Programa de atividade física para saúde cardíaca entre populações afro-americanas mais velhas
26 de abril de 2021 atualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
Programa de atividade física para saúde cardíaca entre populações afro-americanas mais velhas que vivem na zona rural do Alabama: avaliação de necessidades e desenvolvimento inicial
As doenças cardiovasculares (DCV) são a principal causa de morbidade e mortalidade globalmente, e os idosos afro-americanos (AAs) que vivem em áreas rurais são desproporcionalmente afetados por esse problema de saúde.
Os investigadores propõem a realização de um estudo de métodos mistos para obter informações sobre conhecimento relacionado a DCV, percepções sobre necessidades de saúde relacionadas a DCV, preferências e barreiras de acesso e aspectos culturais dessa população.
As informações serão usadas na adaptação de uma intervenção existente para atender a essas necessidades e preferências e avaliar sua viabilidade entre AAs mais velhos que vivem na zona rural do Alabama.
Este estudo estabelecerá uma base para o desenvolvimento de um pedido de subsídio federal e uma linha de pesquisa independente por este investigador em estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares (DCV) são uma das principais causas de morbidade e mortalidade.
Populações mais velhas são inerentemente mais vulneráveis a tais condições.
Populações afro-americanas (AA) mais velhas que vivem em áreas rurais são desproporcionalmente afetadas por DCV, o que demonstrou causar um risco aumentado de mortalidade nessa população.
As evidências sugerem o uso de programas de atividade física no estilo de vida para prevenir fatores de risco de DCV, o que pode diminuir as taxas de morbidade e mortalidade associadas a essas condições de saúde.
Existem recursos limitados e serviços de saúde disponíveis para essas populações, especialmente aqueles que vivem na faixa preta do Alabama.
Portanto, este projeto de pesquisa propõe a realização de um estudo de métodos mistos em fases para coletar dados de idosos AA rurais.
Esses dados são o primeiro passo crítico para o desenvolvimento de uma intervenção culturalmente sensível, acessível e aceitável que atenda às suas necessidades e fatores de risco, incorpore suas preferências e mitigue as barreiras identificadas, que serão testadas quanto à viabilidade e aceitabilidade neste estudo piloto.
Os objetivos deste estudo são o Objetivo 1: Por meio de pesquisas e entrevistas, avaliar: i) o conhecimento e as percepções dos idosos AA que vivem na zona rural do Alabama em relação aos fatores de risco relacionados às DCV; ii) as necessidades/recursos existentes e barreiras de acesso para um programa de atividade física de base comunitária; iii) as percepções sobre uma intervenção proposta e seus componentes, método de entrega, tempo/esforço e incentivos; e iv) as preferências culturais em relação às estratégias de recrutamento, estratégias de tratamento e incentivos.
Objetivo 2a: Com base nos resultados do Objetivo 1, desenvolver um programa de AF para melhorar os fatores de risco relacionados a DCV entre as populações de AA mais velhas que vivem na zona rural do Alabama.
Objetivo 2b: Examinar a viabilidade e aceitabilidade de oferecer um programa de AF (desenvolvido no Objetivo 2a) entre as populações de AA mais velhas que vivem na zona rural do Alabama.
O programa aprimorado permitiria que populações mais velhas de AA previnissem e gerenciassem fatores de risco relacionados a DCV.
Também ajudará a preencher a lacuna da disparidade de saúde entre AAs e outras etnias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mudasir Andrabi, Ph D
- Número de telefone: 4432045623
- E-mail: MANDRABI@UA.EDU
Estude backup de contato
- Nome: Mercy Mumba, Ph D
- Número de telefone: 2055305439
- E-mail: MMUMBA@UA.EDU
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- AA mulheres acima de 65 anos de idade
- residindo em um ambiente comunitário da zona rural do Alabama
- diagnóstico de DCV
- dois ou mais fatores de risco relacionados a DCV
- capaz de falar e entender inglês
- fisicamente inativo (envolver-se em nenhuma atividade física de estilo de vida ambulatorial/caminhada estruturada),
- capaz de compreender e participar dos elementos básicos (consentimento informado, componentes da intervenção) do estudo.
Critério de exclusão:
- comorbidade médica ou qualquer doença aguda ou fragilidade que impeça sua participação no componente de atividade física,
- história de mais de duas quedas nos últimos dois meses
- ideação suicida
- pontuação abaixo de 22 na escala de mini-exame do estado mental
- falta de transporte para os locais de pesquisa
- participação simultânea em qualquer outro estudo de intervenção sobre saúde cardíaca ou atividade física.
- engajado em qualquer tipo de atividade física baseada no estilo de vida ambulatório/caminhada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação de necessidades e grupo de viabilidade
Com base nas necessidades/preferências de nossa população-alvo, um programa de atividade física (AF) existente será modificado e adaptado às necessidades da população-alvo.
Prevemos que este programa de AF incluirá os seguintes componentes: a) Componente de AF - (duração da caminhada) desde a linha de base até o final do estudo; b) sessões informativas semanais sobre diversos temas relacionados com a prevenção dos fatores de risco CVD; c) diário para registrar se eles estão enfrentando alguma barreira na conclusão de vários componentes da intervenção; d) sessões de resolução de problemas
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Os investigadores antecipam que o programa de atividade física incluirá os seguintes componentes: a) componente de atividade física - os investigadores propõem um componente incremental de atividade física em que os participantes aumentarão gradualmente sua atividade física (duração da caminhada) desde o início até o final do estudo; b) Sessões informativas semanais sobre diversos temas relacionados com a prevenção dos fatores de risco das doenças cardiovasculares; c) diário, que será utilizado para documentar o registro sobre quaisquer barreiras para completar vários componentes da intervenção; d) sessões de resolução de problemas nas quais os participantes se reunirão uma vez por semana com os investigadores para falar sobre as barreiras e facilitadores de sua atividade semanal e quaisquer problemas de adesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 12 semanas
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Os investigadores medirão a atividade física de lazer, incluindo caminhada. Isso será medido por um acelerômetro que fornece informações mais precisas sobre a deambulação de uma pessoa. As pontuações podem variar entre 0 e infinito. Quanto maior a pontuação, melhor é o resultado. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
- Diretor de estudo: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
- Diretor de estudo: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abbott LS, Slate EH. Improving Cardiovascular Disease Knowledge among Rural Participants: The Results of a Cluster Randomized Trial. Healthcare (Basel). 2018 Jun 25;6(3):71. doi: 10.3390/healthcare6030071.
- Abu Alhaija ES, Aldaikki A, Al-Omairi MK, Al-Khateeb SN. The relationship between personality traits, pain perception and attitude toward orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1141-9. doi: 10.2319/012710-59.1.
- Agrell B, Dehlin O. Comparison of six depression rating scales in geriatric stroke patients. Stroke. 1989 Sep;20(9):1190-4. doi: 10.1161/01.str.20.9.1190.
- Andrawes WF, Bussy C, Belmin J. Prevention of cardiovascular events in elderly people. Drugs Aging. 2005;22(10):859-76. doi: 10.2165/00002512-200522100-00005.
- Angermayr L, Melchart D, Linde K. Multifactorial lifestyle interventions in the primary and secondary prevention of cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus--a systematic review of randomized controlled trials. Ann Behav Med. 2010 Aug;40(1):49-64. doi: 10.1007/s12160-010-9206-4.
- Bellet RN, Adams L, Morris NR. The 6-minute walk test in outpatient cardiac rehabilitation: validity, reliability and responsiveness--a systematic review. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):277-86. doi: 10.1016/j.physio.2011.11.003. Epub 2012 May 16.
- Cho D, Nguyen NT, Strong LL, Wu IHC, John JC, Escoto KH, Wetter DW, McNeill LH. Multiple Health Behaviors Engagement in an African American Cohort: Clustering Patterns and Correlates. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):506-516. doi: 10.1177/1090198119826207. Epub 2019 Feb 18.
- Colantonio LD, Monda KL, Rosenson RS, Brown TM, Mues KE, Howard G, Safford MM, Yedigarova L, Farkouh ME, Muntner P. Characteristics and Cardiovascular Disease Event Rates among African Americans and Whites Who Meet the Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk (FOURIER) Trial Inclusion Criteria. Cardiovasc Drugs Ther. 2019 Apr;33(2):189-199. doi: 10.1007/s10557-019-06864-2.
- Der Ananian C, Winham DM, Thompson SV, Tisue ME. Perceptions of Heart-Healthy Behaviors among African American Adults: A Mixed Methods Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 1;15(11):2433. doi: 10.3390/ijerph15112433.
- Ferdinand DP, Nedunchezhian S, Ferdinand KC. Hypertension in African Americans: Advances in community outreach and public health approaches. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jan-Feb;63(1):40-45. doi: 10.1016/j.pcad.2019.12.005. Epub 2019 Dec 19.
- Garatachea N, Torres Luque G, Gonzalez Gallego J. Physical activity and energy expenditure measurements using accelerometers in older adults. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):224-30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 000526161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores esperam que os resultados do estudo proposto sejam de grande interesse para a comunidade científica.
Os investigadores coletarão e analisarão os dados durante o estudo e permitirão um ano civil a partir do final do período orçamentário para concluir a análise dos dados e a publicação dos resultados.
Nesse ínterim, os dados serão apresentados em reuniões científicas e compartilhados com provedores e médicos, centros de prevenção e tratamento próximos e conselhos e organizações apropriados, como o Departamento de Saúde Pública do Alabama e instituições acadêmicas com um currículo focado na educação para prevenção de doenças cardiovasculares .
Os resultados serão divulgados usando revistas revisadas por pares e apresentações em conferências locais, nacionais e internacionais.
Todos esses caminhos são fundamentais para a disseminação bem-sucedida dos resultados da pesquisa.
Os investigadores também garantirão que o NIA tenha acesso aos nossos dados por meio de Clinicaltrials.gov.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação - 36 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que deseje acessar os dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .