老年非洲裔美国人心脏健康体育活动计划
2021年4月26日 更新者:University of Alabama, Tuscaloosa
居住在阿拉巴马州农村的年长非裔美国人心脏健康体育活动计划:需求评估和初步发展
心血管疾病 (CVD) 是全球发病率和死亡率的主要原因,生活在农村地区的年长非裔美国人 (AA) 受到这一医疗保健问题的影响尤为严重。
研究人员建议进行一项混合方法研究,以获取有关 CVD 相关知识、对 CVD 相关医疗保健需求的看法、偏好和获取障碍以及该人群中文化方面的信息。
这些信息将用于调整现有干预措施以满足这些需求和偏好,并评估其在居住在阿拉巴马州农村地区的老年 AA 中的可行性。
这项研究将为开发联邦拨款申请和这位早期研究人员的一系列独立研究奠定基础。
研究概览
详细说明
心血管疾病 (CVD) 是发病率和死亡率的主要原因。
老年人本来就更容易受到这种情况的影响。
居住在农村地区的年长非裔美国人 (AA) 人口受 CVD 的影响尤为严重,这已被证明会导致该人群死亡风险增加。
有证据表明,使用生活方式体育活动计划可以预防 CVD 风险因素,这可以降低与这些健康状况相关的发病率和死亡率。
这些人群可获得的资源和医疗保健服务有限,尤其是那些生活在阿拉巴马州黑带地区的人群。
因此,本研究项目建议进行分阶段的混合方法研究,以收集农村 AA 老年人的数据。
这些数据是制定文化敏感、可访问和可接受的干预措施的关键的第一步,该干预措施将解决他们的需求和风险因素,纳入他们的偏好,并减轻已确定的障碍,将在本试点研究中测试其可行性和可接受性。
本研究的目的是目标 1:通过调查和访谈,评估:i) 居住在阿拉巴马州农村的 AA 老年人对 CVD 相关风险因素的知识和看法; ii) 基于社区的身体活动计划的需求/现有资源和获取障碍; iii) 对提议的干预措施及其组成部分、交付方法、时间/努力和激励措施的看法; iv) 关于招聘策略、待遇策略和激励的文化偏好。
目标 2a:根据目标 1 的发现,制定一项 PA 计划,以改善居住在阿拉巴马州农村地区的老年 AA 人群中与 CVD 相关的风险因素。
目标 2b:检查在居住在阿拉巴马州农村的老年 AA 人群中实施 PA 计划(在目标 2a 中制定)的可行性和可接受性。
增强的计划将使 AA 老年人口能够预防和管理与 CVD 相关的风险因素。
它还将有助于填补 AA 与其他种族之间的健康差异差距。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mudasir Andrabi, Ph D
- 电话号码:4432045623
- 邮箱:MANDRABI@UA.EDU
研究联系人备份
- 姓名:Mercy Mumba, Ph D
- 电话号码:2055305439
- 邮箱:MMUMBA@UA.EDU
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- AA 65岁以上女性
- 居住在阿拉巴马州农村的社区环境中
- 心血管疾病的诊断
- 两个或多个 CVD 相关危险因素
- 能够说和理解英语
- 身体不活跃(不参与结构化的门诊/步行生活方式体育活动),
- 能够理解和参与研究的基本要素(知情同意、干预的组成部分)。
排除标准:
- 身体合并症或任何会妨碍他们参加身体活动部分的急性疾病或虚弱,
- 最近两个月有两次以上跌倒史
- 自杀念头
- 简易精神状态量表得分低于22分
- 缺乏前往研究地点的交通工具
- 同时参与任何其他心脏健康或身体活动干预研究。
- 从事任何类型的门诊/步行生活方式体育活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:需求评估和可行性小组
根据我们目标人群的需求/偏好,现有的身体活动 (PA) 计划将根据目标人群的需求进行修改和定制。
我们预计该 PA 计划将包括以下组成部分:a) PA 组成部分——(步行持续时间)从基线到研究结束; b) 每周关于与 CVD 风险因素预防相关的各种主题的信息会议; c) 每日日记记录他们在完成干预的各个组成部分时是否面临任何障碍; d) 问题解决会议
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研究人员预计身体活动计划将包括以下组成部分:a) 身体活动部分——研究人员提出增量身体活动部分,参与者将从基线到研究结束逐渐增加他们的身体活动(步行持续时间); b) 每周关于与心血管疾病危险因素预防相关的各种主题的信息会议; c) 每日日记,用于记录完成干预的各个组成部分的任何障碍; d) 问题解决会议,参与者将每周与调查人员会面一次,讨论他们每周活动的障碍和促进因素以及任何依从性问题。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间:12周
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调查人员将测量休闲时间的身体活动,包括步行。 这将通过加速度计进行测量,加速度计可提供有关人的行走的更准确信息。 分数可以介于 0 和无穷大之间。 分数越高,结果越好。 |
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mudasir Andrabi, Ph D、The University of Alabama
- 研究主任:Robert Motl, Ph D、The University of Alabama at Birmingham
- 研究主任:Karlene Ball, Ph D、The University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abbott LS, Slate EH. Improving Cardiovascular Disease Knowledge among Rural Participants: The Results of a Cluster Randomized Trial. Healthcare (Basel). 2018 Jun 25;6(3):71. doi: 10.3390/healthcare6030071.
