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Programma di attività fisica per la salute cardiaca tra le popolazioni afroamericane più anziane

26 aprile 2021 aggiornato da: University of Alabama, Tuscaloosa

Programma di attività fisica per la salute cardiaca tra le popolazioni afroamericane più anziane che vivono nell'Alabama rurale: valutazione dei bisogni e sviluppo iniziale

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morbilità e mortalità a livello globale e gli afroamericani più anziani (AA) che vivono nelle aree rurali sono colpiti in modo sproporzionato da questo problema sanitario. I ricercatori propongono di condurre uno studio con metodi misti per ottenere informazioni sulle conoscenze relative alle CVD, le percezioni relative ai bisogni sanitari correlati alle CVD, le preferenze e le barriere di accesso e gli aspetti culturali all'interno di questa popolazione. Le informazioni saranno utilizzate per adattare un intervento esistente per soddisfare tali esigenze e preferenze e valutarne la fattibilità tra gli AA più anziani che vivono nell'Alabama rurale. Questo studio getterà le basi per lo sviluppo di una domanda di sovvenzione federale e una linea di ricerca indipendente da parte di questo ricercatore in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono una delle principali cause di morbilità e mortalità. Le popolazioni più anziane sono intrinsecamente più vulnerabili a tali condizioni. Le popolazioni afroamericane (AA) più anziane che vivono nelle aree rurali sono colpite in modo sproporzionato da CVD, che ha dimostrato di causare un aumento del rischio di mortalità in questa popolazione. Le prove suggeriscono di utilizzare programmi di attività fisica sullo stile di vita per prevenire i fattori di rischio CVD, che possono ridurre i tassi di morbilità e mortalità associati a queste condizioni di salute. Ci sono risorse e servizi sanitari limitati a disposizione di queste popolazioni, specialmente quelle che vivono nella cintura nera dell'Alabama. Pertanto, questo progetto di ricerca propone di condurre uno studio graduale con metodi misti per raccogliere dati dagli anziani AA rurali. Questi dati sono il primo passo fondamentale verso lo sviluppo di un intervento culturalmente sensibile, accessibile e accettabile che risponda alle loro esigenze e fattori di rischio, incorpori le loro preferenze e mitighi le barriere identificate, che saranno testate per la fattibilità e l'accettabilità in questo studio pilota. Gli obiettivi di questo studio sono Obiettivo 1: Attraverso sondaggi e interviste, valutare: i) la conoscenza e le percezioni degli anziani AA che vivono nelle zone rurali dell'Alabama riguardo ai fattori di rischio correlati alle CVD; ii) i bisogni/le risorse esistenti e le barriere di accesso per un programma di attività fisica basato sulla comunità; iii) le percezioni su un intervento proposto e sui suoi componenti, metodo di consegna, tempo/impegno e incentivi; e iv) le preferenze culturali riguardanti le strategie di reclutamento, le strategie di trattamento e gli incentivi. Obiettivo 2a: sulla base dei risultati dell'obiettivo 1, sviluppare un programma PA per migliorare i fattori di rischio correlati alle malattie cardiovascolari tra le popolazioni anziane di AA che vivono nell'Alabama rurale. Obiettivo 2b: esaminare la fattibilità e l'accettabilità della realizzazione di un programma PA (sviluppato nell'obiettivo 2a) tra le popolazioni AA più anziane che vivono nell'Alabama rurale. Il programma potenziato consentirebbe alle popolazioni anziane di AA di prevenire e gestire i fattori di rischio correlati alle CVD. Aiuterà anche a colmare il divario di disparità sanitaria tra AA e altre etnie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mudasir Andrabi, Ph D
  • Numero di telefono: 4432045623
  • Email: MANDRABI@UA.EDU

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mercy Mumba, Ph D
  • Numero di telefono: 2055305439
  • Email: MMUMBA@UA.EDU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AA donne di età superiore ai 65 anni
  • residente in un ambiente comunitario dell'Alabama rurale
  • diagnosi di CVD
  • due o più fattori di rischio correlati a CVD
  • in grado di parlare e capire l'inglese
  • fisicamente inattivo (impegnarsi in attività fisica basata sullo stile di vita ambulatoriale/camminata non strutturata),
  • in grado di comprendere e partecipare agli elementi di base (consenso informato, componenti dell'intervento) dello studio.

