プロポフォール標的制御注入（TCI）とセボフルランの比較

この研究は、TCI プロポフォールとセボフルランの回復時間を比較することを目的とした実験的な単盲検ランダム化比較試験でした。 インドネシア大学医学部研究倫理委員会による倫理承認（879/UN2.F1/ETIK/2017）およびインフォームドコンセントの後、年齢18～65歳、体格指数18～30 kg/m2、米国麻酔科医協会の患者この研究では、2017年9月から12月までキラナ眼科手術室チプト・マングンクスモ国立紹介病院で全身麻酔下で硝子体切除手術を予定されていた（ASA）ステータスI〜IIの患者が募集された。 血行力学的不安定性、アレルギー、頭蓋内圧上昇、および悪性高熱症の病歴を有する患者は、この研究から除外された。 聴覚障害があり、手術前にアルコール、オピオイド、または向精神薬の摂取歴があり、精神神経疾患を患っており、電解質不均衡を患っている患者もこの研究から除外されています。 術中に心肺障害を経験した患者、手術時間が35分未満または3時間30分を超えた患者、LMAから抜管される前に体温異常があった患者は試験から除外される。

サンプル サイズ サンプル サイズの計算は、対応のない数値解析方程式を使用して実行されました。 各グループに少なくとも 18 人の被験者をこの研究に含める必要があります。 ドロップアウトの可能性が 10% の場合、各グループに 20 人の被験者が募集され、合計サンプル サイズは 40 人になります。 すべての被験者は連続サンプリング法で募集され、TCI プロポフォール グループとセボフルラン グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 ブロックのランダム割り当ては、ランダム割り当てプログラム Winpepi を使用してすべての被験者に対して行われました。

研究プロトコル 末梢静脈カテーテルをすべての被験者に留置した。 TCIプロポフォール群の被験者は、薬剤または静脈内輸液ラインとは別に、プロポフォール注入用の特定の静脈内カテーテルを1本持っていました。 比較すると、セボフルラン群の被験者には静脈カテーテル1本のみが挿入されました。 ミダゾラム 0.05 mg/kg BW およびフェンタニル 1 mcg/kg BW が前投薬として投与されました。 ＴＣＩプロポフォール群の被験者は、麻酔導入および維持のために、標的Ｃｅ ４ ～５ｍｃｇ／ｍｌを含むＴＣＩプロポフォール（シュナイダー）を投与された。 セボフルラン群の被験者にはプロポフォール 1 ～ 2 mg/kg BW が静脈内投与されました。 両グループの BIS スコアは 50 まで滴定されました。 アトラクリウム 0.25 mg/kg BW を投与した 3 分後に喉頭マスク no.3 または no.4 を挿入しました。 すべての被験者は、一回換気量 8 ml/kg BW、12 回/分、酸素分率 50% で換気されました。

TCIプロポフォール群の被験者には、麻酔維持のためにTCIプロポフォールが投与され、目標BISスコア40～60が達成されるまでCe値が漸増された。 セボフルラン群の被験者にはセボフルラン 2 体積%が投与され、目標とする BIS スコア 40 ～ 60 を得るために 5 分ごとに増量/減量されました。 血圧、心拍数、酸素飽和度、BIS スコアを 5 分ごとに監視しました。 TCIプロポフォールまたはセボフルランの用量を増やしても克服できない血圧、心拍数、BISスコアの上昇があった場合には、フェンタニル1μg/体重kgが追加されました。

眼瞼開創器が除去された時点で手術が行われたとみなされた。 自発換気が回復した後、回復剤としてネオスチグミン 0.04 mg/kg 体重およびアトロピン 0.04 mg/kg 体重が投与されました。 麻酔がまだ十分に深いときに喉頭マスクを外し、その後被験者を監視した。 TCIプロポフォールおよびセボフルランを中止した時間を記録した(T0)。 患者が完全に覚醒し、手を上げるなどの簡単な指示に従うことができた時間を記録しました (Tp)。 回復時間は T0 から Tp までの時間でした。回復中の興奮や吐き気・嘔吐などの望ましくない出来事が記録されました。 手術中の総フェンタニル使用量も記録されました。 統計分析は、Windows 用の Statistical Product for Social Sciences (SPSS) ソフトウェア 21.0 を使用して実行されました。 データの正規性検定に応じて、T 検定またはマンホイットニー分析が実行されました。