Propofoli Target Controlled Infusion (TCI) -infuusion ja sevofluraanin vertailu

Tämä tutkimus oli kokeellinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena oli vertailla TCI-propofolin ja sevofluraanin palautumisaikaa. Tutkimuksen eettisen komitean lääketieteellisen tiedekunnan, Universitas Indonesian (879/UN2.F1/ETIK/2017) eettisen hyväksynnän ja tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat 18–65-vuotiaat, painoindeksi 18–30 kg/m2, American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II, jotka oli varattu vitrektomialeikkaukseen yleisanestesiassa Kiranan silmäleikkausteatterissa Cipto Mangunkusumon kansallisessa lähetesairaalassa syyskuusta joulukuuhun 2017, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat, joilla oli hemodynaaminen epävakaus, allergiat, kohonnut kallonsisäinen paine ja joilla oli aiemmin pahanlaatuinen hypertermia, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Potilaat, joilla oli kuulohäiriö, alkoholin, opioidien tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö ennen leikkausta, sairastavat neuropsykiatrista sairautta ja elektrolyyttitasapainohäiriöitä, suljettiin myös pois tästä tutkimuksesta. Potilaat, joilla on intraoperatiivisia sydän-hengityshäiriöitä, leikkauksen kesto alle 35 minuuttia tai yli 3 tuntia ja 30 minuuttia, ja potilaat, joilla on lämpötilapoikkeavuuksia ennen LMA:sta ekstubaatiota, suljettaisiin pois tutkimuksesta.

Otoskoko Otoskoon laskeminen suoritettiin parittoman numeerisen analyyttisen yhtälön avulla. Tähän tutkimukseen tulee osallistua vähintään kahdeksantoista kohdetta kustakin ryhmästä. Kymmenen prosentin keskeyttämismahdollisuudella rekrytoidaan jokaiseen ryhmään 20 tutkittavaa, jolloin kokonaisotoskoko on 40 henkilöä. Kaikki koehenkilöt rekrytoidaan peräkkäisellä näytteenottomenetelmällä ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, TCI-propofoliryhmään ja sevofluraaniryhmään. Lohkosatunnaisallokointi tehtiin kaikille koehenkilöille satunnaisallokointiohjelmalla Winpepi.

Tutkimusprotokollat ​​Kaikille koehenkilöille asetettiin ääreislaskimokatetrit. TCI-propofoliryhmän koehenkilöillä oli yksi spesifinen suonensisäinen katetri propofoli-infuusiota varten lääkkeen tai suonensisäisen nestelinjan lisäksi. Vertailun vuoksi sevofluraaniryhmän koehenkilöt kanyloitiin vain yhdellä laskimokatetrilla. Esilääkityksenä annettiin midatsolaamia 0,05 mg/kg ja fentanyyliä 1 mcg/kg. TCI Propofol -ryhmän koehenkilöt saivat TCI-propofolia (Schneider), jossa oli kohdennettu Ce 4 -5 mcg/ml anestesian induktioon ja ylläpitoon. Sevofluraaniryhmän koehenkilöt saivat suonensisäisesti propofolia 1-2 mg/kg. BIS-pisteet molemmissa ryhmissä titrattiin 50:een. Kurkunpään maski nro 3 tai nro 4 asetettiin kolme minuuttia atrakuriumia 0,25 mg/kg BW annon jälkeen. Kaikki koehenkilöt ventiloitiin hengityksen tilavuudella 8 ml/kg BW, 12 kertaa/minuutti, happifraktio 50 %.

TCI-propofoliryhmän koehenkilöt saivat TCI-propofolia anestesian ylläpitoon, Ce-arvoa titrattiin, kunnes tavoiteltu BIS-pistemäärä 40-60 saavutettiin. Sevofluraaniryhmän koehenkilöt saivat sevofluraania 2 tilavuusprosenttia, jota titrattiin ylös/alas 5 minuutin välein, jotta BIS-pistemääräksi saatiin 40-60. Verenpainetta, sykettä, happisaturaatiota ja BIS-pisteitä tarkkailtiin 5 minuutin välein. Fentanyyli 1 mcg/kg BW lisättiin, jos verenpaine, syke ja/tai BIS-pistemäärä kohosivat, jota ei voitu voittaa lisäämällä TCI-propofoli- tai sevofluraanin annosta.

Leikkaus katsottiin suoritetuksi, kun silmäluoman kelauslaite oli poistettu. Kun spontaani ventilaatio palautui, annettiin neostigmiinia 0,04 mg/kg ja atropiinia 0,04 mg/kg kääntöaineena. Kurkunpäänaamari poistettiin, kun anestesia oli vielä riittävän syvä ja koehenkilöitä seurattiin sen jälkeen. Aika, jolloin TCI propofoli ja sevofluraani lopetettiin, kirjattiin (T0). Aika, jolloin potilas oli täysin hereillä ja pystyi noudattamaan yksinkertaisia ​​käskyjä, kuten käsien nostaminen, kirjattiin (Tp). Toipumisaika oli kesto T0:sta Tp:hen. Ei-toivottuja tapahtumia toipumisen aikana, kuten levottomuutta ja pahoinvointia-oksentelua, kirjattiin. Myös fentanyylin kokonaiskäyttö leikkauksen aikana kirjattiin. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen Statistical Product for Social Sciences (SPSS) ohjelmistoa 21.0 for Windows. T-testi tai Mann-Whitney-analyysi tehtiin riippuen datan normaaliarvotestistä.