Propofol Target Controlled Infusion (TCI)과 Sevoflurane의 비교

이 연구는 TCI 프로포폴과 세보플루란 사이의 회복 시간을 비교하는 것을 목표로 하는 실험적, 단일 맹검, 무작위 통제 시험이었습니다. 18-65세, 체질량 지수 18 - 30kg/m2, 미국 마취학회 2017년 9월부터 12월까지 Kirana's Eye Operating Theater Cipto Mangunkusumo National Referral Hospital에서 전신 마취하에 유리체 절제 수술을 받을 예정인 (ASA) status I-II가 본 연구에 모집되었습니다. 혈역학적 불안정, 알레르기, 두개내압 상승, 악성 고열 병력이 있는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다. 청력 장애, 수술 전 알코올, 오피오이드 또는 향정신성 약물 복용 이력이 있는 환자, 신경 정신 질환을 앓고 있는 환자, 전해질 불균형이 있는 환자도 이 연구에서 제외되었습니다. 수술 중 심폐 장애가 있거나 수술 시간이 35분 미만 또는 3시간 30분 이상인 환자, LMA에서 발관하기 전에 온도 이상이 있는 환자는 시험에서 제외됩니다.

샘플 크기 샘플 크기 계산은 쌍을 이루지 않은 수치 분석 방정식으로 수행되었습니다. 각 그룹에 대해 적어도 18명의 피험자가 이 연구에 포함되어야 합니다. 탈락 가능성이 10%인 경우 각 그룹에 대해 20명의 피험자가 모집되어 총 표본 크기는 40명의 피험자가 됩니다. 모든 대상자는 연속 샘플링 방법으로 모집되고 TCI 프로포폴 그룹과 세보플루란 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 무작위 할당자 프로그램 Winpepi를 사용하여 모든 주제에 대해 블록 무작위 할당을 수행했습니다.

연구 프로토콜 말초 정맥 카테터를 모든 피험자에게 배치했습니다. TCI 프로포폴 그룹의 피험자들은 약물이나 정맥 수액 라인과는 별도로 프로포폴 주입을 위한 하나의 특정 정맥 카테터를 가지고 있었습니다. 대조적으로, sevoflurane 그룹의 피험자는 하나의 정맥 카테터로만 캐뉼라를 삽입했습니다. 미다졸람 0.05 mg/kg BW와 펜타닐 1 mcg/kg BW를 전처치로 투여했습니다. TCI Propofol 그룹의 대상자는 마취 유도 및 유지를 위해 Ce 4 -5 mcg/ml를 표적으로 하는 TCI propofol(Schneider)을 받았습니다. sevoflurane 그룹의 피험자는 프로포폴 1 - 2 mg/kg BW를 정맥 주사했습니다. 두 그룹의 BIS 점수는 50으로 적정되었습니다. atracurium 0.25 mg/kg BW 투여 3분 후 Laryngeal mask no.3 또는 no.4를 삽입하였다. 모든 피험자는 일회 호흡량 8 ml/kg BW, 12회/분, 산소 비율 50%로 인공호흡을 받았습니다.

TCI 프로포폴 그룹의 피험자는 마취 유지를 위해 TCI 프로포폴을 투여받았고 목표 BIS 점수 40-60이 달성될 때까지 Ce 값을 적정했습니다. sevoflurane 그룹의 피험자는 40-60의 목표 BIS 점수를 얻기 위해 5분마다 위/아래로 적정된 sevoflurane 2 부피%를 받았습니다. 혈압, 심박수, 산소포화도, BIS점수를 5분마다 측정하였다. TCI 프로포폴이나 세보플루란의 용량을 늘려도 극복할 수 없는 혈압, 심박수 및/또는 BIS 점수의 증가가 있는 경우 Fentanyl 1 mcg/kg BW를 추가했습니다.

눈꺼풀 견인기가 제거되었을 때 수술이 완료된 것으로 간주되었습니다. 자발 환기가 회복된 후 역전제로 네오스티그민 0.04 mg/kg BW와 아트로핀 0.04 mg/kg BW를 투여하였다. 마취가 여전히 충분히 깊을 때 후두 마스크를 제거하고 나중에 피험자를 모니터링했습니다. TCI 프로포폴과 세보플루란을 중단한 시간을 기록했습니다(T0). 환자가 완전히 깨어 손들기와 같은 간단한 지시를 따를 수 있는 시간을 기록하였다(Tp). 복구 시간은 T0에서 Tp까지의 기간입니다. 동요 및 메스꺼움-구토와 같은 회복 중 원치 않는 사건이 기록되었습니다. 수술 중 총 펜타닐 사용량도 기록되었습니다. Windows용 SPSS(Statistical Product for Social Sciences) 소프트웨어 21.0을 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 데이터 정규성 테스트에 따라 T-Test 또는 Mann-Whitney 분석을 수행했습니다.