Jämförelse av Propofol Target Controlled Infusion (TCI) och Sevofluran

Denna studie var en experimentell, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie som syftade till att jämföra återhämtningstiden mellan TCI propofol och sevofluran. Efter etiskt godkännande från forskningsetiska kommittén Medicinska fakulteten, Universitas Indonesia (879/UN2.F1/ETIK/2017) och informerat samtycke, patienter i åldern 18-65 år, kroppsmassaindex 18 - 30 kg/m2, American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II som var schemalagda för vitrektomioperation under allmän anestesi, vid Kirana's Eye Operating Theatre Cipto Mangunkusumo National Referral Hospital från september till december 2017, rekryterades i denna studie. Patienter med hemodynamisk instabilitet, allergi, förhöjt intrakraniellt tryck och en historia av malign hypertermi uteslöts från denna studie. Patienter som har hörselstörningar, tidigare konsumerat alkohol, opioid eller psykotropa droger före operationen, led av neuropsykiatrisk sjukdom och elektrolytobalans exkluderades också från denna studie. Patienter som upplever intraoperativa kardiorespiratoriska störningar, operationslängd mindre än 35 minuter eller mer än 3 timmar och 30 minuter och patienter med temperaturavvikelser innan de extuberades från LMA skulle uteslutas från studien.

Provstorlek Beräkningen av provstorleken utfördes med den oparade numeriska analytiska ekvationen. Minst arton ämnen för varje grupp bör inkluderas i denna studie. Med möjligheten att avbryta tio procent kommer tjugo ämnen att rekryteras för varje grupp, vilket resulterar i en total urvalsstorlek på 40 ämnen. Alla försökspersoner skulle rekryteras med en konsekutiv provtagningsmetod och slumpmässigt fördelas i två grupper, TCI-propofolgruppen och sevoflurangruppen. Block slumpmässig allokering gjordes för alla ämnen med hjälp av slumpmässig fördelningsprogrammet Winpepi.

Studieprotokoll Perifera venkatetrar placerades i alla försökspersoner. Försökspersoner i TCI-propofolgruppen hade en specifik intravenös kateter för propofolinfusion förutom medicinering eller intravenös vätskeledning. Som jämförelse kanylerades försökspersoner i sevoflurangruppen endast med en venkateter. Midazolam 0,05 mg/kg kroppsvikt och fentanyl 1 mcg/kg kroppsvikt gavs som premedicinering. Försökspersoner i TCI Propofol-gruppen fick TCI-propofol (Schneider) med målinriktad Ce 4 -5 mcg/ml för induktion och underhåll av anestesi. Försökspersoner i sevoflurangruppen fick intravenös propofol 1-2 mg/kg kroppsvikt. BIS-poäng i båda grupperna titrerades ner till 50. Larynxmask nr 3 eller nr 4 sattes in tre minuter efter administrering av atracurium 0,25 mg/kg kroppsvikt. Alla försökspersoner ventilerades med tidalvolym 8 ml/kg kroppsvikt, 12 gånger/minut, syrefraktion 50%.

Försökspersoner i TCI-propofolgruppen fick TCI-propofol för underhåll av anestesi, Ce-värdet titrerades tills en målinriktad BIS-poäng på 40-60 uppnåddes. Försökspersoner i sevoflurangruppen fick sevofluran 2 volymprocent, som titrerades upp/ner var 5:e minut för att få en målinriktad BIS-poäng på 40-60. Blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad och BIS-poäng övervakades var 5:e minut. Fentanyl 1 mcg/kg kroppsvikt tillsattes om det fanns en ökning av blodtryck, hjärtfrekvens och/eller BIS-poäng som inte kunde övervinnas genom att öka dosen av TCI propofol eller sevofluran.

Operation ansågs gjord när palpebral retractor hade tagits bort. Efter återgång av spontan ventilation gavs neostigmin 0,04 mg/kg kroppsvikt och atropin 0,04 mg/kg kroppsvikt som ett reverseringsmedel. Larynxmasken togs bort när anestesin fortfarande var tillräckligt djup och försökspersonerna övervakades efteråt. Tiden när TCI propofol och sevofluran avbröts registrerades (T0). Tid då patienten var helt vaken och kunde följa enkla order som att räcka upp handen registrerades (Tp). Återhämtningstiden var varaktigheten från T0 till Tp. Oönskade händelser under återhämtningen, såsom agitation och illamående-kräkningar, registrerades. Total användning av fentanyl under operationen registrerades också. Statistisk analys utfördes med programvaran Statistical Product for Social Sciences (SPSS) 21.0 för Windows. T-Test- eller Mann-Whitney-analys gjordes beroende på datanormalitetstestet.