Sammenligning af Propofol Target Controlled Infusion (TCI) og Sevofluran

Denne undersøgelse var et eksperimentelt, enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der havde til formål at sammenligne restitutionstid mellem TCI propofol og sevofluran. Efter etisk godkendelse fra Forskningsetisk Komité Det Medicinske Fakultet, Universitas Indonesia (879/UN2.F1/ETIK/2017) og informeret samtykke, patienter i alderen 18-65 år, kropsmasseindeks 18 - 30 kg/m2, American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II, som var planlagt til vitrektomioperation under generel anæstesi på Kirana's Eye Operating Theatre Cipto Mangunkusumo National Referral Hospital fra september til december 2017, blev rekrutteret i denne undersøgelse. Patienter med hæmodynamisk ustabilitet, allergi, forhøjet intrakranielt tryk og en anamnese med malign hypertermi blev udelukket fra denne undersøgelse. Patienter, der har høreforstyrrelser, har haft alkohol, opioider eller psykotrope stoffer før operationen, led af neuropsykiatrisk sygdom og elektrolytforstyrrelser blev også udelukket fra denne undersøgelse. Patienter, der oplever intraoperativ kardiorespiratorisk forstyrrelse, operationsvarighed mindre end 35 minutter eller mere end 3 timer og 30 minutter, og patienter med temperaturabnormiteter, før de blev ekstuberet fra LMA, vil blive udelukket fra forsøget.

Prøvestørrelse Prøvestørrelsesberegningen blev udført med den uparrede numeriske analytiske ligning. Mindst atten emner for hver gruppe bør inkludere i denne undersøgelse. Med ti procents frafaldsmulighed vil tyve forsøgspersoner blive rekrutteret til hver gruppe, hvilket resulterer i en samlet stikprøvestørrelse på 40 forsøgspersoner. Alle forsøgspersoner ville blive rekrutteret med en konsekutiv prøvetagningsmetode og tilfældigt fordelt i to grupper, TCI-propofol-gruppen og sevofluran-gruppen. Blok tilfældig tildeling blev foretaget for alle emner ved at bruge tilfældig fordelingsprogrammet Winpepi.

Undersøgelsesprotokoller Perifere venekatetre blev anbragt i alle forsøgspersoner. Forsøgspersoner i TCI-propofol-gruppen havde ét specifikt intravenøst ​​kateter til propofol-infusion bortset fra medicin eller intravenøs væskeledning. Til sammenligning blev forsøgspersoner i sevoflurangruppen kun kanyleret med ét venekateter. Midazolam 0,05 mg/kg lgv og fentanyl 1 mcg/kg lgv blev givet som præmedicinering. Forsøgspersoner i TCI Propofol-gruppen modtog TCI-propofol (Schneider) med målrettet Ce 4 -5 mcg/ml til induktion og vedligeholdelse af anæstesi. Forsøgspersoner i sevoflurangruppen fik intravenøs propofol 1 - 2 mg/kg legemsvægt. BIS-score i begge grupper blev titreret ned til 50. Laryngeal maske nr. 3 eller nr. 4 blev indsat tre minutter efter administration af atracurium 0,25 mg/kg lgv. Alle forsøgspersoner blev ventileret med tidalvolumen 8 ml/kg lgv, 12 gange/minutter, oxygenfraktion 50%.

Forsøgspersoner i TCI-propofol-gruppen modtog TCI-propofol til vedligeholdelse af anæstesi, Ce-værdien blev titreret indtil en målrettet BIS-score på 40-60 blev opnået. Forsøgspersoner i sevoflurangruppen fik sevofluran 2 volumen%, som blev titreret op/ned hvert 5. minut for at opnå en målrettet BIS-score på 40-60. Blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning og BIS-score blev overvåget hvert 5. minut. Fentanyl 1 mcg/kg BW blev tilføjet, hvis der var en stigning i blodtryk, hjertefrekvens og/eller BIS-score, som ikke kunne overvindes ved at øge dosis af TCI propofol eller sevofluran.

Operationen blev anset for udført, da palpebral retractor var blevet fjernet. Efter tilbagevenden af ​​spontan ventilation blev neostigmin 0,04 mg/kg lgv og atropin 0,04 mg/kg lgv givet som reverseringsmiddel. Larynxmasken blev fjernet, da bedøvelsen stadig var dyb nok, og forsøgspersonerne blev overvåget efterfølgende. Tiden, hvor TCI propofol og sevofluran blev seponeret, blev registreret (T0). Tiden, hvor patienten var helt vågen og kunne følge simple ordrer såsom håndløftning, blev registreret (Tp). Restitutionstiden var varigheden fra T0 til Tp. Uønskede hændelser under bedring, såsom agitation og kvalme-opkastning, blev registreret. Totalt brug af fentanyl under operationen blev også registreret. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Statistical Product for Social Sciences (SPSS) software 21.0 til Windows. T-Test- eller Mann-Whitney-analyse blev udført afhængigt af datanormalitetstesten.