Fizikai aktivitási program a szív egészségére az idősebb afroamerikai lakosság körében
2021. április 26. frissítette: University of Alabama, Tuscaloosa
Fizikai aktivitási program a szív-egészségügyért az idősebb afroamerikai lakosság körében, akik Alabamában élnek: szükségletek felmérése és kezdeti fejlesztés
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a megbetegedések és halálozások vezető okai világszerte, és a vidéki területeken élő idősebb afro-amerikaiakat (AA) aránytalanul érinti ez az egészségügyi probléma.
A kutatók egy vegyes módszerrel végzett vizsgálat elvégzését javasolják, hogy információt szerezzenek a szív- és érrendszeri betegségekről szóló ismeretekről, a CVD-vel kapcsolatos egészségügyi szükségletekkel kapcsolatos felfogásokról, preferenciákról és hozzáférési korlátokról, valamint a populáció kulturális vonatkozásairól.
Az információkat felhasználják egy meglévő beavatkozás személyre szabásához, hogy megfeleljenek ezeknek az igényeknek és preferenciáknak, és értékeljék annak megvalósíthatóságát az Alabamában élő idősebb AA-k körében.
Ez a tanulmány megteremti az alapot egy szövetségi támogatási kérelem és egy független kutatási vonal kidolgozásához, amelyet ez a korai szakaszban dolgozó kutató végez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a morbiditás és halálozás vezető okai.
Az idősebb populációk természetüknél fogva érzékenyebbek az ilyen körülményekre.
A vidéki területeken élő idősebb afroamerikai (AA) populációkat aránytalanul érinti a szív- és érrendszeri betegség, amelyről kimutatták, hogy megnövekedett halálozási kockázatot jelent ebben a populációban.
A bizonyítékok arra utalnak, hogy életmódbeli fizikai aktivitási programokat kell alkalmazni a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek megelőzésére, amelyek csökkenthetik az ezen egészségügyi állapotokhoz kapcsolódó morbiditási és mortalitási arányokat.
Korlátozott erőforrások és egészségügyi szolgáltatások állnak rendelkezésre ezeknek a populációknak, különösen azoknak, akik Alabama fekete övezetében élnek.
Ezért ez a kutatási projekt egy szakaszos, vegyes módszerrel végzett vizsgálat elvégzését javasolja a vidéki AA idős felnőttek adatainak gyűjtésére.
Ezek az adatok jelentik a kritikus első lépést egy olyan kulturálisan érzékeny, hozzáférhető és elfogadható beavatkozás kifejlesztése felé, amely foglalkozik szükségleteikkel és kockázati tényezőikkel, beépíti preferenciáikat, és mérsékli az azonosított akadályokat, amelyek megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát ebben a kísérleti tanulmányban teszteljük.
Ennek a tanulmánynak a céljai az 1. cél: Felmérések és interjúk segítségével értékelje: i) a vidéki Alabamában élő AA idős felnőttek tudását és felfogását a CVD-vel kapcsolatos kockázati tényezőkről; ii) a közösségi alapú testmozgási program igényei/meglévő erőforrásai és hozzáférési korlátai; iii) a javasolt beavatkozásról és annak összetevőiről, a végrehajtás módjáról, az időről/ráfordításról és az ösztönzőkről alkotott vélemények; és iv. a toborzási stratégiákkal, kezelési stratégiákkal és ösztönzőkkel kapcsolatos kulturális preferenciák.
Cél 2a: Az 1. cél megállapításai alapján dolgozzon ki egy PA programot a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezők javítására az Alabamában élő idősebb AA populációk körében.
2b. cél: Megvizsgálni egy PA-program megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát (a 2a. célban fejlesztették ki) a vidéki Alabama területén élő idősebb AA-populációk körében.
A továbbfejlesztett program lehetővé tenné az AA idősebb populációi számára a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezők megelőzését és kezelését.
Segít majd kitölteni az AA-k és más etnikumok közötti egészségügyi egyenlőtlenségeket is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mudasir Andrabi, Ph D
- Telefonszám: 4432045623
- E-mail: MANDRABI@UA.EDU
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mercy Mumba, Ph D
- Telefonszám: 2055305439
- E-mail: MMUMBA@UA.EDU
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AA 65 év feletti nők
- Alabama vidéki közösségében él
- CVD diagnózisa
- két vagy több CVD-vel kapcsolatos kockázati tényező
- tud beszélni és megérteni angolul
- fizikailag inaktív (nem vesz részt strukturált ambuláns/séta alapú életmódbeli fizikai tevékenységben),
- képes megérteni a vizsgálat alapvető elemeit (informált beleegyezés, beavatkozás összetevői) és részt venni azokban.
Kizárási kritériumok:
- társbetegségek vagy bármilyen akut betegség vagy gyengeség, amely megakadályozná a fizikai aktivitásban való részvételüket,
- több mint két esés az elmúlt két hónapban
- öngyilkossági gondolat
- 22 alatti pontszámot ér el a Mini mentális állapot vizsgálati skálán
- a kutatási helyszínekre történő szállítás hiánya
- egyidejű részvétel bármely más szív-egészségügyi vagy fizikai aktivitási vizsgálatban.
- bármilyen járóképes/séta alapú életmódbeli fizikai tevékenységet folytat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Igényfelmérés és megvalósíthatósági csoport
Célpopulációnk igényei/preferenciái alapján egy meglévő fizikai aktivitási (PA) programot módosítunk és a célpopuláció igényeihez szabunk.
Várakozásaink szerint ez a PA-program a következő összetevőket fogja tartalmazni: a) PA komponens – (a séta időtartama) az alapvonaltól a vizsgálat végéig; b) heti rendszerességgel tájékoztató foglalkozások a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek megelőzésével kapcsolatos különböző témákban; c) napi napló, amely rögzíti, ha valamilyen akadályba ütköznek a beavatkozás egyes elemeinek elvégzése során; d) problémamegoldó foglalkozások
|
A vizsgálók arra számítanak, hogy a fizikai aktivitási program a következő összetevőket fogja tartalmazni: a) fizikai aktivitás komponens – a vizsgálók egy növekményes fizikai aktivitás komponenst javasolnak, amellyel a résztvevők fokozatosan növelik fizikai aktivitásukat (a séta időtartamát) az alapvonaltól a vizsgálat végéig; b) heti rendszerességgel tájékoztató foglalkozások a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek megelőzésével kapcsolatos különböző témákban; c) napi napló, amely a beavatkozás egyes elemeinek teljesítését akadályozó okok dokumentálására szolgál; d) problémamegoldó foglalkozások, amelyek során a résztvevők hetente egyszer találkoznak a vizsgálókkal, hogy megbeszéljék a heti tevékenységük akadályait és elősegítőit, valamint a betartással kapcsolatos problémákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálók mérni fogják a szabadidős fizikai aktivitást, beleértve a sétát is. Ezt egy gyorsulásmérő méri, amely pontosabb információt ad a személy mozgásáról. A pontszámok 0 és végtelen között változhatnak. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény. |
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
- Tanulmányi igazgató: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
- Tanulmányi igazgató: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Abbott LS, Slate EH. Improving Cardiovascular Disease Knowledge among Rural Participants: The Results of a Cluster Randomized Trial. Healthcare (Basel). 2018 Jun 25;6(3):71. doi: 10.3390/healthcare6030071.
- Abu Alhaija ES, Aldaikki A, Al-Omairi MK, Al-Khateeb SN. The relationship between personality traits, pain perception and attitude toward orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1141-9. doi: 10.2319/012710-59.1.
- Agrell B, Dehlin O. Comparison of six depression rating scales in geriatric stroke patients. Stroke. 1989 Sep;20(9):1190-4. doi: 10.1161/01.str.20.9.1190.
- Andrawes WF, Bussy C, Belmin J. Prevention of cardiovascular events in elderly people. Drugs Aging. 2005;22(10):859-76. doi: 10.2165/00002512-200522100-00005.
- Angermayr L, Melchart D, Linde K. Multifactorial lifestyle interventions in the primary and secondary prevention of cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus--a systematic review of randomized controlled trials. Ann Behav Med. 2010 Aug;40(1):49-64. doi: 10.1007/s12160-010-9206-4.
- Bellet RN, Adams L, Morris NR. The 6-minute walk test in outpatient cardiac rehabilitation: validity, reliability and responsiveness--a systematic review. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):277-86. doi: 10.1016/j.physio.2011.11.003. Epub 2012 May 16.
- Cho D, Nguyen NT, Strong LL, Wu IHC, John JC, Escoto KH, Wetter DW, McNeill LH. Multiple Health Behaviors Engagement in an African American Cohort: Clustering Patterns and Correlates. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):506-516. doi: 10.1177/1090198119826207. Epub 2019 Feb 18.
- Colantonio LD, Monda KL, Rosenson RS, Brown TM, Mues KE, Howard G, Safford MM, Yedigarova L, Farkouh ME, Muntner P. Characteristics and Cardiovascular Disease Event Rates among African Americans and Whites Who Meet the Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk (FOURIER) Trial Inclusion Criteria. Cardiovasc Drugs Ther. 2019 Apr;33(2):189-199. doi: 10.1007/s10557-019-06864-2.
- Der Ananian C, Winham DM, Thompson SV, Tisue ME. Perceptions of Heart-Healthy Behaviors among African American Adults: A Mixed Methods Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 1;15(11):2433. doi: 10.3390/ijerph15112433.
- Ferdinand DP, Nedunchezhian S, Ferdinand KC. Hypertension in African Americans: Advances in community outreach and public health approaches. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jan-Feb;63(1):40-45. doi: 10.1016/j.pcad.2019.12.005. Epub 2019 Dec 19.
- Garatachea N, Torres Luque G, Gonzalez Gallego J. Physical activity and energy expenditure measurements using accelerometers in older adults. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):224-30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000526161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatók arra számítanak, hogy a javasolt tanulmány eredményei nagy érdeklődésre tartanak számot a tudományos közösség számára.
A vizsgálók összegyűjtik és elemzik az adatokat a vizsgálat során, és a költségvetési időszak végétől számítva egy naptári évet hagynak az adatelemzés befejezésére és az eredmények közzétételére.
Időközben az adatokat tudományos üléseken mutatják be, és megosztják a szolgáltatókkal és a klinikusokkal, a környező megelőzési és kezelési központokkal, valamint a megfelelő tanácsokkal és szervezetekkel, mint például az alabamai közegészségügyi minisztérium és a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére irányuló oktatási tantervű tudományos intézményekkel. .
Az eredményeket lektorált folyóiratok és helyi, országos és nemzetközi konferenciákon tartott előadások segítségével terjesztik.
Mindezek az utak fontos szerepet játszanak a kutatási eredmények sikeres terjesztésében.
A nyomozók azt is biztosítják, hogy az NIA hozzáférjen adatainkhoz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a megjelenés után – 36 hónappal a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .