Comparaison de la perfusion contrôlée de propofol (TCI) et du sévoflurane

Cette étude était un essai contrôlé randomisé expérimental à simple insu visant à comparer le temps de récupération entre le propofol TCI et le sévoflurane. Après approbation éthique de la faculté de médecine du comité d'éthique de la recherche, Universitas Indonesia (879/UN2.F1/ETIK/2017) et consentement éclairé, patients âgés de 18 à 65 ans, indice de masse corporelle de 18 à 30 kg/m2, American Society of Anesthesiologists (ASA) statut I-II qui devaient subir une chirurgie de vitrectomie sous anesthésie générale, au Kirana's Eye Operating Theatre Cipto Mangunkusumo National Referral Hospital de septembre à décembre 2017, ont été recrutés dans cette étude. Les patients présentant une instabilité hémodynamique, une allergie, une pression intracrânienne élevée et des antécédents d'hyperthermie maligne ont été exclus de cette étude. Les patients ayant des troubles auditifs, des antécédents de consommation d'alcool, d'opioïdes ou de psychotropes avant la chirurgie, souffrant de maladies neuropsychiatriques et de déséquilibre électrolytique ont également été exclus de cette étude. Les patients qui présentent des troubles cardiorespiratoires peropératoires, une durée de chirurgie inférieure à 35 minutes ou supérieure à 3 heures et 30 minutes, et les patients présentant des anomalies de température avant d'être extubés du LMA seraient exclus de l'essai.

Taille de l'échantillon Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué avec l'équation analytique numérique non appariée. Au moins dix-huit sujets pour chaque groupe doivent être inclus dans cette étude. Avec la possibilité d'abandon de dix pour cent, vingt sujets seront recrutés pour chaque groupe, ce qui donne un échantillon total de 40 sujets. Tous les sujets seraient recrutés avec une méthode d'échantillonnage consécutive et répartis au hasard en deux groupes, le groupe TCI propofol et le groupe sévoflurane. L'allocation aléatoire par blocs a été effectuée pour tous les sujets en utilisant le programme d'allocation aléatoire Winpepi.

Protocoles d'étude Des cathéters veineux périphériques ont été placés chez tous les sujets. Les sujets du groupe propofol TCI avaient un cathéter intraveineux spécifique pour la perfusion de propofol en dehors des médicaments ou de la ligne de fluide intraveineux. En comparaison, les sujets du groupe sévoflurane n'ont été canulés qu'avec un seul cathéter veineux. Le midazolam 0,05 mg/kg PC et le fentanyl 1 mcg/kg PC ont été administrés en prémédication. Les sujets du groupe TCI Propofol ont reçu du TCI propofol (Schneider) avec un Ce ciblé de 4 à 5 mcg/ml pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie. Les sujets du groupe sévoflurane ont reçu du propofol intraveineux 1 à 2 mg/kg de poids corporel. Les scores BIS dans les deux groupes ont été titrés à 50. Le masque laryngé n°3 ou n°4 a été inséré trois minutes après l'administration d'atracurium 0,25 mg/kg de poids corporel. Tous les sujets ont été ventilés avec un volume courant de 8 ml/kg de poids corporel, 12 fois/minutes, une fraction d'oxygène de 50 %.

Les sujets du groupe propofol TCI ont reçu du propofol TCI pour le maintien de l'anesthésie, la valeur Ce a été titrée jusqu'à ce qu'un score BIS ciblé de 40 à 60 soit atteint. Les sujets du groupe sévoflurane ont reçu du sévoflurane à 2 % en volume, qui a été augmenté/diminué toutes les 5 minutes pour obtenir un score BIS ciblé de 40 à 60. La pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et le score BIS ont été surveillés toutes les 5 minutes. Du fentanyl 1 mcg/kg de poids corporel a été ajouté s'il y avait une augmentation de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et/ou du score BIS qui ne pouvait pas être surmontée en augmentant la dose de propofol TCI ou de sévoflurane.

La chirurgie était considérée comme effectuée lorsque l'écarteur palpébral avait été retiré. Après l'arrêt de la ventilation spontanée, on a administré de la néostigmine 0,04 mg/kg de poids corporel et de l'atropine 0,04 mg/kg de poids corporel comme agent d'inversion. Le masque laryngé a été retiré lorsque l'anesthésie était encore suffisamment profonde et les sujets ont été surveillés par la suite. L'heure à laquelle le TCI propofol et le sévoflurane ont été arrêtés a été enregistrée (T0). Le moment où le patient était complètement éveillé et pouvait suivre des ordres simples tels que lever les mains a été enregistré (Tp). Le temps de récupération était la durée de T0 à Tp. Les événements indésirables pendant la récupération, tels que l'agitation et les nausées-vomissements, ont été enregistrés. L'utilisation totale de fentanyl pendant la chirurgie a également été enregistrée. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du logiciel SPSS (Statistical Product for Social Sciences) 21.0 pour Windows. Le test T ou l'analyse de Mann-Whitney a été effectué en fonction du test de normalité des données.