Une étude de phase II sur le fruquintinib associé à la capécitabine en tant que traitement de première intention du cancer colorectal métastatique avancé inadapté à la chimiothérapie intraveineuse

Critère d'intégration:

1. ≥18 ans au moment de la signature du consentement éclairé ;
2. Cancer colorectal métastatique non résécable confirmé histologiquement ou cytologiquement ;
3. N'ont pas reçu de thérapie systématique après un diagnostic de cancer colorectal métastatique ;
4. Intolérable au traitement standard de la polythérapie intraveineuse à base d'oxaliplatine ou d'irinotécan ;
5. Au moins une lésion(s) mesurable(s) ;
6. ECOG PS 0-2 ;
7. Espérance de vie≥3 mois ;
8. Fonctions adéquates des organes et de la moelle osseuse ;
9. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans le premier jour de l'étude, et les méthodes contraceptives doivent être prises pendant l'étude jusqu'à 6 mois après la dernière administration ;
10. Volonté et capacité de se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et à d'autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Traitement antérieur avec inhibition du VEGFR ;
2. Participer à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 4 semaines précédant le recrutement ;
3. Avoir reçu d'autres thérapies anti-tumorales systémiques dans les 4 semaines précédant le recrutement ;
4. Hypertension artérielle non contrôlée après monothérapie, c'est-à-dire tension artérielle systolique > 140 mmHg ou tension artérielle diastolique > 90 mmHg ;
5. Protéinurie ≥ 2+ (1,0 g/24 h );
6. Anomalie électrolytique cliniquement significative ;
7. Maladies cardiovasculaires cliniquement significatives ;
8. Une thromboembolie ou des événements artério-veineux sont survenus 6 mois avant le recrutement ;
9. événements hémorragiques de grade ≥ 3 4 semaines avant le recrutement ;
10. Preuve de métastases du SNC ;
11. Ulcère gastrique et duodénal actif, colite ulcéreuse ou hémorragie incontrôlée en GI ;
12. Pneumopathie interstitielle active et symptomatique provoquant une dyspnée (dyspnée de grade ≥ 2), un épanchement pleural ou une ascite ;
13. Histoire de la transplantation d'organes ;
14. APTT> 1,5 × LSN ou INR> 1,5 ;
15. Antécédents d'infection par le VIH ou d'hépatite B/C active ;
16. Allergique au fruquintinib et/ou à la capécitabine ;
17. Femmes enceintes ou allaitantes;
18. Malignités primaires secondaires cliniquement détectables au moment de l'inscription (à l'exclusion du carcinome basocellulaire entièrement traité de la peau ou du carcinome in situ du col de l'utérus);
19. Les patients qui ne conviennent pas à l'étude jugés par les chercheurs.