Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsprogram for hjertehelse blant eldre afroamerikanske befolkninger

26. april 2021 oppdatert av: University of Alabama, Tuscaloosa

Fysisk aktivitetsprogram for hjertehelse blant eldre afroamerikanske befolkninger som bor i landlige Alabama: behovsvurdering og innledende utvikling

Kardiovaskulære sykdommer (CVD) er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet globalt, og eldre afroamerikanere (AA) som bor på landsbygda er uforholdsmessig berørt av dette helseproblemet. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en studie med blandede metoder for å få informasjon om CVD-relatert kunnskap, oppfatninger om CVD-relaterte helsehjelpsbehov, preferanser og tilgangsbarrierer, og kulturelle aspekter innenfor denne populasjonen. Informasjonen vil bli brukt til å skreddersy en eksisterende intervensjon for å møte disse behovene og preferansene og evaluere dens gjennomførbarhet blant eldre AA-er som bor på landsbygda i Alabama. Denne studien vil legge et grunnlag for å utvikle en føderal stipendsøknad og en linje med uavhengig forskning av denne tidlige etterforskeren.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer (CVD) er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet. Eldre befolkninger er iboende mer sårbare for slike forhold. Eldre afroamerikanske (AA) befolkninger som bor i landlige områder er uforholdsmessig påvirket av hjerte-kar-sykdom, som har vist seg å forårsake en økt risiko for dødelighet i denne befolkningen. Bevis tyder på bruk av livsstilsprogrammer for fysisk aktivitet for å forhindre CVD-risikofaktorer, som kan redusere sykelighet og dødelighet knyttet til disse helsetilstandene. Det er begrensede ressurser og helsetjenester tilgjengelig for disse befolkningene, spesielt de som bor i Alabamas svarte belte. Derfor foreslår dette forskningsprosjektet å gjennomføre en faset studie med blandede metoder for å samle inn data fra landlige AA eldre voksne. Disse dataene er det kritiske første skrittet mot å utvikle en kultursensitiv, tilgjengelig og akseptabel intervensjon som adresserer deres behov og risikofaktorer, inkorporerer deres preferanser og reduserer identifiserte barrierer, som vil bli testet for gjennomførbarhet og aksept i denne pilotstudien. Målene for denne studien er Mål 1: Gjennom undersøkelser og intervjuer, vurder: i) kunnskapen og oppfatningene til AA eldre voksne som bor i landlige Alabama angående CVD-relaterte risikofaktorer; ii) behovene/eksisterende ressursene og tilgangsbarrierene for et lokalsamfunnsbasert fysisk aktivitetsprogram; iii) oppfatningene om en foreslått intervensjon og dens komponenter, leveringsmåte, tid/innsats og insentiver; og iv) de kulturelle preferansene angående rekrutteringsstrategier, behandlingsstrategier og insentiver. Aim2a: Basert på funnene i Mål 1, utvikle et PA-program for å forbedre CVD-relaterte risikofaktorer blant eldre AA-populasjoner som bor i landlige Alabama. Mål2b: Å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere et PA-program (utviklet i mål 2a) blant de eldre AA-befolkningen som bor på landsbygda i Alabama. Det forbedrede programmet vil gjøre det mulig for AA eldre populasjoner å forebygge og håndtere CVD-relaterte risikofaktorer. Det vil også bidra til å fylle gapet mellom helseforskjeller mellom AA-er og andre etnisiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mudasir Andrabi, Ph D
  • Telefonnummer: 4432045623
  • E-post: MANDRABI@UA.EDU

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mercy Mumba, Ph D
  • Telefonnummer: 2055305439
  • E-post: MMUMBA@UA.EDU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AA kvinner over 65 år
  • bosatt i et fellesskap i landlige Alabama
  • diagnose av CVD
  • to eller flere CVD-relaterte risikofaktorer
  • kan snakke og forstå engelsk
  • fysisk inaktiv (ikke deltar i strukturert ambulerende/gangbasert fysisk aktivitet),
  • i stand til å forstå og delta i grunnleggende elementer (informert samtykke, komponenter av intervensjon) i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk komorbiditet eller enhver akutt sykdom eller skrøpelighet som ville hindre deres deltakelse i den fysiske aktivitetskomponenten,
  • historie med mer enn to fall de siste to månedene
  • selvmordstanker
  • score under 22 på Mini-Mental Status Examination Scale
  • mangel på transport til forskningsstedene
  • samtidig deltakelse i andre hjertehelse- eller fysisk aktivitetsintervensjonsstudier.
  • engasjert i enhver form for ambulerende/gangbasert fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behovsvurdering og mulighetsgruppe
Basert på vår målgruppes behov/preferanser, vil et eksisterende fysisk aktivitetsprogram (PA) bli modifisert og skreddersydd til behovene til målgruppen. Vi forventer at dette PA-programmet vil inkludere følgende komponenter: a) PA-komponent - (varighet av gange) fra baseline til slutten av studien; b) ukentlige informasjonsøkter om ulike emner relatert til forebygging av CVD-risikofaktorer; c) daglig dagbok for å registrere om de står overfor noen hindringer for å fullføre ulike komponenter av intervensjonen; d) problemløsningsøkter
Undersøkerne forventer at det fysiske aktivitetsprogrammet vil inkludere følgende komponenter: a) fysisk aktivitetskomponent - etterforskerne foreslår en inkrementell fysisk aktivitetskomponent der deltakerne gradvis vil øke sin fysiske aktivitet (varigheten av gange) fra baseline til slutten av studien; b) ukentlige informasjonsmøter om ulike emner relatert til forebygging av risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer; c) daglig dagbok, som vil bli brukt til å dokumentere registrering av eventuelle barrierer for å fullføre ulike komponenter av intervensjonen; d) problemløsningsøkter hvor deltakerne møtes en gang i uken med etterforskerne for å snakke om barrierene og tilretteleggerne for deres ukentlige aktivitet og eventuelle problemer med etterlevelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker

Etterforskerne vil måle den fysiske aktiviteten på fritiden inkludert gange. Dette vil bli målt med et akselerometer som gir mer nøyaktig informasjon om en persons bevegelse. Poeng kan variere mellom 0 og uendelig.

Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er resultatet.

12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
  • Studieleder: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
  • Studieleder: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 000526161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne forventer at resultatene av den foreslåtte studien vil være av stor interesse for det vitenskapelige miljøet. Etterforskere vil samle inn og analysere dataene for løpet av studien og tillate ett kalenderår fra slutten av budsjettperioden for å fullføre dataanalyse og publisering av resultater. I mellomtiden vil data bli presentert på vitenskapelige møter og delt med leverandører og klinikere, omkringliggende forebyggings- og behandlingssentre, og passende råd og organisasjoner, slik som Alabama Department of Public Health og akademiske institusjoner med en læreplan fokusert på kardiovaskulær sykdomsforebyggende utdanning . Funnene vil bli formidlet ved hjelp av fagfellevurderte tidsskrifter og presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale konferanser. Alle disse veiene er medvirkende til en vellykket formidling av forskningsresultatene. Etterforskerne vil også sørge for at NIA har tilgang til våre data gjennom clinicaltrials.gov.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering - 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som ønsker å få tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere