Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteitsprogramma voor cardiale gezondheid bij oudere Afro-Amerikaanse populaties

26 april 2021 bijgewerkt door: University of Alabama, Tuscaloosa

Programma voor lichaamsbeweging voor hartgezondheid bij oudere Afro-Amerikaanse bevolkingsgroepen die op het platteland van Alabama wonen: beoordeling van behoeften en initiële ontwikkeling

Hart- en vaatziekten (CVD) zijn wereldwijd de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, en oudere Afro-Amerikanen (AA's) die op het platteland wonen, worden onevenredig zwaar getroffen door dit gezondheidsprobleem. De onderzoekers stellen voor een mixed-methods-onderzoek uit te voeren om informatie te verkrijgen over CVD-gerelateerde kennis, percepties met betrekking tot CVD-gerelateerde zorgbehoeften, voorkeuren en toegangsbarrières, en culturele aspecten binnen deze populatie. De informatie zal worden gebruikt bij het afstemmen van een bestaande interventie om aan die behoeften en voorkeuren te voldoen en om de haalbaarheid ervan te evalueren bij oudere AA's die op het platteland van Alabama wonen. Deze studie zal een basis leggen voor het ontwikkelen van een federale subsidieaanvraag en een lijn van onafhankelijk onderzoek door deze beginnende onderzoeker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Oudere bevolkingsgroepen zijn inherent kwetsbaarder voor dergelijke aandoeningen. Oudere Afro-Amerikaanse (AA) populaties die op het platteland wonen, worden onevenredig zwaar getroffen door HVZ, waarvan is aangetoond dat het een verhoogd risico op sterfte bij deze populatie veroorzaakt. Er zijn aanwijzingen dat leefstijlprogramma's voor lichaamsbeweging worden gebruikt om risicofactoren voor hart- en vaatziekten te voorkomen, die de morbiditeit en mortaliteit in verband met deze gezondheidsproblemen kunnen verminderen. Er zijn beperkte middelen en gezondheidszorg beschikbaar voor deze bevolkingsgroepen, vooral degenen die in de zwarte gordel van Alabama wonen. Daarom stelt dit onderzoeksproject voor om een ​​gefaseerde mixed-methods-studie uit te voeren om gegevens te verzamelen van AA-ouderen op het platteland. Deze gegevens zijn de cruciale eerste stap op weg naar het ontwikkelen van een cultureel gevoelige, toegankelijke en aanvaardbare interventie die hun behoeften en risicofactoren aanpakt, hun voorkeuren omvat en geïdentificeerde barrières vermindert, die in deze pilootstudie op haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen worden getest. De doelstellingen van deze studie zijn Doel 1: Beoordeel door middel van enquêtes en interviews: i) de kennis en percepties van AA-ouderen die op het platteland van Alabama wonen met betrekking tot CVD-gerelateerde risicofactoren; ii) de behoeften/bestaande middelen en toegangsbelemmeringen voor een op de gemeenschap gebaseerd programma voor lichaamsbeweging; iii) de percepties over een voorgestelde interventie en zijn componenten, wijze van uitvoering, tijd/inspanning en prikkels; en iv) de culturele voorkeuren met betrekking tot wervingsstrategieën, behandelingsstrategieën en incentives. Aim2a: Ontwikkel op basis van de bevindingen van Aim 1 een PA-programma voor het verbeteren van CVD-gerelateerde risicofactoren onder oudere AA-populaties die op het platteland van Alabama wonen. Aim2b: De haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van het leveren van een PA-programma (ontwikkeld in Aim 2a) onder de oudere AA-populaties die op het platteland van Alabama wonen. Het verbeterde programma zou oudere AA-populaties in staat stellen CVD-gerelateerde risicofactoren te voorkomen en te beheersen. Het zal ook helpen bij het opvullen van de kloof van gezondheidsverschillen tussen AA's en andere etniciteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mudasir Andrabi, Ph D
  • Telefoonnummer: 4432045623
  • E-mail: MANDRABI@UA.EDU

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mercy Mumba, Ph D
  • Telefoonnummer: 2055305439
  • E-mail: MMUMBA@UA.EDU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AA-vrouwen ouder dan 65 jaar
  • woonachtig in een gemeenschapsomgeving op het platteland van Alabama
  • diagnose HVZ
  • twee of meer CVD-gerelateerde risicofactoren
  • Engels kunnen spreken en verstaan
  • fysiek inactief (geen gestructureerde fysieke activiteit op basis van een ambulante/wandelende levensstijl),
  • in staat zijn om basiselementen (geïnformeerde toestemming, componenten van interventie) van het onderzoek te begrijpen en eraan deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • medische comorbiditeit of een acute ziekte of kwetsbaarheid die hun deelname aan de fysieke activiteitscomponent zou verhinderen,
  • geschiedenis van meer dan twee valpartijen in de afgelopen twee maanden
  • suïcidale gedachten
  • scoren onder de 22 op Mini-Mental Status Examination Scale
  • gebrek aan vervoer naar de onderzoekslocaties
  • gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek naar hartgezondheid of lichaamsbeweging.
  • bezig met elke vorm van ambulante/wandelende levensstijl fysieke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behoeftebeoordeling en haalbaarheidsgroep
Op basis van de behoeften/voorkeuren van onze doelgroep zal een bestaand programma voor fysieke activiteit (PA) worden aangepast en aangepast aan de behoeften van de doelgroep. We verwachten dat dit PA-programma de volgende componenten zal bevatten: a) PA-component - (duur van lopen) vanaf de basislijn tot het einde van de studie; b) wekelijkse informatiesessies over verschillende onderwerpen die verband houden met de preventie van risicofactoren voor hart- en vaatziekten; c) dagelijks dagboek om vast te leggen of ze belemmeringen tegenkomen bij het voltooien van verschillende onderdelen van de interventie; d) probleemoplossende sessies
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit Hartgezondheidsprogramma
De onderzoekers verwachten dat het fysieke activiteitsprogramma de volgende componenten zal bevatten: a) fysieke activiteitscomponent - de onderzoekers stellen een incrementele fysieke activiteitscomponent voor waarbij deelnemers geleidelijk hun fysieke activiteit (duur van het lopen) zullen verhogen vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek; b) wekelijkse informatiesessies over verschillende onderwerpen die verband houden met de preventie van risicofactoren voor hart- en vaatziekten; c) dagelijks dagboek, dat zal worden gebruikt om vast te leggen welke belemmeringen er zijn voor het voltooien van verschillende onderdelen van de interventie; d) probleemoplossende sessies waarbij de deelnemers één keer per week met de onderzoekers samenkomen om te praten over de belemmeringen en factoren die hun wekelijkse activiteit bevorderen en eventuele therapietrouw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken

De onderzoekers meten de fysieke activiteit in de vrije tijd, inclusief wandelen. Dit wordt gemeten door een versnellingsmeter die nauwkeurigere informatie geeft over de ambulatie van een persoon. Scores kunnen variëren tussen 0 en oneindig.

Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Medewerkers

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
  • Studie directeur: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
  • Studie directeur: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 000526161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers verwachten dat de resultaten van de voorgestelde studie van groot belang zullen zijn voor de wetenschappelijke gemeenschap. Onderzoekers verzamelen en analyseren de gegevens voor het verloop van het onderzoek en geven één kalenderjaar vanaf het einde van de budgetperiode de tijd om de gegevensanalyse en publicatie van de resultaten te voltooien. In de tussentijd zullen gegevens worden gepresenteerd op wetenschappelijke bijeenkomsten en worden gedeeld met zorgverleners en clinici, omliggende preventie- en behandelingscentra, en relevante raden en organisaties, zoals het Alabama Department of Public Health en academische instellingen met een curriculum gericht op preventie van hart- en vaatziekten . De bevindingen zullen worden verspreid met behulp van collegiaal getoetste tijdschriften en presentaties op lokale, nationale en internationale conferenties. Al deze wegen dragen bij aan de succesvolle verspreiding van de onderzoeksresultaten. De onderzoekers zullen er ook voor zorgen dat de NIA toegang heeft tot onze gegevens via clinicaltrials.gov.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie - 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wil tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteit Hartgezondheidsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren