Programme d'activité physique pour la santé cardiaque chez les populations afro-américaines âgées
26 avril 2021 mis à jour par: University of Alabama, Tuscaloosa
Programme d'activité physique pour la santé cardiaque chez les populations afro-américaines âgées vivant dans les zones rurales de l'Alabama : évaluation des besoins et développement initial
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde, et les Afro-Américains (AA) âgés vivant dans les zones rurales sont touchés de manière disproportionnée par ce problème de santé.
Les chercheurs proposent de mener une étude à méthodes mixtes pour obtenir des informations sur les connaissances liées aux MCV, les perceptions concernant les besoins de soins de santé liés aux MCV, les préférences et les obstacles à l'accès, et les aspects culturels au sein de cette population.
L'information sera utilisée pour adapter une intervention existante afin de répondre à ces besoins et préférences et pour évaluer sa faisabilité parmi les membres âgés des AA vivant dans les régions rurales de l'Alabama.
Cette étude jettera les bases de l'élaboration d'une demande de subvention fédérale et d'une ligne de recherche indépendante par ce chercheur débutant.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont une cause majeure de morbidité et de mortalité.
Les populations plus âgées sont intrinsèquement plus vulnérables à de telles conditions.
Les populations afro-américaines (AA) plus âgées vivant dans les zones rurales sont touchées de manière disproportionnée par les maladies cardiovasculaires, dont il a été démontré qu'elles entraînent un risque accru de mortalité dans cette population.
Les preuves suggèrent d'utiliser des programmes d'activité physique liés au mode de vie pour prévenir les facteurs de risque de MCV, ce qui peut réduire les taux de morbidité et de mortalité associés à ces problèmes de santé.
Les ressources et les services de santé disponibles pour ces populations sont limités, en particulier ceux qui vivent dans la ceinture noire de l'Alabama.
Par conséquent, ce projet de recherche propose de mener une étude par étapes à méthodes mixtes pour recueillir des données auprès des personnes âgées AA en milieu rural.
Ces données sont la première étape essentielle vers le développement d'une intervention culturellement sensible, accessible et acceptable qui répond à leurs besoins et facteurs de risque, intègre leurs préférences et atténue les obstacles identifiés, dont la faisabilité et l'acceptabilité seront testées dans cette étude pilote.
Les objectifs de cette étude sont Objectif 1 : Par le biais d'enquêtes et d'entretiens, évaluer : i) les connaissances et les perceptions des personnes âgées AA vivant dans les zones rurales de l'Alabama concernant les facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires ; ii) les besoins/ressources existantes et les obstacles à l'accès à un programme d'activité physique communautaire; iii) les perceptions d'une intervention proposée et de ses composantes, méthode d'exécution, temps/effort et incitations ; et iv) les préférences culturelles concernant les stratégies de recrutement, les stratégies de traitement et les incitations.
Objectif 2a : Sur la base des résultats de l'objectif 1, développer un programme d'AP pour améliorer les facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires chez les populations AA âgées vivant dans les zones rurales de l'Alabama.
Objectif 2b : Examiner la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation d'un programme d'AP (développé dans l'objectif 2a) parmi les populations AA plus âgées vivant dans l'Alabama rural.
Le programme amélioré permettrait aux populations âgées AA de prévenir et de gérer les facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires.
Cela aidera également à combler l'écart de santé entre les membres des AA et les autres ethnies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mudasir Andrabi, Ph D
- Numéro de téléphone: 4432045623
- E-mail: MANDRABI@UA.EDU
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mercy Mumba, Ph D
- Numéro de téléphone: 2055305439
- E-mail: MMUMBA@UA.EDU
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes AA de plus de 65 ans
- résidant dans un cadre communautaire de l'Alabama rural
- diagnostic de MCV
- deux ou plusieurs facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires
- capable de parler et de comprendre l'anglais
- physiquement inactif (ne s'engageant dans aucune activité physique structurée basée sur le mode de vie ambulatoire / la marche),
- capable de comprendre et de participer aux éléments de base (consentement éclairé, composantes de l'intervention) de l'étude.
Critère d'exclusion:
- comorbidité médicale ou toute maladie aiguë ou fragilité qui empêcherait leur participation au volet activité physique,
- antécédents de plus de deux chutes au cours des deux derniers mois
- idées suicidaires
- score inférieur à 22 sur la mini-échelle d'examen de l'état mental
- manque de transport vers les sites de recherche
- participation simultanée à toute autre étude d'intervention sur la santé cardiaque ou l'activité physique.
- engagé dans tout type d'activité physique de style de vie ambulatoire / basée sur la marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'évaluation des besoins et de faisabilité
En fonction des besoins/préférences de notre population cible, un programme d'activité physique (AP) existant sera modifié et adapté aux besoins de la population cible.
Nous prévoyons que ce programme d'AP comprendra les composants suivants : a) Composant d'AP - (durée de la marche) du début à la fin de l'étude ; b) des séances d'information hebdomadaires sur divers sujets liés à la prévention des facteurs de risque de MCV; c) un journal quotidien pour noter s'ils sont confrontés à des obstacles dans la réalisation des diverses composantes de l'intervention ; d) séances de résolution de problèmes
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Les enquêteurs prévoient que le programme d'activité physique comprendra les éléments suivants : a) élément d'activité physique - les enquêteurs proposent un élément d'activité physique incrémentiel dans lequel les participants augmenteront progressivement leur activité physique (durée de la marche) du début à la fin de l'étude ; b) des séances d'information hebdomadaires sur divers sujets liés à la prévention des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires; c) journal quotidien, qui sera utilisé pour documenter les éventuels obstacles à la réalisation des diverses composantes de l'intervention ; d) des séances de résolution de problèmes au cours desquelles les participants se réuniront une fois par semaine avec les enquêteurs pour parler des obstacles et des facilitateurs de leur activité hebdomadaire et de tout problème d'observance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: 12 semaines
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Les enquêteurs mesureront l'activité physique pendant les loisirs, y compris la marche. Celle-ci sera mesurée par un accéléromètre qui donnera des informations plus précises sur la déambulation d'une personne. Les scores peuvent être compris entre 0 et l'infini. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
- Directeur d'études: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
- Directeur d'études: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abbott LS, Slate EH. Improving Cardiovascular Disease Knowledge among Rural Participants: The Results of a Cluster Randomized Trial. Healthcare (Basel). 2018 Jun 25;6(3):71. doi: 10.3390/healthcare6030071.
- Abu Alhaija ES, Aldaikki A, Al-Omairi MK, Al-Khateeb SN. The relationship between personality traits, pain perception and attitude toward orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1141-9. doi: 10.2319/012710-59.1.
- Agrell B, Dehlin O. Comparison of six depression rating scales in geriatric stroke patients. Stroke. 1989 Sep;20(9):1190-4. doi: 10.1161/01.str.20.9.1190.
- Andrawes WF, Bussy C, Belmin J. Prevention of cardiovascular events in elderly people. Drugs Aging. 2005;22(10):859-76. doi: 10.2165/00002512-200522100-00005.
- Angermayr L, Melchart D, Linde K. Multifactorial lifestyle interventions in the primary and secondary prevention of cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus--a systematic review of randomized controlled trials. Ann Behav Med. 2010 Aug;40(1):49-64. doi: 10.1007/s12160-010-9206-4.
- Bellet RN, Adams L, Morris NR. The 6-minute walk test in outpatient cardiac rehabilitation: validity, reliability and responsiveness--a systematic review. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):277-86. doi: 10.1016/j.physio.2011.11.003. Epub 2012 May 16.
- Cho D, Nguyen NT, Strong LL, Wu IHC, John JC, Escoto KH, Wetter DW, McNeill LH. Multiple Health Behaviors Engagement in an African American Cohort: Clustering Patterns and Correlates. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):506-516. doi: 10.1177/1090198119826207. Epub 2019 Feb 18.
- Colantonio LD, Monda KL, Rosenson RS, Brown TM, Mues KE, Howard G, Safford MM, Yedigarova L, Farkouh ME, Muntner P. Characteristics and Cardiovascular Disease Event Rates among African Americans and Whites Who Meet the Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk (FOURIER) Trial Inclusion Criteria. Cardiovasc Drugs Ther. 2019 Apr;33(2):189-199. doi: 10.1007/s10557-019-06864-2.
- Der Ananian C, Winham DM, Thompson SV, Tisue ME. Perceptions of Heart-Healthy Behaviors among African American Adults: A Mixed Methods Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 1;15(11):2433. doi: 10.3390/ijerph15112433.
- Ferdinand DP, Nedunchezhian S, Ferdinand KC. Hypertension in African Americans: Advances in community outreach and public health approaches. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jan-Feb;63(1):40-45. doi: 10.1016/j.pcad.2019.12.005. Epub 2019 Dec 19.
- Garatachea N, Torres Luque G, Gonzalez Gallego J. Physical activity and energy expenditure measurements using accelerometers in older adults. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):224-30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
30 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 000526161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs s'attendent à ce que les résultats de l'étude proposée soient d'un grand intérêt pour la communauté scientifique.
Les enquêteurs recueilleront et analyseront les données pour le déroulement de l'étude et accorderont une année civile à compter de la fin de la période budgétaire pour terminer l'analyse des données et la publication des résultats.
Dans l'intervalle, les données seront présentées lors de réunions scientifiques et partagées avec les prestataires et les cliniciens, les centres de prévention et de traitement environnants, ainsi que les conseils et organisations appropriés, tels que le Département de la santé publique de l'Alabama et les institutions universitaires avec un programme axé sur l'éducation à la prévention des maladies cardiovasculaires. .
Les résultats seront diffusés à l'aide de revues à comité de lecture et de présentations lors de conférences locales, nationales et internationales.
Toutes ces avenues contribuent à la réussite de la diffusion des résultats de la recherche.
Les enquêteurs veilleront également à ce que la NIA ait accès à nos données par le biais de clinicaltrials.gov.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication - 36 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne souhaitant accéder aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .