A Propofol Target Controlled Infusion (TCI) és a Sevofluran összehasonlítása

Ez a vizsgálat egy kísérleti, egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelynek célja a TCI propofol és a szevoflurán felépülési idejének összehasonlítása volt. Az Universitas Indonesia Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Kutatási Bizottságától kapott etikai jóváhagyása (879/UN2.F1/ETIK/2017) és tájékozott beleegyezése után 18-65 éves, 18-30 kg/m2 testtömeg-indexű betegek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) státuszú, I-II. státuszú, általános érzéstelenítéssel végzett vitrectomiás műtétet terveztek a Kirana's Eye Operating Theatre Cipto Mangunkusumo National Referral Hospital-ban 2017 szeptembere és decembere között. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél hemodinamikai instabilitás, allergiás, megnövekedett koponyaűri nyomás és rosszindulatú hipertermia anamnézisében szerepelt. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket is, akiknek hallászavaruk volt, alkoholt, opioidokat vagy pszichotróp szereket fogyasztottak a műtét előtt, neuropszichiátriai betegségben és elektrolit-egyensúlyzavarban szenvedtek. Kizárják a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknél intraoperatív szív-légzési zavarok tapasztalhatók, a műtét időtartama kevesebb, mint 35 perc vagy több mint 3 óra 30 perc, valamint az LMA-ból való extubálás előtti hőmérsékleti eltérésekkel rendelkező betegek.

Mintaméret A mintaméret számítását a párosítatlan numerikus analitikai egyenlettel végeztük. Minden csoportból legalább tizennyolc alanyt kell bevonni ebbe a vizsgálatba. A tíz százalékos lemorzsolódás lehetőségével minden csoportba húsz alanyt vesznek fel, így összesen 40 alany lesz a minta. Valamennyi alanyt egymást követő mintavételi módszerrel vették fel, és véletlenszerűen két csoportba osztanák, a TCI propofol csoportba és a szevoflurán csoportba. A blokk véletlenszerű kiosztását minden alanynál a Winpepi véletlenszerű elosztó programmal végeztük.

Vizsgálati protokollok Minden alanyban perifériás vénás katétert helyeztek el. A TCI propofol csoportba tartozó alanyoknak egy speciális intravénás katéterük volt a propofol infúzióhoz, a gyógyszeres vagy intravénás folyadékvezetéken kívül. Összehasonlításképpen, a szevoflurán csoportba tartozó alanyokat csak egy vénás katéterrel helyezték el. Premedikációként 0,05 mg/ttkg midazolámot és 1 mcg/ttkg fentanilt adtak. A TCI Propofol csoportba tartozó alanyok TCI propofolt (Schneider) kaptak célzott Ce 4 -5 mcg/ml koncentrációval az érzéstelenítés előidézésére és fenntartására. A szevoflurán csoportba tartozó alanyok 1-2 mg/ttkg intravénás propofolt kaptak. A BIS pontszámokat mindkét csoportban 50-re csökkentették. A 3. vagy 4. számú gégemaszkot három perccel a 0,25 mg/ttkg atrakurium beadása után helyeztük be. Minden alany légzési térfogata 8 ml/ttkg, 12-szer/perc, oxigénfrakció 50%.

A TCI propofol csoportba tartozó alanyok TCI propofolt kaptak az érzéstelenítés fenntartására, a Ce-értéket addig titrálták, amíg el nem érték a 40-60-as cél BIS-pontszámot. A szevoflurán csoportba tartozó alanyok 2 térfogat%-os sevofluránt kaptak, amit 5 percenként fel/le titráltak, hogy a célzott BIS-pontszám 40-60 legyen. A vérnyomást, a pulzusszámot, az oxigénszaturációt és a BIS pontszámot 5 percenként ellenőrizték. Fentanilt 1 mcg/ttkg Fentanilt adtunk hozzá, ha a vérnyomás, a pulzusszám és/vagy a BIS-pontszám olyan emelkedést mutatott, amelyet nem lehetett leküzdeni a TCI propofol vagy szevoflurán dózisának növelésével.

A műtétet akkor tekintették késznek, amikor a palpebrális visszahúzót eltávolították. A spontán lélegeztetés visszaállítása után 0,04 mg/ttkg neosztigmint és 0,04 mg/ttkg atropint adtunk visszafordító szerként. A gégemaszkot akkor távolították el, amikor az érzéstelenítés még elég mély volt, és az alanyokat ezután megfigyelték. Feljegyezték azt az időt, amikor a TCI propofol és szevoflurán adását abbahagyták (T0). Feljegyezték azt az időt, amikor a páciens teljesen ébren volt, és követhette az egyszerű utasításokat, például a kézfelemelést (Tp). A felépülési idő T0 és Tp közötti időtartam volt. Feljegyezték a felépülés során fellépő nem kívánt eseményeket, például izgatottságot és hányingert-hányást. Feljegyezték a műtét alatti teljes fentanilhasználatot is. A statisztikai elemzést a Statistical Product for Social Sciences (SPSS) 21.0 for Windows szoftverrel végeztük. T-Test vagy Mann-Whitney analízist végeztünk az adatok normalitási tesztjétől függően.