- Abu Alhaija ES, Aldaikki A, Al-Omairi MK, Al-Khateeb SN. The relationship between personality traits, pain perception and attitude toward orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1141-9. doi: 10.2319/012710-59.1.
- Agrell B, Dehlin O. Comparison of six depression rating scales in geriatric stroke patients. Stroke. 1989 Sep;20(9):1190-4. doi: 10.1161/01.str.20.9.1190.
- Andrawes WF, Bussy C, Belmin J. Prevention of cardiovascular events in elderly people. Drugs Aging. 2005;22(10):859-76. doi: 10.2165/00002512-200522100-00005.
- Angermayr L, Melchart D, Linde K. Multifactorial lifestyle interventions in the primary and secondary prevention of cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus--a systematic review of randomized controlled trials. Ann Behav Med. 2010 Aug;40(1):49-64. doi: 10.1007/s12160-010-9206-4.
- Bellet RN, Adams L, Morris NR. The 6-minute walk test in outpatient cardiac rehabilitation: validity, reliability and responsiveness--a systematic review. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):277-86. doi: 10.1016/j.physio.2011.11.003. Epub 2012 May 16.
- Cho D, Nguyen NT, Strong LL, Wu IHC, John JC, Escoto KH, Wetter DW, McNeill LH. Multiple Health Behaviors Engagement in an African American Cohort: Clustering Patterns and Correlates. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):506-516. doi: 10.1177/1090198119826207. Epub 2019 Feb 18.
- Colantonio LD, Monda KL, Rosenson RS, Brown TM, Mues KE, Howard G, Safford MM, Yedigarova L, Farkouh ME, Muntner P. Characteristics and Cardiovascular Disease Event Rates among African Americans and Whites Who Meet the Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk (FOURIER) Trial Inclusion Criteria. Cardiovasc Drugs Ther. 2019 Apr;33(2):189-199. doi: 10.1007/s10557-019-06864-2.
- Der Ananian C, Winham DM, Thompson SV, Tisue ME. Perceptions of Heart-Healthy Behaviors among African American Adults: A Mixed Methods Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 1;15(11):2433. doi: 10.3390/ijerph15112433.
- Ferdinand DP, Nedunchezhian S, Ferdinand KC. Hypertension in African Americans: Advances in community outreach and public health approaches. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jan-Feb;63(1):40-45. doi: 10.1016/j.pcad.2019.12.005. Epub 2019 Dec 19.
- Garatachea N, Torres Luque G, Gonzalez Gallego J. Physical activity and energy expenditure measurements using accelerometers in older adults. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):224-30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
研究人员预计拟议研究的结果将引起科学界的极大兴趣。
调查人员将收集和分析研究过程中的数据,并在预算期结束后的一个日历年内完成数据分析和结果发布。
在此期间,数据将在科学会议上展示,并与提供者和临床医生、周围的预防和治疗中心以及适当的委员会和组织共享,例如阿拉巴马州公共卫生部和学术机构,课程重点是心血管疾病预防教育.
研究结果将通过同行评审的期刊和在地方、国家和国际会议上的演讲进行传播。
所有这些途径都有助于研究成果的成功传播。
研究人员还将确保 NIA 可以通过 clinicaltrials.gov 访问我们的数据。
IPD 共享时间框架
出版后立即 - 出版后 36 个月
IPD 共享访问标准
任何想要访问数据的人。
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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