Comparación de infusión controlada por objetivo (TCI) de propofol y sevoflurano

Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio, simple ciego, experimental que tuvo como objetivo comparar el tiempo de recuperación entre TCI propofol y sevoflurano. Después de la aprobación ética del Comité Ético de Investigación Facultad de Medicina, Universitas Indonesia (879/UN2.F1/ETIK/2017) y consentimiento informado, pacientes de 18 a 65 años, índice de masa corporal de 18 a 30 kg/m2, Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) en estado I-II que estaban programados para cirugía de vitrectomía bajo anestesia general, en el Quirófano de Cirugía Ocular de Kirana Cipto Mangunkusumo National Referral Hospital desde septiembre hasta diciembre de 2017, fueron reclutados en este estudio. Se excluyeron de este estudio los pacientes con inestabilidad hemodinámica, alergia, presión intracraneal elevada y antecedentes de hipertermia maligna. También se excluyó de este estudio a los pacientes que tenían problemas de audición, antecedentes de consumo de alcohol, opioides o psicotrópicos antes de la cirugía, padecían enfermedades neuropsiquiátricas y desequilibrio electrolítico. Los pacientes que experimentan alteraciones cardiorrespiratorias intraoperatorias, duración de la cirugía inferior a 35 minutos o superior a 3 horas y 30 minutos, y pacientes con anomalías en la temperatura antes de ser extubados de la LMA serían excluidos del ensayo.

Tamaño de la muestra El cálculo del tamaño de la muestra se realizó con la ecuación analítica numérica no pareada. Al menos dieciocho sujetos para cada grupo deben incluirse en este estudio. Con la posibilidad de abandono del diez por ciento, se reclutarán veinte sujetos para cada grupo, lo que da como resultado un tamaño de muestra total de 40 sujetos. Todos los sujetos serían reclutados con un método de muestreo consecutivo y asignados aleatoriamente a dos grupos, el grupo de propofol TCI y el grupo de sevoflurano. La asignación aleatoria de bloques se realizó para todos los sujetos utilizando el programa de asignación aleatoria Winpepi.

Protocolos de estudio Se colocaron catéteres venosos periféricos en todos los sujetos. Los sujetos del grupo de propofol TCI tenían un catéter intravenoso específico para la infusión de propofol además de la medicación o la línea de líquido intravenoso. En comparación, a los sujetos del grupo de sevoflurano se les canuló solo un catéter venoso. Midazolam 0,05 mg/kg de peso corporal y fentanilo 1 mcg/kg de peso corporal se administraron como premedicación. Los sujetos del grupo TCI Propofol recibieron TCI propofol (Schneider) con 4-5 mcg/ml de Ce dirigidos para la inducción y el mantenimiento de la anestesia. Los sujetos del grupo de sevoflurano recibieron 1 - 2 mg/kg de peso corporal de propofol por vía intravenosa. Las puntuaciones del BIS en ambos grupos se redujeron a 50. La máscara laríngea n.° 3 o n.° 4 se insertó tres minutos después de administrar atracurio 0,25 mg/kg de peso corporal. Todos los sujetos fueron ventilados con un volumen tidal de 8 ml/kg de peso corporal, 12 veces/minuto, fracción de oxígeno del 50 %.

Los sujetos en el grupo de propofol TCI recibieron propofol TCI para el mantenimiento de la anestesia, el valor de Ce se ajustó hasta alcanzar una puntuación BIS objetivo de 40-60. Los sujetos del grupo de sevoflurano recibieron sevoflurano al 2% en volumen, que se tituló hacia arriba o hacia abajo cada 5 minutos para obtener una puntuación BIS objetivo de 40-60. La presión arterial, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la puntuación del BIS se controlaron cada 5 minutos. Se añadió fentanilo 1 mcg/kg de peso corporal si había un aumento de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y/o la puntuación del BIS que no podía superarse aumentando la dosis de TCI propofol o sevoflurano.

La cirugía se consideró realizada cuando se retiró el retractor palpebral. Después de revertir la ventilación espontánea, se administraron 0,04 mg/kg de peso corporal de neostigmina y 0,04 mg/kg de peso corporal de atropina como agente de reversión. La máscara laríngea se retiró cuando la anestesia aún era lo suficientemente profunda y los sujetos fueron monitoreados después. Se registró el tiempo de suspensión del TCI propofol y sevoflurano (T0). Se registró (Tp) el tiempo en que el paciente estaba completamente despierto y podía seguir órdenes simples como levantar las manos. El tiempo de recuperación fue la duración de T0 a Tp. Se registraron los eventos no deseados durante la recuperación, como agitación y náuseas-vómitos. También se registró el uso total de fentanilo durante la cirugía. El análisis estadístico se realizó utilizando el software Statistical Product for Social Sciences (SPSS) 21.0 para Windows. Se realizó el análisis T-Test o Mann-Whitney dependiendo de la prueba de normalidad de los datos.