Confronto tra propofol Target Controlled Infusion (TCI) e sevoflurano

Questo studio era uno studio sperimentale, in singolo cieco, randomizzato controllato che mirava a confrontare il tempo di recupero tra TCI propofol e sevoflurano. Dopo l'approvazione etica da parte del Research Ethical Committee Faculty of Medicine, Universitas Indonesia (879/UN2.F1/ETIK/2017) e il consenso informato, pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, indice di massa corporea 18 - 30 kg/m2, American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II che erano programmati per un intervento di vitrectomia in anestesia generale, presso il Kirana's Eye Operating Theater Cipto Mangunkusumo National Referral Hospital da settembre a dicembre 2017, sono stati reclutati in questo studio. I pazienti con instabilità emodinamica, allergia, aumento della pressione intracranica e una storia di ipertermia maligna sono stati esclusi da questo studio. Sono stati esclusi da questo studio anche i pazienti con disturbi dell'udito, storia di consumo di alcol, oppioidi o psicofarmaci prima dell'intervento chirurgico, affetti da malattie neuropsichiatriche e squilibrio elettrolitico. I pazienti che manifestano disturbi cardiorespiratori intraoperatori, durata dell'intervento inferiore a 35 minuti o superiore a 3 ore e 30 minuti e pazienti con anomalie della temperatura prima di essere estubati dalla LMA sarebbero esclusi dallo studio.

Dimensione del campione Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito con l'equazione analitica numerica non appaiata. Almeno diciotto soggetti per ogni gruppo dovrebbero includere in questo studio. Con la possibilità di abbandono del dieci percento, verranno reclutati venti soggetti per ciascun gruppo, per un campione totale di 40 soggetti. Tutti i soggetti sarebbero stati reclutati con un metodo di campionamento consecutivo e assegnati in modo casuale a due gruppi, il gruppo propofol TCI e il gruppo sevoflurano. L'assegnazione casuale a blocchi è stata eseguita per tutti i soggetti utilizzando il programma di allocazione casuale Winpepi.

Protocolli di studio In tutti i soggetti sono stati inseriti cateteri venosi periferici. I soggetti nel gruppo propofol TCI avevano uno specifico catetere endovenoso per l'infusione di propofol oltre al farmaco o alla linea di fluidi endovenosi. In confronto, i soggetti nel gruppo sevoflurano sono stati incannulati solo con un catetere venoso. Midazolam 0,05 mg/kg peso corporeo e fentanil 1 mcg/kg peso corporeo sono stati somministrati come premedicazione. I soggetti nel gruppo TCI Propofol hanno ricevuto TCI propofol (Schneider) con Ce 4 -5 mcg/ml mirato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia. I soggetti nel gruppo sevoflurano hanno ricevuto propofol per via endovenosa 1 - 2 mg/kg peso corporeo. I punteggi BIS in entrambi i gruppi sono stati ridotti a 50. La maschera laringea n.3 o n.4 è stata inserita tre minuti dopo la somministrazione di atracurio 0,25 mg/kg peso corporeo. Tutti i soggetti sono stati ventilati con un volume corrente di 8 ml/kg di peso corporeo, 12 volte/minuti, frazione di ossigeno del 50%.

I soggetti nel gruppo propofol TCI hanno ricevuto propofol TCI per il mantenimento dell'anestesia, il valore Ce è stato titolato fino al raggiungimento di un punteggio BIS mirato di 40-60. I soggetti nel gruppo sevoflurano hanno ricevuto sevoflurano 2% in volume, che è stato aumentato/diminuito ogni 5 minuti per ottenere un punteggio BIS mirato di 40-60. La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e il punteggio BIS sono stati monitorati ogni 5 minuti. Il fentanyl 1 mcg/kg peso corporeo è stato aggiunto se si verificava un aumento della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e/o del punteggio BIS che non poteva essere superato aumentando la dose di TCI propofol o sevoflurano.

La chirurgia è stata considerata eseguita quando il divaricatore palpebrale era stato rimosso. Dopo il ripristino della ventilazione spontanea, sono state somministrate neostigmina 0,04 mg/kg di peso corporeo e atropina 0,04 mg/kg di peso corporeo come agenti di inversione. La maschera laringea è stata rimossa quando l'anestesia era ancora sufficientemente profonda ei soggetti sono stati successivamente monitorati. È stato registrato il tempo in cui TCI propofol e sevoflurano sono stati interrotti (T0). È stato registrato il tempo in cui il paziente era completamente sveglio e poteva eseguire ordini semplici come alzare le mani (Tp). Il tempo di recupero era la durata da T0 a Tp. Sono stati registrati eventi indesiderati durante il recupero, come agitazione e nausea-vomito. È stato anche registrato l'uso totale di fentanil durante l'intervento chirurgico. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software Statistical Product for Social Sciences (SPSS) 21.0 per Windows. L'analisi T-Test o Mann-Whitney è stata eseguita a seconda del test di normalità dei dati.