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アフリカ系アメリカ人の高齢者の心臓の健康のための身体活動プログラム

2021年4月26日 更新者:University of Alabama, Tuscaloosa

アラバマ州の田舎に住むアフリカ系アメリカ人の高齢者における心臓の健康のための身体活動プログラム: ニーズの評価と初期開発

心血管疾患(CVD)は世界的に罹患率と死亡率の主な原因であり、農村地域に住む高齢のアフリカ系アメリカ人(AA)がこの医療問題の影響を不当に受けています。 研究者らは、CVD関連の知識、CVD関連の医療ニーズに関する認識、好みとアクセス障壁、およびこの集団内の文化的側面に関する情報を得るために、混合法研究を実施することを提案している。 この情報は、これらのニーズや好みに合わせて既存の介入を調整し、アラバマ州の田舎に住む高齢の AA の間でその実現可能性を評価する際に使用されます。 この研究は、連邦補助金申請とこの初期段階の研究者による一連の独立した研究を開発するための基礎を築くでしょう。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) は、罹患率と死亡率の主な原因です。 高齢者は本質的にそのような状況に対してより脆弱です。 農村部に住む高齢のアフリカ系アメリカ人(AA)人口はCVDの影響を過度に受けており、この人口の死亡リスクの増加を引き起こすことが示されています。 CVDの危険因子を予防するためにライフスタイルや身体活動プログラムを利用することで、これらの健康状態に関連する罹患率と死亡率を低下させることができるという証拠があります。 これらの人々、特にアラバマ州の黒帯に住む人々が利用できる資源や医療サービスは限られています。 したがって、この研究プロジェクトは、地方のAA高齢者からデータを収集するために段階的な混合方法研究を実施することを提案しています。 これらのデータは、彼らのニーズとリスク要因に対処し、彼らの好みを取り入れ、特定された障壁を軽減する、文化的に配慮した、アクセスしやすく受け入れられる介入を開発するための重要な第一歩であり、このパイロット研究で実現可能性と受け入れ可能性がテストされます。 この研究の目的は次のとおりです。 目的 1: 調査とインタビューを通じて、以下を評価します。 i) アラバマ州の田舎に住む AA 高齢者の CVD 関連危険因子に関する知識と認識。 ii) 地域ベースの身体活動プログラムのニーズ/既存のリソースとアクセス障壁。 iii) 提案された介入とその構成要素、提供方法、時間/労力、およびインセンティブに関する認識。 iv) 採用戦略、処遇戦略、およびインセンティブに関する文化的好み。 目標 2a: 目標 1 の結果に基づいて、アラバマ州の田舎に住む高齢の AA 集団における CVD 関連の危険因子を改善するための PA プログラムを開発します。 目的 2b: アラバマ州の田舎に住む高齢の AA 集団に PA プログラム (目的 2a で開発) を提供することの実現可能性と受け入れ可能性を調査する。 強化されたプログラムにより、AAの高齢者がCVD関連の危険因子を予防および管理できるようになります。 また、AA と他の民族の間の健康格差を埋めるのにも役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mudasir Andrabi, Ph D
  • 電話番号:4432045623
  • メールMANDRABI@UA.EDU

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mercy Mumba, Ph D
  • 電話番号:2055305439
  • メールMMUMBA@UA.EDU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 65歳以上のAA女性
  • アラバマ州の田舎のコミュニティ環境に住んでいます
  • CVDの診断
  • 2つ以上のCVD関連危険因子
  • 英語を話し、理解できる
  • 身体的に活動的ではない(歩行/歩行をベースとした体系的な身体活動を行っていない)、
  • 研究の基本的な要素(インフォームド・コンセント、介入の構成要素)を理解し、参加することができる。

除外基準:

  • 併存疾患、または身体活動への参加を妨げるような急性疾患または虚弱性、
  • 過去 2 か月間に 2 回以上の転倒歴がある
  • 自殺願望
  • ミニ精神状態検査スケールでのスコアが 22 未満
  • 研究現場への交通手段の不足
  • 他の心臓の健康または身体活動介入研究への同時参加。
  • あらゆる種類の歩行/歩行ベースのライフスタイル身体活動に従事している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニーズ評価および実現可能性グループ
対象者のニーズ/好みに基づいて、既存の身体活動 (PA) プログラムが変更され、対象者のニーズに合わせて調整されます。 この PA プログラムには次の要素が含まれると予想されます。 a) PA 要素 - ベースラインから研究終了までの (歩行期間)。 b) CVD 危険因子の予防に関連するさまざまなトピックに関する毎週の説明会。 c) 介入のさまざまな要素を完了する際に障害に直面しているかどうかを記録するための毎日の日記。 d) 問題解決セッション
研究者らは、身体活動プログラムには以下の要素が含まれると予想しています。 a) 身体活動要素 - 研究者は、参加者がベースラインから研究終了まで身体活動 (歩行時間) を徐々に増やす増分身体活動要素を提案しています。 b) 心血管疾患の危険因子の予防に関連するさまざまなトピックに関する毎週の説明会。 c) 毎日の日記。介入のさまざまな要素を完了するための障害に関する記録を文書化するために使用されます。 d) 問題解決セッション。参加者は週に一度研究者と会い、毎週の活動の障壁や促進者、および遵守の問題について話し合います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:12週間

研究者らは、歩行を含む余暇の身体活動を測定します。 これは加速度計によって測定され、人の歩行に関するより正確な情報が得られます。 スコアの範囲は 0 から無限までです。

スコアが高いほど、結果は良くなります。

12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mudasir Andrabi, Ph D、The University of Alabama
  • スタディディレクター:Robert Motl, Ph D、The University of Alabama at Birmingham
  • スタディディレクター:Karlene Ball, Ph D、The University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月26日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 000526161

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者らは、提案された研究の結果が科学界の大きな関心を引くものになると期待している。 研究者は研究過程でデータを収集および分析し、データ分析と結果の公表を完了するまでに予算期間の終了から 1 暦年かかります。 当面の間、データは学術会議で発表され、医療提供者や臨床医、周囲の予防・治療センター、アラバマ州公衆衛生局や心血管疾患予防教育に焦点を当てたカリキュラムを持つ学術機関などの適切な審議会や組織と共有される予定だ。 。 この研究結果は、査読付き雑誌や地方、国内、国際会議でのプレゼンテーションを通じて広められます。 これらすべての手段は、研究結果の普及を成功させるのに役立ちます。 研究者らはまた、NIA が Clinicaltrials.gov を通じて私たちのデータにアクセスできるようにする予定です。

IPD 共有時間枠

発行直後から発行後 36 か月後

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスしたい人は誰でも。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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