Srovnání propofolu Target Controlled Infusion (TCI) a sevofluranu

Tato studie byla experimentální, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem bylo porovnat dobu zotavení mezi TCI propofolem a sevofluranem. Po etickém schválení Výzkumným etickým výborem Lékařské fakulty Universitas Indonesia (879/UN2.F1/ETIK/2017) a informovaném souhlasu pacienti ve věku 18-65 let, index tělesné hmotnosti 18-30 kg/m2, Americká společnost anesteziologů (ASA) status I-II, kteří byli naplánováni na operaci vitrektomie v celkové anestezii, v Kirana's Eye Operating Theatre Cipto Mangunkusumo National Referral Hospital od září do prosince 2017, byli zařazeni do této studie. Pacienti s hemodynamickou nestabilitou, alergií, zvýšeným intrakraniálním tlakem a maligní hypertermií v anamnéze byli z této studie vyloučeni. Z této studie byli také vyloučeni pacienti, kteří měli poruchu sluchu, v anamnéze konzumovali alkohol, opiáty nebo psychotropní léky před operací, trpěli neuropsychiatrickým onemocněním a nerovnováhou elektrolytů. Pacienti, kteří mají intraoperační kardiorespirační poruchu, chirurgický výkon kratší než 35 minut nebo více než 3 hodiny a 30 minut, a pacienti s teplotními abnormalitami před extubací z LMA budou ze studie vyloučeni.

Velikost vzorku Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí nepárové numerické analytické rovnice. Do této studie by mělo být zahrnuto alespoň osmnáct subjektů pro každou skupinu. S desetiprocentní možností vyřazení bude pro každou skupinu přijato dvacet subjektů, což povede k celkové velikosti vzorku 40 subjektů. Všichni jedinci by byli vybráni metodou postupného vzorkování a náhodně rozděleni do dvou skupin, skupiny TCI propofol a skupiny sevofluranu. Blokové náhodné přidělování bylo provedeno pro všechny subjekty pomocí programu Winpepi pro náhodné přidělování.

Protokoly studie Všem subjektům byly umístěny periferní žilní katetry. Jedinci ve skupině TCI propofol měli jeden specifický intravenózní katétr pro infuzi propofolu kromě medikace nebo intravenózního vedení tekutiny. Pro srovnání, subjektům ve skupině sevofluranu byla zavedena kanyla pouze jedním žilním katétrem. Jako premedikace byly podávány midazolam 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti a fentanyl 1 mcg/kg tělesné hmotnosti. Subjekty ve skupině TCI Propofol dostávaly TCI propofol (Schneider) s cíleným Ce 4-5 mcg/ml pro indukci a udržování anestézie. Jedinci ve skupině sevofluranu dostávali intravenózně propofol 1 - 2 mg/kg tělesné hmotnosti. Skóre BIS v obou skupinách bylo titrováno dolů na 50. Laryngeální maska ​​č. 3 nebo č. 4 byla zavedena tři minuty po podání atrakuria 0,25 mg/kg tělesné hmotnosti. Všichni jedinci byli ventilováni s dechovým objemem 8 ml/kg tělesné hmotnosti, 12krát/minutu, podíl kyslíku 50 %.

Subjekty ve skupině TCI propofol dostávaly TCI propofol pro udržení anestezie, hodnota Ce byla titrována, dokud nebylo dosaženo cíleného skóre BIS 40-60. Subjekty ve skupině sevofluranem dostávaly sevofluran 2 obj. %, které byly titrovány nahoru/dolů každých 5 minut, aby bylo dosaženo cíleného skóre BIS 40-60. Krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a skóre BIS byly monitorovány každých 5 minut. Fentanyl 1 mcg/kg tělesné hmotnosti byl přidán, pokud došlo ke zvýšení krevního tlaku, srdeční frekvence nebo skóre BIS, které nebylo možné překonat zvýšením dávky TCI propofolu nebo sevofluranu.

Operace byla považována za provedenou, když byl odstraněn palpebrální retraktor. Po návratu spontánní ventilace byl podán neostigmin 0,04 mg/kg tělesné hmotnosti a atropin 0,04 mg/kg tělesné hmotnosti jako reverzní látka. Laryngeální maska ​​byla odstraněna, když byla anestezie ještě dostatečně hluboká, a subjekty byly poté sledovány. Byl zaznamenán čas, kdy byly TCI propofol a sevofluran vysazeny (TO). Byla zaznamenána doba, kdy byl pacient plně vzhůru a mohl plnit jednoduché příkazy, jako je zvednutí rukou (Tp). Doba zotavení byla doba od T0 do Tp. Byly zaznamenány nežádoucí události během zotavování, jako je neklid a nevolnost-zvracení. Bylo také zaznamenáno celkové použití fentanylu během operace. Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru Statistical Product for Social Sciences (SPSS) 21.0 pro Windows. T-test nebo Mann-Whitney analýza byla provedena v závislosti na testu normality dat.