Criteri di esclusione:

  • comorbilità medica o qualsiasi malattia acuta o fragilità che impedirebbe la loro partecipazione alla componente di attività fisica,
  • storia di più di due cadute negli ultimi due mesi
  • ideazione suicidaria
  • punteggio inferiore a 22 sulla Mini-Mental Status Examination Scale
  • mancanza di mezzi di trasporto per i siti di ricerca
  • partecipazione concomitante a qualsiasi altro studio di intervento sulla salute del cuore o sull'attività fisica.
  • impegnati in qualsiasi tipo di attività fisica basata sullo stile di vita ambulatoriale/camminata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione dei bisogni e gruppo di fattibilità
Sulla base delle esigenze/preferenze della nostra popolazione target, un programma di attività fisica (PA) esistente verrà modificato e adattato alle esigenze della popolazione target. Prevediamo che questo programma PA includerà i seguenti componenti: a) Componente PA - (durata del cammino) dal basale alla fine dello studio; b) sessioni informative settimanali su vari argomenti relativi alla prevenzione dei fattori di rischio CVD; c) diario giornaliero per annotare se si incontrano ostacoli nel completare le varie componenti dell'intervento; d) sessioni di problem solving
Comportamentale: Attività fisica Programma per la salute cardiaca
I ricercatori prevedono che il programma di attività fisica includerà le seguenti componenti: a) componente di attività fisica - i ricercatori propongono una componente di attività fisica incrementale in base alla quale i partecipanti aumenteranno gradualmente la loro attività fisica (durata della camminata) dal basale alla fine dello studio; b) sessioni informative settimanali su vari argomenti relativi alla prevenzione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari; c) diario giornaliero, che sarà utilizzato per documentare la registrazione di eventuali ostacoli al completamento delle varie componenti dell'intervento; d) sessioni di risoluzione dei problemi in cui i partecipanti si incontreranno una volta alla settimana con i ricercatori per parlare degli ostacoli e dei facilitatori della loro attività settimanale e di eventuali problemi di adesione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane

Gli investigatori misureranno l'attività fisica nel tempo libero, inclusa la camminata. Questo sarà misurato da un accelerometro che fornisce informazioni più accurate sulla deambulazione di una persona. I punteggi possono variare da 0 a infinito.

Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Collaboratori

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
  • Direttore dello studio: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
  • Direttore dello studio: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000526161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori si aspettano che i risultati dello studio proposto siano di grande interesse per la comunità scientifica. I ricercatori raccoglieranno e analizzeranno i dati per il corso dello studio e concederanno un anno solare dalla fine del periodo di bilancio per completare l'analisi dei dati e la pubblicazione dei risultati. Nel frattempo, i dati saranno presentati in occasione di riunioni scientifiche e condivisi con fornitori e medici, centri di prevenzione e trattamento circostanti e consigli e organizzazioni appropriati, come il Dipartimento della sanità pubblica dell'Alabama e le istituzioni accademiche con un curriculum incentrato sull'educazione alla prevenzione delle malattie cardiovascolari . I risultati saranno divulgati utilizzando riviste sottoposte a revisione paritaria e presentazioni a conferenze locali, nazionali e internazionali. Tutte queste strade sono strumentali per il successo della diffusione dei risultati della ricerca. Gli investigatori assicureranno inoltre che la NIA abbia accesso ai nostri dati tramite clinicaltrials.gov.

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la pubblicazione - 36 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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