Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program aktywności fizycznej dla zdrowia serca wśród starszych populacji Afroamerykanów

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Alabama, Tuscaloosa

Program aktywności fizycznej dla zdrowia serca wśród starszych populacji Afroamerykanów mieszkających na obszarach wiejskich w Alabamie: ocena potrzeb i początkowy rozwój

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, a starsi Afroamerykanie (AA) mieszkający na obszarach wiejskich są nieproporcjonalnie dotknięci tym problemem zdrowotnym. Badacze proponują przeprowadzenie badania metodami mieszanymi w celu uzyskania informacji na temat wiedzy związanej z CVD, postrzegania potrzeb zdrowotnych związanych z CVD, preferencji i barier dostępu oraz aspektów kulturowych w tej populacji. Informacje te zostaną wykorzystane w dostosowaniu istniejącej interwencji do potrzeb i preferencji oraz ocenie jej wykonalności wśród starszych AA mieszkających na obszarach wiejskich w Alabamie. Badanie to położy podwaliny pod opracowanie wniosku o dotację federalną i linię niezależnych badań prowadzonych przez tego badacza na wczesnym etapie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Starsze populacje są z natury bardziej podatne na takie warunki. Starsze populacje Afroamerykanów (AA) mieszkające na obszarach wiejskich są nieproporcjonalnie dotknięte chorobami układu krążenia, co, jak wykazano, powoduje zwiększone ryzyko śmiertelności w tej populacji. Dowody sugerują stosowanie programów aktywności fizycznej związanych ze stylem życia w celu zapobiegania czynnikom ryzyka CVD, co może zmniejszyć wskaźniki zachorowalności i śmiertelności związane z tymi schorzeniami. Te populacje, zwłaszcza mieszkające na czarnym pasie w Alabamie, mają ograniczone zasoby i usługi opieki zdrowotnej. Dlatego ten projekt badawczy proponuje przeprowadzenie etapowego badania metodami mieszanymi w celu zebrania danych od starszych dorosłych AA z obszarów wiejskich. Dane te są kluczowym pierwszym krokiem w kierunku opracowania wrażliwej kulturowo, dostępnej i akceptowalnej interwencji, która odpowiada na ich potrzeby i czynniki ryzyka, uwzględnia ich preferencje i łagodzi zidentyfikowane bariery, które zostaną przetestowane pod kątem wykonalności i akceptacji w tym badaniu pilotażowym. Cele tego badania są następujące: Cel 1: Za pomocą ankiety i wywiadów ocenić: i) wiedzę i postrzeganie starszych osób dorosłych AA mieszkających na obszarach wiejskich w Alabamie na temat czynników ryzyka związanych z CVD; ii) potrzeby/istniejące zasoby i bariery w dostępie do lokalnego programu aktywności fizycznej; iii) postrzeganie proponowanej interwencji i jej składników, metody realizacji, czasu/wysiłku i zachęt; oraz iv) preferencje kulturowe dotyczące strategii rekrutacji, strategii leczenia i zachęt. Cel 2a: W oparciu o wyniki Celu 1 opracować program PA mający na celu poprawę czynników ryzyka związanych z CVD wśród starszych populacji AA mieszkających na obszarach wiejskich w Alabamie. Cel 2b: Zbadanie wykonalności i akceptowalności realizacji programu PA (opracowanego w Celu 2a) wśród starszych populacji AA żyjących na obszarach wiejskich w Alabamie. Rozszerzony program umożliwiłby starszym populacjom AA zapobieganie czynnikom ryzyka związanym z CVD i zarządzanie nimi. Pomoże to również w wypełnieniu luki w zdrowiu między członkami AA a innymi grupami etnicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mudasir Andrabi, Ph D
  • Numer telefonu: 4432045623
  • E-mail: MANDRABI@UA.EDU

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mercy Mumba, Ph D
  • Numer telefonu: 2055305439
  • E-mail: MMUMBA@UA.EDU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AA kobiety powyżej 65 roku życia
  • mieszkający w środowisku wiejskim w Alabamie
  • diagnostyka CVD
  • dwa lub więcej czynników ryzyka związanych z CVD
  • w stanie mówić i rozumieć angielski
  • nieaktywne fizycznie (angażowanie się w niezorganizowaną ambulatoryjną/spacerową aktywność fizyczną w stylu życia),
  • jest w stanie zrozumieć i uczestniczyć w podstawowych elementach badania (świadoma zgoda, elementy interwencji).

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące choroby medyczne lub jakakolwiek ostra choroba lub niedomaganie, które uniemożliwiłyby im udział w komponencie aktywności fizycznej,
  • historia więcej niż dwóch upadków w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • myśli samobójcze
  • uzyskując wynik poniżej 22 punktów w Mini-Skali Badania Stanu Psychicznego
  • brak transportu do ośrodków badawczych
  • jednoczesne uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym dotyczącym zdrowia serca lub aktywności fizycznej.
  • zaangażowanych w jakikolwiek rodzaj ambulatoryjnej/opartej na chodzeniu aktywności fizycznej związanej ze stylem życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa oceny potrzeb i wykonalności
W oparciu o potrzeby/preferencje naszej grupy docelowej, istniejący program aktywności fizycznej (PA) zostanie zmodyfikowany i dostosowany do potrzeb grupy docelowej. Przewidujemy, że ten program PA będzie zawierał następujące komponenty: a) komponent PA - (czas trwania marszu) od punktu początkowego do końca badania; b) cotygodniowe sesje informacyjne na różne tematy związane z profilaktyką czynników ryzyka CVD; c) dzienniczek, w którym odnotowuje się, czy napotykają jakiekolwiek przeszkody w realizacji różnych elementów interwencji; d) sesje rozwiązywania problemów
Behawioralne: Program zdrowia serca związany z aktywnością fizyczną
Badacze przewidują, że program aktywności fizycznej będzie zawierał następujące elementy: a) element aktywności fizycznej – badacze proponują przyrostowy składnik aktywności fizycznej, w ramach którego uczestnicy będą stopniowo zwiększać swoją aktywność fizyczną (czas marszu) od początku do końca badania; b) cotygodniowe sesje informacyjne na różne tematy związane z profilaktyką czynników ryzyka chorób układu krążenia; c) dzienniczek, który będzie służył do dokumentowania zapisów o ewentualnych barierach realizacji poszczególnych elementów interwencji; d) sesje rozwiązywania problemów, podczas których uczestnicy spotykają się raz w tygodniu z badaczami, aby porozmawiać o barierach i czynnikach ułatwiających ich cotygodniową aktywność oraz o wszelkich problemach z przestrzeganiem zaleceń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni

Badacze będą mierzyć aktywność fizyczną w czasie wolnym, w tym spacer. Zostanie to zmierzone przez akcelerometr, który dostarcza dokładniejsze informacje o poruszaniu się danej osoby. Wyniki mogą wahać się od 0 do nieskończoności.

Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
  • Dyrektor Studium: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
  • Dyrektor Studium: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000526161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze spodziewają się, że wyniki proponowanych badań spotkają się z dużym zainteresowaniem środowiska naukowego. Śledczy będą zbierać i analizować dane na czas trwania badania i dać jeden rok kalendarzowy od końca okresu budżetowego na zakończenie analizy danych i publikację wyników. W międzyczasie dane będą prezentowane na spotkaniach naukowych i udostępniane świadczeniodawcom i klinicystom, okolicznym ośrodkom profilaktyki i leczenia oraz odpowiednim radom i organizacjom, takim jak Departament Zdrowia Publicznego stanu Alabama i instytucjom akademickim, których program koncentruje się na edukacji w zakresie profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych . Wyniki zostaną rozpowszechnione za pośrednictwem recenzowanych czasopism i prezentacji na lokalnych, krajowych i międzynarodowych konferencjach. Wszystkie te drogi mają zasadnicze znaczenie dla pomyślnego rozpowszechniania wyników badań. Badacze zapewnią również, że NIA będzie miała dostęp do naszych danych za pośrednictwem witryny Clinicaltrials.gov.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji – 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba

Badania kliniczne na Program zdrowia serca związany z aktywnością fizyczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj