und Patienten mit Temperaturanomalien vor der Extubation aus der LMA würden von der Studie ausgeschlossen.

Stichprobengröße Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit der ungepaarten numerischen Analysegleichung durchgeführt. In diese Studie sollten mindestens achtzehn Probanden für jede Gruppe einbezogen werden. Bei einer Abbrecherwahrscheinlichkeit von zehn Prozent werden für jede Gruppe zwanzig Probanden rekrutiert, was zu einer Gesamtstichprobengröße von 40 Probanden führt. Alle Probanden würden mit einer konsekutiven Stichprobenmethode rekrutiert und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, die TCI-Propofol-Gruppe und die Sevofluran-Gruppe. Die zufällige Blockzuteilung erfolgte für alle Probanden mithilfe des Zufallszuteilungsprogramms Winpepi.

Studienprotokolle Bei allen Probanden wurden periphere Venenkatheter gelegt. Die Probanden in der TCI-Propofol-Gruppe hatten neben Medikamenten oder einem intravenösen Flüssigkeitsschlauch einen spezifischen intravenösen Katheter für die Propofol-Infusion. Im Vergleich dazu erhielten die Probanden in der Sevofluran-Gruppe nur eine Kanüle mit einem Venenkatheter. Als Prämedikation wurden Midazolam 0,05 mg/kg KG und Fentanyl 1 µg/kg KG verabreicht. Die Probanden in der TCI-Propofol-Gruppe erhielten TCI-Propofol (Schneider) mit gezieltem Ce 4 -5 µg/ml zur Narkoseeinleitung und -erhaltung. Die Probanden der Sevofluran-Gruppe erhielten intravenös 1–2 mg Propofol/kg KG. Die BIS-Werte in beiden Gruppen wurden auf 50 herabgesetzt. Die Larynxmaske Nr. 3 oder Nr. 4 wurde drei Minuten nach der Verabreichung von 0,25 mg Atracurium/kg KG eingesetzt. Alle Probanden wurden mit einem Atemzugvolumen von 8 ml/kg KG, 12 Mal/Minute und einem Sauerstoffanteil von 50 % beatmet.

Probanden in der TCI-Propofol-Gruppe erhielten TCI-Propofol zur Aufrechterhaltung der Anästhesie. Der Ce-Wert wurde titriert, bis ein angestrebter BIS-Wert von 40–60 erreicht wurde. Die Probanden in der Sevofluran-Gruppe erhielten 2 Volumenprozent Sevofluran, das alle 5 Minuten erhöht/reduziert wurde, um einen angestrebten BIS-Wert von 40–60 zu erreichen. Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und BIS-Score wurden alle 5 Minuten überwacht. Fentanyl 1 µg/kg KG wurde hinzugefügt, wenn ein Anstieg des Blutdrucks, der Herzfrequenz und/oder des BIS-Scores auftrat, der nicht durch eine Erhöhung der TCI-Dosis von Propofol oder Sevofluran behoben werden konnte.

Die Operation galt als abgeschlossen, wenn der Lidsperrer entfernt worden war. Nach Rückkehr der spontanen Ventilation wurden Neostigmin 0,04 mg/kg KG und Atropin 0,04 mg/kg KG als Umkehrmittel verabreicht. Die Larynxmaske wurde entfernt, als die Anästhesie noch tief genug war, und die Probanden wurden anschließend überwacht. Der Zeitpunkt, zu dem TCI Propofol und Sevofluran abgesetzt wurden, wurde aufgezeichnet (T0). Es wurde die Zeit aufgezeichnet, in der der Patient vollständig wach war und einfache Anweisungen wie das Heben der Hände befolgen konnte (Tp). Die Erholungszeit war die Dauer von T0 bis Tp. Unerwünschte Ereignisse während der Genesung, wie Unruhe und Übelkeit-Erbrechen, wurden aufgezeichnet. Der gesamte Fentanylverbrauch während der Operation wurde ebenfalls aufgezeichnet. Die statistische Analyse wurde mit der Statistical Product for Social Sciences (SPSS)-Software 21.0 für Windows durchgeführt. Abhängig vom Datennormalitätstest wurde ein T-Test oder eine Mann-Whitney-Analyse durchgeführt.