Fyysinen toimintaohjelma sydämen terveydelle ikääntyneiden afroamerikkalaisten väestön keskuudessa
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Alabama, Tuscaloosa
Fyysinen toimintaohjelma sydämen terveydelle Alabaman maaseudulla asuvien vanhempien afroamerikkalaisten väestön keskuudessa: tarpeiden arviointi ja alkukehitys
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja tämä terveydenhuoltoongelma vaikuttaa suhteettoman paljon maaseudulla asuviin ikääntyneisiin afroamerikkalaisiin (AA).
Tutkijat ehdottavat sekamenetelmien tutkimusta saadakseen tietoa sydän- ja verisuonitautiin liittyvistä tiedoista, käsityksistä sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvistä terveydenhuoltotarpeista, mieltymyksistä ja pääsyn esteistä sekä kulttuurisista näkökohdista tässä väestössä.
Tietoja käytetään räätälöimään olemassa oleva toimenpide vastaamaan näitä tarpeita ja mieltymyksiä ja arvioimaan sen toteutettavuutta Alabaman maaseudulla asuvien vanhempien AA:iden keskuudessa.
Tämä tutkimus luo perustan liittovaltion apurahahakemuksen ja riippumattoman tutkimuksen kehittämiselle tämän varhaisen vaiheen tutkijan toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Vanhemmat väestöt ovat luonnostaan alttiimpia tällaisille olosuhteille.
Maaseudulla asuvat iäkkäät afroamerikkalaiset (AA) kärsivät suhteettoman paljon sydän- ja verisuonitautista, minkä on osoitettu lisäävän kuolleisuusriskiä tässä väestössä.
Todisteet viittaavat siihen, että käytetään elämäntapa-fyysisen aktiivisuuden ohjelmia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ehkäisemiseksi, mikä voi vähentää näihin terveystiloihin liittyviä sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Näille väestöryhmille, erityisesti Alabaman mustalla vyöhykkeellä asuville, on rajalliset resurssit ja terveydenhuoltopalvelut.
Siksi tämä tutkimusprojekti ehdottaa vaiheittaisen sekamenetelmätutkimuksen suorittamista tietojen keräämiseksi maaseudun AA-ikäisistä aikuisista.
Nämä tiedot ovat kriittinen ensimmäinen askel kohti kulttuurisesti herkän, saavutettavan ja hyväksyttävän toimenpiteen kehittämistä, joka vastaa heidän tarpeisiinsa ja riskitekijöissään, ottaa huomioon heidän mieltymyksensä ja lieventää tunnistettuja esteitä, joiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys testataan tässä pilottitutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat Tavoite 1: Arvioi kyselyn ja haastattelujen avulla: i) Alabaman maaseudulla asuvien iäkkäiden AA-aikuisten tietoja ja käsityksiä sydän- ja verisuonitautiin liittyvistä riskitekijöistä; ii) yhteisöpohjaisen liikuntaohjelman tarpeet/olemassa olevat resurssit ja esteet; iii) käsitykset ehdotetusta toimenpiteestä ja sen osista, toimitustavasta, ajasta/ponnistuksista ja kannustimista; ja iv) rekrytointistrategioita, hoitostrategioita ja kannustimia koskevat kulttuuriset mieltymykset.
Tavoite 2a: Kehitä tavoitteen 1 havaintojen perusteella PA-ohjelma sydän- ja verisuonitautiin liittyvien riskitekijöiden parantamiseksi Alabaman maaseudulla asuvien vanhempien AA-populaatioiden keskuudessa.
Tavoite 2b: Tutkia PA-ohjelman (kehitetty tavoitteessa 2a) toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä Alabaman maaseudulla asuvien vanhempien AA-väestöjen keskuudessa.
Tehostettu ohjelma antaisi AA:n vanhemmille väestöryhmille mahdollisuuden ehkäistä ja hallita sydän- ja verisuonitautiin liittyviä riskitekijöitä.
Se auttaa myös täyttämään terveyserojen aukon AA:iden ja muiden etnisten ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mudasir Andrabi, Ph D
- Puhelinnumero: 4432045623
- Sähköposti: MANDRABI@UA.EDU
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mercy Mumba, Ph D
- Puhelinnumero: 2055305439
- Sähköposti: MMUMBA@UA.EDU
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AA yli 65-vuotiaat naiset
- asuvat yhteisön ympäristössä Alabaman maaseudulla
- CVD:n diagnoosi
- kaksi tai useampia sydän- ja verisuonitautiin liittyviä riskitekijöitä
- osaa puhua ja ymmärtää englantia
- fyysisesti passiivinen (ei osallistu strukturoituun liikkuvaan/kävelyyn perustuvaan elämäntapafyysiseen toimintaan),
- pystyy ymmärtämään tutkimuksen peruselementtejä (tietoinen suostumus, interventiokomponentit) ja osallistumaan niihin.
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen lääketieteellinen sairaus tai mikä tahansa akuutti sairaus tai heikkous, joka estäisi heidän osallistumistaan fyysiseen toimintaan,
- yli kaksi kaatumista viimeisen kahden kuukauden aikana
- itsemurha-ajatuksia
- pisteytyksen alle 22 Mini-Mental Status Examination Scale -asteikolla
- kuljetusten puute tutkimuskohteisiin
- samanaikainen osallistuminen muihin sydämen terveyttä tai fyysistä toimintaa koskeviin interventiotutkimuksiin.
- osallistuvat kaikenlaiseen liikkuvaan/kävelyyn perustuvaan elämäntapafyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarvearviointi ja toteutettavuusryhmä
Kohdeväestömme tarpeiden/mieltymysten perusteella olemassa olevaa fyysistä aktiivisuutta (PA) muutetaan ja räätälöidään kohdeväestön tarpeisiin.
