呋喹替尼联合卡培他滨一线治疗不适合静脉化疗的晚期转移性结直肠癌的II期研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年满18周岁；
2. 经组织学或细胞学证实的不可切除的转移性结直肠癌；
3. 确诊转移性结直肠癌后未接受过系统治疗；
4. 不能耐受以奥沙利铂或伊立替康为基础的静脉联合治疗的标准治疗；
5. 至少一个可测量的病变；
6. ECOG PS 0-2；
7. 预期寿命≥3个月；
8. 足够的器官和骨髓功能；
9. 育龄妇女必须在研究首日内妊娠试验阴性，研究期间应采取避孕措施直至末次给药后6个月；
10. 愿意并能够遵守预定的就诊、治疗计划、实验室检查和其他研究程序。

排除标准：

1. 以前接受过 VEGFR 抑制治疗；
2. 入职前4周内参加过其他药物临床试验；
3. 入组前4周内接受过其他全身抗肿瘤治疗；
4. 单药治疗后未控制的高血压，即收缩压>140mmHg或舒张压>90mmHg；
5. 蛋白尿 ≥ 2+ (1.0g/24hr)；
6. 有临床意义的电解质异常；
7. 有临床意义的心血管疾病；
8. 招募前6个月发生血栓栓塞或动静脉事件；
9. 入组前 4 周≥3 级出血事件；
10. CNS转移的证据；
11. 活动性胃和十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎或胃肠道出血；
12. 活动性、有症状的间质性肺病导致呼吸困难（≥ 2 级呼吸困难）、胸腔积液或腹水；
13. 器官移植史；
14. APTT >1.5×ULN 或 INR>1.5；
15. HIV感染史或活动性乙型/丙型肝炎；
16. 对呋喹替尼和/或卡培他滨过敏；
17. 孕妇或哺乳期妇女；
18. 入组时临床可检测到的继发性原发性恶性肿瘤（不包括完全治疗的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌）；
19. 经研究者判断不适合本研究的患者。