Сравнение инфузии пропофола, контролируемой по целевому назначению (TCI), и севофлюрана

Это исследование было экспериментальным, однократным слепым, рандомизированным контролируемым исследованием, целью которого было сравнить время восстановления между TCI пропофолом и севофлураном. После этического одобрения Комитета по этике исследований медицинского факультета Университета Индонезии (879/UN2.F1/ETIK/2017) и информированного согласия пациенты в возрасте 18–65 лет, индекс массы тела 18–30 кг/м2, Американское общество анестезиологов (ASA) со статусом I-II, которым была назначена операция витрэктомии под общей анестезией в Национальной специализированной больнице Cipto Mangunkusumo в глазной операционной Кираны с сентября по декабрь 2017 года, были набраны в этом исследовании. Пациенты с гемодинамической нестабильностью, аллергией, повышенным внутричерепным давлением и злокачественной гипертермией в анамнезе были исключены из этого исследования. Из исследования также исключались пациенты с нарушением слуха, употреблением алкоголя, опиоидов или психотропных препаратов в анамнезе перед операцией, страдавшими нервно-психическими заболеваниями, электролитным дисбалансом. Пациенты, которые испытывают интраоперационные кардиореспираторные нарушения, продолжительность операции менее 35 минут или более 3 часов 30 минут, а также пациенты с температурными отклонениями до экстубации из ларингеальной маски, будут исключены из исследования.

Размер выборки Расчет размера выборки был выполнен с помощью непарного численного аналитического уравнения. В это исследование должны быть включены не менее восемнадцати субъектов из каждой группы. При десятипроцентной вероятности отсева в каждую группу будет набрано двадцать субъектов, в результате чего общий размер выборки составит 40 субъектов. Все субъекты будут набраны методом последовательной выборки и случайным образом разделены на две группы: группу пропофола TCI и группу севофлурана. Блочное случайное распределение было выполнено для всех испытуемых с использованием программы случайного распределения Winpepi.

Протоколы исследования Всем субъектам были установлены периферические венозные катетеры. Субъекты в группе пропофола TCI имели один специальный внутривенный катетер для инфузии пропофола, кроме лекарств или линии внутривенной жидкости. Для сравнения, субъектам в группе севофлюрана канюлировали только один венозный катетер. Мидазолам 0,05 мг/кг МТ и фентанил 1 мкг/кг МТ вводили в качестве премедикации. Субъекты в группе TCI Propofol получали TCI пропофол (Schneider) с целевым Ce 4-5 мкг/мл для индукции и поддержания анестезии. Субъекты в группе севофлурана получали пропофол внутривенно в дозе 1–2 мг/кг массы тела. Баллы BIS в обеих группах были снижены до 50. Ларингеальную маску № 3 или № 4 накладывали через три минуты после введения атракурия 0,25 мг/кг массы тела. Все испытуемые находились на ИВЛ с дыхательным объемом 8 мл/кг МТ, 12 раз/мин, фракция кислорода 50%.

Субъекты в группе пропофола TCI получали пропофол TCI для поддержания анестезии, значение Ce титровалось до достижения целевого показателя BIS 40-60. Субъекты в группе севофлурана получали севофлуран 2 объемных %, который титровали вверх/вниз каждые 5 минут, чтобы получить целевой показатель BIS 40-60. Артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и оценка BIS контролировались каждые 5 минут. Фентанил в дозе 1 мкг/кг массы тела добавляли, если наблюдалось повышение артериального давления, частоты сердечных сокращений и/или баллов по шкале BIS, которое нельзя было преодолеть путем увеличения дозы TCI пропофола или севофлурана.

Операция считалась выполненной, когда пальпебральный ретрактор был удален. После восстановления спонтанной вентиляции в качестве реверсивного агента вводили неостигмин 0,04 мг/кг МТ и атропин 0,04 мг/кг МТ. Ларингеальная маска была удалена, когда анестезия была еще достаточно глубокой, и после этого субъекты наблюдались. Регистрировали время прекращения приема пропофола и севофлурана из TCI (T0). Регистрировалось время, когда пациент полностью проснулся и мог выполнять простые команды, такие как поднятие рук (Tp). Время восстановления представляло собой продолжительность от T0 до Tp. Регистрировались нежелательные явления во время выздоровления, такие как возбуждение и тошнота-рвота. Также регистрировалось общее использование фентанила во время операции. Статистический анализ был выполнен с использованием программного обеспечения Statistical Product for Social Sciences (SPSS) 21.0 для Windows. В зависимости от критерия нормальности данных выполняли Т-тест или анализ Манна-Уитни.