Odotamme, että tämä PA-ohjelma sisältää seuraavat osat: a) PA-komponentti - (kävelyn kesto) lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun; b) viikoittain tiedotustilaisuuksia erilaisista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ehkäisyyn liittyvistä aiheista; c) päivittäinen päiväkirja, johon kirjataan, jos he kohtaavat esteitä toimenpiteen eri osien suorittamisessa; d) ongelmanratkaisuistunnot
|
Tutkijat odottavat, että fyysinen aktiivisuusohjelma sisältää seuraavat osat: a) fyysisen aktiivisuuden komponentti – tutkijat ehdottavat lisättävän fyysisen aktiivisuuden komponenttia, jossa osallistujat lisäävät asteittain fyysistä aktiivisuuttaan (kävelyn kestoa) lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti; b) viikoittain tiedotustilaisuuksia erilaisista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ehkäisyyn liittyvistä aiheista; c) päivittäinen päiväkirja, jota käytetään dokumentoimaan mahdolliset esteet toimenpiteen eri osien suorittamiselle; d) ongelmanratkaisuistunnot, joissa osallistujat tapaavat kerran viikossa tutkijoiden kanssa keskustellakseen viikoittaisen toiminnan esteistä ja edistäjistä sekä mahdollisista sitoutumisongelmista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien kävely. Tämä mitataan kiihtyvyysanturilla, joka antaa tarkempaa tietoa henkilön liikkumisesta. Pisteet voivat vaihdella välillä 0 ja ääretön. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
- Opintojohtaja: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
- Opintojohtaja: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abbott LS, Slate EH. Improving Cardiovascular Disease Knowledge among Rural Participants: The Results of a Cluster Randomized Trial. Healthcare (Basel). 2018 Jun 25;6(3):71. doi: 10.3390/healthcare6030071.
- Abu Alhaija ES, Aldaikki A, Al-Omairi MK, Al-Khateeb SN. The relationship between personality traits, pain perception and attitude toward orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1141-9. doi: 10.2319/012710-59.1.
- Agrell B, Dehlin O. Comparison of six depression rating scales in geriatric stroke patients. Stroke. 1989 Sep;20(9):1190-4. doi: 10.1161/01.str.20.9.1190.
- Andrawes WF, Bussy C, Belmin J. Prevention of cardiovascular events in elderly people. Drugs Aging. 2005;22(10):859-76. doi: 10.2165/00002512-200522100-00005.
- Angermayr L, Melchart D, Linde K. Multifactorial lifestyle interventions in the primary and secondary prevention of cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus--a systematic review of randomized controlled trials. Ann Behav Med. 2010 Aug;40(1):49-64. doi: 10.1007/s12160-010-9206-4.
- Bellet RN, Adams L, Morris NR. The 6-minute walk test in outpatient cardiac rehabilitation: validity, reliability and responsiveness--a systematic review. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):277-86. doi: 10.1016/j.physio.2011.11.003. Epub 2012 May 16.
- Cho D, Nguyen NT, Strong LL, Wu IHC, John JC, Escoto KH, Wetter DW, McNeill LH. Multiple Health Behaviors Engagement in an African American Cohort: Clustering Patterns and Correlates. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):506-516. doi: 10.1177/1090198119826207. Epub 2019 Feb 18.
- Colantonio LD, Monda KL, Rosenson RS, Brown TM, Mues KE, Howard G, Safford MM, Yedigarova L, Farkouh ME, Muntner P. Characteristics and Cardiovascular Disease Event Rates among African Americans and Whites Who Meet the Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk (FOURIER) Trial Inclusion Criteria. Cardiovasc Drugs Ther. 2019 Apr;33(2):189-199. doi: 10.1007/s10557-019-06864-2.
- Der Ananian C, Winham DM, Thompson SV, Tisue ME. Perceptions of Heart-Healthy Behaviors among African American Adults: A Mixed Methods Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 1;15(11):2433. doi: 10.3390/ijerph15112433.
- Ferdinand DP, Nedunchezhian S, Ferdinand KC. Hypertension in African Americans: Advances in community outreach and public health approaches. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jan-Feb;63(1):40-45. doi: 10.1016/j.pcad.2019.12.005. Epub 2019 Dec 19.
- Garatachea N, Torres Luque G, Gonzalez Gallego J. Physical activity and energy expenditure measurements using accelerometers in older adults. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):224-30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000526161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat odottavat, että ehdotetun tutkimuksen tulokset kiinnostavat suuresti tiedeyhteisöä.
Tutkijat keräävät ja analysoivat tiedot tutkimuksen aikana ja antavat yhden kalenterivuoden budjettikauden päättymisestä saattaa päätökseen data-analyysin ja tulosten julkaisemisen.
Tällä välin tietoja esitellään tieteellisissä kokouksissa ja jaetaan palveluntarjoajien ja kliinikkojen, ympäröivien ehkäisy- ja hoitokeskusten sekä asianmukaisten neuvostojen ja organisaatioiden, kuten Alabaman kansanterveysosaston ja akateemisten laitosten kanssa, joiden opetussuunnitelma keskittyy sydän- ja verisuonitautien ehkäisykoulutukseen. .
Tuloksia levitetään vertaisarvioitujen lehtien ja paikallisten, kansallisten ja kansainvälisten konferenssien esitelmien avulla.
Kaikki nämä keinot ovat keskeisiä tutkimustulosten menestyksekkäässä levittämisessä.
Tutkijat varmistavat myös, että NIA:lla on pääsy tietoihimme klinikan osoitteen kautta.
IPD-jaon aikakehys
Välittömästi julkaisun jälkeen - 36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .