Программа физической активности для здоровья сердца среди пожилых афроамериканцев
26 апреля 2021 г. обновлено: University of Alabama, Tuscaloosa
Программа физической активности для здоровья сердца среди пожилых афроамериканцев, проживающих в сельской Алабаме: оценка потребностей и начальная разработка
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире, и пожилые афроамериканцы (АА), проживающие в сельской местности, несоразмерно страдают от этой проблемы со здоровьем.
Исследователи предлагают провести исследование с использованием смешанных методов, чтобы получить информацию о знаниях, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, представлениях о медицинских потребностях, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, предпочтениях и барьерах доступа, а также культурных аспектах среди этой группы населения.
Эта информация будет использована для адаптации существующего вмешательства в соответствии с этими потребностями и предпочтениями, а также для оценки его осуществимости среди пожилых членов АА, проживающих в сельской местности Алабамы.
Это исследование заложит основу для разработки заявки на федеральный грант и направления независимого исследования этого исследователя на ранней стадии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной заболеваемости и смертности.
Пожилые люди по своей природе более уязвимы к таким условиям.
Пожилые афроамериканцы (АА), проживающие в сельской местности, непропорционально подвержены сердечно-сосудистым заболеваниям, что, как было показано, вызывает повышенный риск смертности в этой популяции.
Имеющиеся данные предлагают использовать программы физической активности образа жизни для предотвращения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут снизить показатели заболеваемости и смертности, связанные с этими состояниями здоровья.
Этим группам населения, особенно тем, кто живет в черном поясе Алабамы, доступны ограниченные ресурсы и медицинские услуги.
Таким образом, этот исследовательский проект предлагает провести поэтапное исследование с использованием смешанных методов для сбора данных о пожилых людях из сельской местности АА.
Эти данные являются важным первым шагом на пути к разработке учитывающего культурные особенности, доступного и приемлемого вмешательства, учитывающего их потребности и факторы риска, учитывающего их предпочтения и смягчающего выявленные барьеры, которые будут проверены на осуществимость и приемлемость в этом пилотном исследовании.
Цели этого исследования: Цель 1: С помощью опроса и интервью оценить: i) знания и восприятие пожилых людей из числа АА, проживающих в сельской Алабаме, в отношении факторов риска, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями; ii) потребности/существующие ресурсы и препятствия для доступа к программе физической активности на уровне сообщества; iii) представления о предлагаемом вмешательстве и его компонентах, способе осуществления, времени/усилиях и стимулах; и iv) культурные предпочтения в отношении стратегий найма, лечения и стимулов.
Цель 2a: На основе результатов Цели 1 разработать программу PA для улучшения факторов риска, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, среди пожилых групп населения AA, проживающих в сельской Алабаме.
Цель 2b: изучить осуществимость и приемлемость реализации программы PA (разработанной в рамках цели 2a) среди пожилых групп населения АА, проживающих в сельской Алабаме.
Расширенная программа позволит пожилым людям с АА предотвращать и управлять факторами риска, связанными с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Это также поможет заполнить разрыв в неравенстве здоровья между членами АА и другими этническими группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mudasir Andrabi, Ph D
- Номер телефона: 4432045623
- Электронная почта: MANDRABI@UA.EDU
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mercy Mumba, Ph D
- Номер телефона: 2055305439
- Электронная почта: MMUMBA@UA.EDU
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- АА женщины старше 65 лет
- проживание в общине сельской Алабамы
- диагностика сердечно-сосудистых заболеваний
- два или более фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний
- в состоянии говорить и понимать по-английски
- физически неактивный (вовлечение в неструктурированную физическую активность, основанную на амбулаторном образе жизни / ходьбе),
- в состоянии понять и принять участие в основных элементах (информированное согласие, компоненты вмешательства) исследования.
Критерий исключения:
- сопутствующее заболевание или любое острое заболевание или слабость, которые могут помешать их участию в компоненте физической активности,
- история более двух падений за последние два месяца
- суицидальные мысли
- оценка ниже 22 баллов по мини-шкале оценки психического статуса
- отсутствие транспорта к местам исследований
- одновременное участие в любых других интервенционных исследованиях здоровья сердца или физической активности.
- занимается любым видом физической активности, связанной с амбулаторным/прогулочным образом жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа оценки потребностей и технико-экономического обоснования
Основываясь на потребностях/предпочтениях нашей целевой группы населения, существующая программа физической активности (ФА) будет изменена и адаптирована к потребностям целевой группы населения.
Мы ожидаем, что эта программа ФА будет включать следующие компоненты: а) компонент ФА - (продолжительность ходьбы) от исходного уровня до конца исследования; б) еженедельные информационные сессии по различным темам, связанным с профилактикой факторов риска ССЗ; c) вести ежедневный дневник, чтобы записывать, сталкиваются ли они с какими-либо препятствиями при выполнении различных компонентов вмешательства; г) сеансы решения проблем
|
Исследователи предполагают, что программа физической активности будет включать следующие компоненты: а) компонент физической активности - исследователи предлагают компонент возрастающей физической активности, посредством которого участники будут постепенно увеличивать свою физическую активность (продолжительность ходьбы) от исходного уровня до конца исследования; б) еженедельные информационные сессии по различным темам, связанным с профилактикой факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний; в) ежедневный дневник, который будет использоваться для документирования любых препятствий для выполнения различных компонентов вмешательства; d) сеансы решения проблем, в ходе которых участники будут встречаться раз в неделю с исследователями, чтобы обсудить препятствия и факторы, способствующие их еженедельной деятельности, а также любые вопросы, связанные с соблюдением режима лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
|
Исследователи будут измерять физическую активность в свободное время, включая прогулку. Это будет измеряться акселерометром, который дает более точную информацию о передвижении человека. Баллы могут варьироваться от 0 до бесконечности. Чем выше оценка, тем лучше результат. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
- Директор по исследованиям: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
- Директор по исследованиям: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abbott LS, Slate EH. Improving Cardiovascular Disease Knowledge among Rural Participants: The Results of a Cluster Randomized Trial. Healthcare (Basel). 2018 Jun 25;6(3):71. doi: 10.3390/healthcare6030071.
- Abu Alhaija ES, Aldaikki A, Al-Omairi MK, Al-Khateeb SN. The relationship between personality traits, pain perception and attitude toward orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1141-9. doi: 10.2319/012710-59.1.
- Agrell B, Dehlin O. Comparison of six depression rating scales in geriatric stroke patients. Stroke. 1989 Sep;20(9):1190-4. doi: 10.1161/01.str.20.9.1190.
- Andrawes WF, Bussy C, Belmin J. Prevention of cardiovascular events in elderly people. Drugs Aging. 2005;22(10):859-76. doi: 10.2165/00002512-200522100-00005.
- Angermayr L, Melchart D, Linde K. Multifactorial lifestyle interventions in the primary and secondary prevention of cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus--a systematic review of randomized controlled trials. Ann Behav Med. 2010 Aug;40(1):49-64. doi: 10.1007/s12160-010-9206-4.
- Bellet RN, Adams L, Morris NR. The 6-minute walk test in outpatient cardiac rehabilitation: validity, reliability and responsiveness--a systematic review. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):277-86. doi: 10.1016/j.physio.2011.11.003. Epub 2012 May 16.
- Cho D, Nguyen NT, Strong LL, Wu IHC, John JC, Escoto KH, Wetter DW, McNeill LH. Multiple Health Behaviors Engagement in an African American Cohort: Clustering Patterns and Correlates. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):506-516. doi: 10.1177/1090198119826207. Epub 2019 Feb 18.
- Colantonio LD, Monda KL, Rosenson RS, Brown TM, Mues KE, Howard G, Safford MM, Yedigarova L, Farkouh ME, Muntner P. Characteristics and Cardiovascular Disease Event Rates among African Americans and Whites Who Meet the Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk (FOURIER) Trial Inclusion Criteria. Cardiovasc Drugs Ther. 2019 Apr;33(2):189-199. doi: 10.1007/s10557-019-06864-2.
- Der Ananian C, Winham DM, Thompson SV, Tisue ME. Perceptions of Heart-Healthy Behaviors among African American Adults: A Mixed Methods Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 1;15(11):2433. doi: 10.3390/ijerph15112433.
- Ferdinand DP, Nedunchezhian S, Ferdinand KC. Hypertension in African Americans: Advances in community outreach and public health approaches. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jan-Feb;63(1):40-45. doi: 10.1016/j.pcad.2019.12.005. Epub 2019 Dec 19.
- Garatachea N, Torres Luque G, Gonzalez Gallego J. Physical activity and energy expenditure measurements using accelerometers in older adults. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):224-30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 000526161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи рассчитывают, что результаты предлагаемого исследования вызовут большой интерес у научного сообщества.
Исследователи будут собирать и анализировать данные в ходе исследования и предоставлять один календарный год с конца бюджетного периода для завершения анализа данных и публикации результатов.
Тем временем данные будут представлены на научных встречах и переданы поставщикам медицинских услуг и врачам, близлежащим центрам профилактики и лечения, а также соответствующим советам и организациям, таким как Департамент общественного здравоохранения Алабамы и академические учреждения с учебным планом, ориентированным на обучение профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. .
Результаты будут распространяться с использованием рецензируемых журналов и презентаций на местных, национальных и международных конференциях.
Все эти возможности играют важную роль в успешном распространении результатов исследований.
Следователи также обеспечат доступ NIA к нашим данным через сайт Clinicaltrials.gov.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации - 36 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто хочет получить доступ к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .