Fysisk aktivitetsprogram för hjärthälsa bland äldre afroamerikanska befolkningar
26 april 2021 uppdaterad av: University of Alabama, Tuscaloosa
Fysisk aktivitetsprogram för hjärthälsa bland äldre afroamerikanska befolkningar som bor på landsbygden i Alabama: behovsbedömning och inledande utveckling
Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet globalt, och äldre afroamerikaner (AA) som bor på landsbygden påverkas oproportionerligt mycket av detta hälsoproblem.
Utredarna föreslår att man genomför en studie med blandade metoder för att få information om CVD-relaterad kunskap, uppfattningar om CVD-relaterade vårdbehov, preferenser och tillgångsbarriärer och kulturella aspekter inom denna population.
Informationen kommer att användas för att skräddarsy en befintlig insats för att möta dessa behov och preferenser och utvärdera dess genomförbarhet bland äldre AAs som bor på landsbygden i Alabama.
Denna studie kommer att lägga en grund för att utveckla en federal anslagsansökan och en linje av oberoende forskning av denna tidiga utredare.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet.
Äldre befolkningar är till sin natur mer sårbara för sådana tillstånd.
Äldre afroamerikanska (AA) befolkningar som bor på landsbygden påverkas oproportionerligt mycket av hjärt-kärlsjukdom, vilket har visat sig orsaka en ökad risk för dödlighet i denna befolkning.
Bevis tyder på att man använder livsstilsprogram för fysisk aktivitet för att förebygga riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, vilket kan minska sjukligheten och dödligheten i samband med dessa hälsotillstånd.
Det finns begränsade resurser och hälsovårdstjänster tillgängliga för dessa befolkningar, särskilt de som bor i Alabamas svarta bälte.
Därför föreslår det här forskningsprojektet att man genomför en studie med blandade metoder i etapper för att samla in data från AA äldre vuxna på landsbygden.
Dessa data är det kritiska första steget mot att utveckla en kulturellt känslig, tillgänglig och acceptabel intervention som adresserar deras behov och riskfaktorer, införlivar deras preferenser och mildrar identifierade barriärer, som kommer att testas för genomförbarhet och acceptans i denna pilotstudie.
Målen för denna studie är Mål 1: Genom enkäter och intervjuer, bedöma: i) kunskapen och uppfattningarna hos äldre AA-personer som bor på landsbygden i Alabama angående CVD-relaterade riskfaktorer; ii) behoven/befintliga resurser och åtkomstbarriärer för ett samhällsbaserat fysisk aktivitetsprogram; iii) uppfattningar om en föreslagen intervention och dess komponenter, leveranssätt, tid/ansträngning och incitament; och iv) de kulturella preferenserna avseende rekryteringsstrategier, behandlingsstrategier och incitament.
Mål2a: Baserat på resultaten av mål 1, utveckla ett PA-program för att förbättra CVD-relaterade riskfaktorer bland äldre AA-populationer som bor på landsbygden i Alabama.
Syfte2b: Att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att leverera ett PA-program (utvecklat i Mål 2a) bland de äldre AA-befolkningen som bor på landsbygden i Alabama.
Det förbättrade programmet skulle göra det möjligt för äldre AA-populationer att förebygga och hantera CVD-relaterade riskfaktorer.
Det kommer också att hjälpa till att fylla klyftan av hälsoskillnader mellan AA och andra etniciteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mudasir Andrabi, Ph D
- Telefonnummer: 4432045623
- E-post: MANDRABI@UA.EDU
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mercy Mumba, Ph D
- Telefonnummer: 2055305439
- E-post: MMUMBA@UA.EDU
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AA kvinnor över 65 år
- bor i en gemenskapsmiljö på landsbygden i Alabama
- diagnos av CVD
- två eller flera CVD-relaterade riskfaktorer
- kunna tala och förstå engelska
- fysiskt inaktiv (ingen strukturerad ambulerande/promenadbaserad fysisk aktivitet),
- kunna förstå och delta i grundläggande delar (informerat samtycke, komponenter av intervention) i studien.
Exklusions kriterier:
- medicinsk samsjuklighet eller någon akut sjukdom eller svaghet som skulle förhindra deras deltagande i den fysiska aktivitetskomponenten,
- historia av mer än två fall under de senaste två månaderna
- självmordstankar
- poäng under 22 på Mini-Mental Status Examination Scale
- brist på transporter till forskningsplatserna
- samtidigt deltagande i någon annan hjärthälsa eller fysisk aktivitetsinterventionsstudie.
- engagerad i någon form av ambulerande/gångbaserad fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behovsbedömning och genomförbarhetsgrupp
Baserat på vår målgrupps behov/preferenser kommer ett befintligt fysisk aktivitetsprogram (PA) att modifieras och skräddarsys för målpopulationens behov.
Vi räknar med att detta PA-program kommer att innehålla följande komponenter: a) PA-komponent - (promenadens varaktighet) från baslinjen till slutet av studien; b) Informationssessioner varje vecka om olika ämnen relaterade till förebyggande av CVD-riskfaktorer; c) daglig dagbok för att registrera om de möter några hinder för att genomföra olika delar av interventionen; d) problemlösningssessioner
|
Utredarna räknar med att det fysiska aktivitetsprogrammet kommer att innehålla följande komponenter: a) fysisk aktivitetskomponent - utredarna föreslår en inkrementell fysisk aktivitetskomponent där deltagarna gradvis kommer att öka sin fysiska aktivitet (promenadens varaktighet) från baslinjen till slutet av studien; b) veckovisa informationssessioner om olika ämnen relaterade till förebyggande av riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar; c) Dagbok, som kommer att användas för att dokumentera eventuella hinder för att genomföra olika delar av insatsen; d) problemlösningssessioner där deltagarna träffas en gång i veckan med utredarna för att prata om hindren och underlättande av deras veckoaktivitet och eventuella problem med efterlevnaden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
Utredarna kommer att mäta den fysiska aktiviteten på fritiden inklusive promenader. Detta kommer att mätas med en accelerometer som ger mer exakt information om en persons rörelse. Poäng kan variera mellan 0 och oändligt. Ju högre poäng, desto bättre är resultatet. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
- Studierektor: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
- Studierektor: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abbott LS, Slate EH. Improving Cardiovascular Disease Knowledge among Rural Participants: The Results of a Cluster Randomized Trial. Healthcare (Basel). 2018 Jun 25;6(3):71. doi: 10.3390/healthcare6030071.
- Abu Alhaija ES, Aldaikki A, Al-Omairi MK, Al-Khateeb SN. The relationship between personality traits, pain perception and attitude toward orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1141-9. doi: 10.2319/012710-59.1.
- Agrell B, Dehlin O. Comparison of six depression rating scales in geriatric stroke patients. Stroke. 1989 Sep;20(9):1190-4. doi: 10.1161/01.str.20.9.1190.
- Andrawes WF, Bussy C, Belmin J. Prevention of cardiovascular events in elderly people. Drugs Aging. 2005;22(10):859-76. doi: 10.2165/00002512-200522100-00005.
- Angermayr L, Melchart D, Linde K. Multifactorial lifestyle interventions in the primary and secondary prevention of cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus--a systematic review of randomized controlled trials. Ann Behav Med. 2010 Aug;40(1):49-64. doi: 10.1007/s12160-010-9206-4.
- Bellet RN, Adams L, Morris NR. The 6-minute walk test in outpatient cardiac rehabilitation: validity, reliability and responsiveness--a systematic review. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):277-86. doi: 10.1016/j.physio.2011.11.003. Epub 2012 May 16.
- Cho D, Nguyen NT, Strong LL, Wu IHC, John JC, Escoto KH, Wetter DW, McNeill LH. Multiple Health Behaviors Engagement in an African American Cohort: Clustering Patterns and Correlates. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):506-516. doi: 10.1177/1090198119826207. Epub 2019 Feb 18.
- Colantonio LD, Monda KL, Rosenson RS, Brown TM, Mues KE, Howard G, Safford MM, Yedigarova L, Farkouh ME, Muntner P. Characteristics and Cardiovascular Disease Event Rates among African Americans and Whites Who Meet the Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk (FOURIER) Trial Inclusion Criteria. Cardiovasc Drugs Ther. 2019 Apr;33(2):189-199. doi: 10.1007/s10557-019-06864-2.
- Der Ananian C, Winham DM, Thompson SV, Tisue ME. Perceptions of Heart-Healthy Behaviors among African American Adults: A Mixed Methods Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 1;15(11):2433. doi: 10.3390/ijerph15112433.
- Ferdinand DP, Nedunchezhian S, Ferdinand KC. Hypertension in African Americans: Advances in community outreach and public health approaches. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jan-Feb;63(1):40-45. doi: 10.1016/j.pcad.2019.12.005. Epub 2019 Dec 19.
- Garatachea N, Torres Luque G, Gonzalez Gallego J. Physical activity and energy expenditure measurements using accelerometers in older adults. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):224-30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
30 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 000526161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna förväntar sig att resultaten av den föreslagna studien kommer att vara av stort intresse för forskarsamhället.
Utredarna kommer att samla in och analysera data för studiens gång och tillåta ett kalenderår från slutet av budgetperioden för att slutföra dataanalys och publicering av resultat.
Under tiden kommer data att presenteras vid vetenskapliga möten och delas med leverantörer och kliniker, kringliggande förebyggande och behandlingscentra, och lämpliga råd och organisationer, såsom Alabama Department of Public Health och akademiska institutioner med en läroplan fokuserad på kardiovaskulär sjukdomsförebyggande utbildning .
Resultaten kommer att spridas med hjälp av peer-reviewade tidskrifter och presentationer vid lokala, nationella och internationella konferenser.
Alla dessa vägar är avgörande för en framgångsrik spridning av forskningsresultaten.
Utredarna kommer också att säkerställa att NIA har tillgång till våra data via clinicaltrials.gov.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering - 36 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla som vill komma åt uppgifterna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .