Vergelijking van Propofol Target Controlled Infusion (TCI) en Sevofluraan

Deze studie was een experimentele, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel had de hersteltijd tussen TCI propofol en sevofluraan te vergelijken. Na ethische goedkeuring van Research Ethical Committee Faculty of Medicine, Universitas Indonesia (879/UN2.F1/ETIK/2017) en geïnformeerde toestemming, patiënten van 18-65 jaar oud, body mass index 18 - 30 kg/m2, American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II die gepland waren voor een vitrectomie-operatie onder algemene anesthesie, in Kirana's Eye Operating Theatre Cipto Mangunkusumo National Referral Hospital van september tot december 2017, werden gerekruteerd voor deze studie. Patiënten met hemodynamische instabiliteit, allergie, verhoogde intracraniale druk en een voorgeschiedenis van maligne hyperthermie werden uitgesloten van deze studie. Patiënten met gehoorstoornissen, voorgeschiedenis van alcohol-, opioïde- of psychofarmacagebruik vóór de operatie, leden aan neuropsychiatrische aandoeningen en verstoorde elektrolytenbalans werden ook uitgesloten van deze studie. Patiënten die intra-operatieve cardiorespiratoire stoornissen ervaren, een operatieduur van minder dan 35 minuten of meer dan 3 uur en 30 minuten, en patiënten met temperatuurafwijkingen voordat ze worden geëxtubeerd van LMA, worden uitgesloten van de studie.

Steekproefomvang De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met de ongepaarde numerieke analytische vergelijking. Ten minste achttien onderwerpen voor elke groep moeten in deze studie worden opgenomen. Bij de uitvalmogelijkheid van tien procent worden voor elke groep twintig proefpersonen geworven, wat resulteert in een totale steekproefomvang van 40 proefpersonen. Alle proefpersonen zouden worden gerekruteerd met een opeenvolgende bemonsteringsmethode en willekeurig worden toegewezen aan twee groepen, de TCI-propofolgroep en de sevofluraangroep. Bloktoewijzing vond plaats voor alle proefpersonen met behulp van het willekeurige toewijzerprogramma Winpepi.

Studieprotocollen Bij alle proefpersonen werden perifere veneuze katheters geplaatst. Proefpersonen in de TCI-propofolgroep hadden één specifieke intraveneuze katheter voor propofol-infusie naast medicatie of intraveneuze vloeistoflijn. Ter vergelijking: proefpersonen in de sevofluraangroep kregen alleen een canule met één veneuze katheter. Als premedicatie werden midazolam 0,05 mg/kg LG en fentanyl 1 mcg/kg LG gegeven. Proefpersonen in de TCI Propofol-groep ontvingen TCI propofol (Schneider) met gerichte Ce 4 -5 mcg/ml voor anesthesie-inductie en onderhoud. Proefpersonen in de sevofluraangroep kregen intraveneus propofol 1 - 2 mg/kg LG. BIS-scores in beide groepen werden getitreerd tot 50. Larynxmasker nr. 3 of nr. 4 werd drie minuten na toediening van atracurium 0,25 mg/kg lichaamsgewicht ingebracht. Alle proefpersonen werden beademd met een ademvolume van 8 ml/kg LG, 12 keer/minuut, zuurstoffractie 50%.

Proefpersonen in de TCI-propofolgroep kregen TCI-propofol voor onderhoud van de anesthesie, de Ce-waarde werd getitreerd totdat een beoogde BIS-score van 40-60 werd bereikt. Proefpersonen in de sevofluraangroep kregen sevofluraan 2 volume%, dat elke 5 minuten omhoog/omlaag werd getitreerd om een ​​beoogde BIS-score van 40-60 te krijgen. Bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging en BIS-score werden elke 5 minuten gecontroleerd. Fentanyl 1 mcg/kg lichaamsgewicht werd toegevoegd als er een stijging was in bloeddruk, hartslag en/of BIS-score die niet kon worden verholpen door de dosis TCI propofol of sevofluraan te verhogen.

De operatie werd als voltooid beschouwd toen de palpebrale retractor was verwijderd. Nadat de spontane ventilatie was hersteld, werden neostigmine 0,04 mg/kg LG en atropine 0,04 mg/kg LG als omkeermiddel gegeven. Het larynxmasker werd verwijderd toen de anesthesie nog diep genoeg was en de proefpersonen werden daarna gecontroleerd. Het tijdstip waarop TCI propofol en sevofluraan werden stopgezet, werd geregistreerd (T0). De tijd dat de patiënt volledig wakker was en eenvoudige bevelen kon opvolgen, zoals het opsteken van de handen, werd geregistreerd (Tp). Hersteltijd was de duur van T0 tot Tp. Ongewenste gebeurtenissen tijdens het herstel, zoals agitatie en misselijkheid-braken, werden geregistreerd. Het totale gebruik van fentanyl tijdens de operatie werd ook geregistreerd. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van Statistical Product for Social Sciences (SPSS) software 21.0 voor Windows. T-Test of Mann-Whitney-analyse werd uitgevoerd afhankelijk van de gegevensnormaliteitstest.