Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program fyzické aktivity pro zdraví srdce u starších afroamerických populací

26. dubna 2021 aktualizováno: University of Alabama, Tuscaloosa

Program fyzické aktivity pro zdraví srdce u starších afroamerických populací žijících na venkově v Alabamě: Posouzení potřeb a počáteční vývoj

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti a starší Afroameričané (AA) žijící ve venkovských oblastech jsou tímto problémem zdravotní péče neúměrně postiženi. Vyšetřovatelé navrhují provedení studie smíšených metod, aby získali informace o znalostech souvisejících s KVO, vnímání zdravotních potřeb souvisejících s KVO, preferencích a bariérách přístupu a kulturních aspektech v této populaci. Informace budou použity při přizpůsobení existující intervence tak, aby vyhovovala těmto potřebám a preferencím, a vyhodnotí se její proveditelnost mezi staršími AA žijícími na venkově v Alabamě. Tato studie položí základ pro vývoj žádosti o federální grant a řadu nezávislého výzkumu tohoto výzkumníka v rané fázi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou hlavní příčinou morbidity a mortality. Starší populace jsou ze své podstaty vůči takovým podmínkám zranitelnější. Starší afroamerické populace (AA) žijící ve venkovských oblastech jsou neúměrně postiženy KVO, u kterých bylo prokázáno, že u této populace způsobuje zvýšené riziko úmrtnosti. Důkazy naznačují, že k prevenci rizikových faktorů KVO, které mohou snížit morbiditu a úmrtnost spojenou s těmito zdravotními stavy, používat programy fyzické aktivity zaměřené na životní styl. Pro tyto populace, zejména pro ty, kteří žijí v černém pásu Alabamy, jsou k dispozici omezené zdroje a zdravotnické služby. Proto tento výzkumný projekt navrhuje provést fázovou studii smíšených metod s cílem shromáždit data od starších dospělých venkovských AA. Tato data jsou kritickým prvním krokem k rozvoji kulturně citlivé, dostupné a přijatelné intervence, která řeší jejich potřeby a rizikové faktory, začleňuje jejich preference a zmírňuje zjištěné překážky, jejichž proveditelnost a přijatelnost bude testována v této pilotní studii. Cíle této studie jsou Cíl 1: Prostřednictvím průzkumu a rozhovorů zhodnotit: i) znalosti a vnímání starších dospělých AA žijících na venkově v Alabamě ohledně rizikových faktorů souvisejících s KVO; ii) potřeby/stávající zdroje a překážky přístupu pro komunitní program fyzické aktivity; iii) představy o navrhovaném zásahu a jeho složkách, způsobu provedení, čase/snaze a pobídkách; a iv) kulturní preference týkající se náborových strategií, léčebných strategií a pobídek. Cíl 2a: Na základě zjištění cíle 1 vyvinout program PA pro zlepšení rizikových faktorů souvisejících s KVO u starších populací AA žijících na venkově v Alabamě. Cíl 2b: Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost poskytování programu PA (vyvinutého v Cíli 2a) mezi staršími populacemi AA žijícími na venkově v Alabamě. Rozšířený program by umožnil starší populaci AA předcházet a zvládat rizikové faktory související s KVO. Pomůže také zaplnit propast mezi zdravotními rozdíly mezi AA a jinými etniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mudasir Andrabi, Ph D
  • Telefonní číslo: 4432045623
  • E-mail: MANDRABI@UA.EDU

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mercy Mumba, Ph D
  • Telefonní číslo: 2055305439
  • E-mail: MMUMBA@UA.EDU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AA ženy nad 65 let
  • pobývající v komunitním prostředí venkova Alabamy
  • diagnostika CVD
  • dva nebo více rizikových faktorů souvisejících s KVO
  • schopni mluvit a rozumět anglicky
  • fyzicky neaktivní (neprovozuje žádnou strukturovanou pohybovou aktivitu založenou na ambulantní/chůzi),
  • schopen porozumět základním prvkům studie (informovaný souhlas, složky intervence) a podílet se na nich.

Kritéria vyloučení:

  • přidružené zdravotní onemocnění nebo jakékoli akutní onemocnění nebo křehkost, které by bránily jejich účasti ve složce pohybové aktivity,
  • historii více než dvou pádů za poslední dva měsíce
  • sebevražedné myšlenky
  • skóre pod 22 na Mini-Mental Status Examination Scale
  • nedostatek dopravy na místa výzkumu
  • souběžná účast v jakékoli jiné studii zaměřené na zdraví srdce nebo fyzickou aktivitu.
  • zapojený do jakéhokoli druhu ambulantní/chůze založené tělesné aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina posouzení potřeb a proveditelnosti
Na základě potřeb/preferencí naší cílové populace bude stávající program fyzické aktivity (PA) upraven a přizpůsoben potřebám cílové populace. Předpokládáme, že tento program PA bude zahrnovat následující komponenty: a) komponent PA - (délka chůze) od výchozího stavu do konce studie; b) týdenní informační schůzky na různá témata související s prevencí rizikových faktorů KVO; c) denní deník, do kterého se zaznamená, zda se potýkají s nějakými překážkami při dokončení různých částí intervence; d) setkání s řešením problémů
Behaviorální: Fyzická aktivita Program srdečního zdraví
Výzkumníci předpokládají, že program fyzické aktivity bude zahrnovat následující složky: a) složka fyzické aktivity – výzkumníci navrhují přírůstkovou složku fyzické aktivity, kdy účastníci budou postupně zvyšovat svou fyzickou aktivitu (délku chůze) od výchozího stavu do konce studie; b) týdenní informační schůzky na různá témata související s prevencí rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění; c) denní deník, který bude sloužit k dokumentaci případných překážek pro absolvování různých součástí intervence; d) setkání s řešením problémů, kdy se účastníci budou jednou týdně setkávat s vyšetřovateli, aby mluvili o překážkách a facilitátorech jejich týdenních aktivit ao jakýchkoli problémech s dodržováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů

Řešitelé budou měřit volnočasovou pohybovou aktivitu včetně chůze. To bude měřeno akcelerometrem, který poskytuje přesnější informace o chůzi osoby. Skóre se může pohybovat mezi 0 a nekonečnem.

Čím vyšší skóre, tím lepší je výsledek.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama, Tuscaloosa

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
  • Ředitel studie: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
  • Ředitel studie: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 000526161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé očekávají, že výsledky navrhované studie budou pro vědeckou komunitu velmi zajímavé. Řešitelé budou shromažďovat a analyzovat data pro průběh studie a nechat jeden kalendářní rok od konce rozpočtového období na dokončení analýzy dat a zveřejnění výsledků. Mezitím budou data prezentována na vědeckých setkáních a sdílena s poskytovateli a klinickými lékaři, okolními centry prevence a léčby a příslušnými radami a organizacemi, jako je ministerstvo veřejného zdraví v Alabamě a akademické instituce s učebním plánem zaměřeným na vzdělávání v oblasti prevence kardiovaskulárních chorob. . Výsledky budou šířeny pomocí recenzovaných časopisů a prezentací na místních, národních a mezinárodních konferencích. Všechny tyto cesty jsou nástrojem úspěšného šíření výsledků výzkumu. Vyšetřovatelé také zajistí, aby NIA měla přístup k našim údajům prostřednictvím webu Clinictrials.gov.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění – 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita Program srdečního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit