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나이든 아프리카계 미국인 인구의 심장 건강을 위한 신체 활동 프로그램

2021년 4월 26일 업데이트: University of Alabama, Tuscaloosa

시골 앨라배마에 거주하는 아프리카계 미국인 노년층의 심장 건강을 위한 신체 활동 프로그램: 요구 평가 및 초기 개발

심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인이며 농촌 지역에 거주하는 아프리카계 미국인(AA) 노인은 이 의료 문제로 인해 불균형적으로 영향을 받습니다. 조사관은 CVD 관련 지식, CVD 관련 의료 요구에 대한 인식, 선호도 및 접근 장벽, 이 인구 내의 문화적 측면에 대한 정보를 얻기 위해 혼합 방법 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이 정보는 이러한 필요와 선호도를 충족하고 앨라배마 시골에 거주하는 노인 AA의 타당성을 평가하기 위해 기존 개입을 조정하는 데 사용됩니다. 이 연구는 이 초기 단계의 조사관이 연방 보조금 신청서와 독립적인 연구 라인을 개발하기 위한 토대를 마련할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 노인 인구는 본질적으로 그러한 조건에 더 취약합니다. 농촌 지역에 거주하는 나이든 아프리카계 미국인(AA) 인구는 불균형적으로 CVD의 영향을 받으며, 이는 이 인구의 사망 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 근거는 이러한 건강 상태와 관련된 이환율과 사망률을 감소시킬 수 있는 CVD 위험 요인을 예방하기 위해 라이프스타일 신체 활동 프로그램을 사용하는 것을 제안합니다. 이러한 인구, 특히 앨라배마 블랙 벨트에 거주하는 사람들이 이용할 수 있는 자원과 의료 서비스는 제한적입니다. 따라서 이 연구 프로젝트는 시골 AA 노인들로부터 데이터를 수집하기 위해 단계별 혼합 방법 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이러한 데이터는 그들의 필요와 위험 요소를 다루고, 그들의 선호도를 통합하고, 이 파일럿 연구에서 실행 가능성과 수용 가능성에 대해 테스트될 식별된 장벽을 완화하는 문화적으로 민감하고 접근 가능하며 수용 가능한 개입을 개발하기 위한 중요한 첫 단계입니다. 이 연구의 목적은 목표 1입니다. 설문 조사와 인터뷰를 통해 다음을 평가합니다. ii) 지역사회 기반 신체 활동 프로그램에 대한 요구/기존 자원 및 접근 장벽; iii) 제안된 개입과 그 구성요소, 전달 방법, 시간/노력, 인센티브에 대한 인식; 및 iv) 모집 전략, 치료 전략 및 인센티브에 관한 문화적 선호도. 목표2a: 목표 1의 결과를 바탕으로 앨라배마 시골에 거주하는 고령의 AA 인구에서 CVD 관련 위험 요인을 개선하기 위한 PA 프로그램을 개발합니다. Aim2b: 앨라배마 시골에 거주하는 고령의 AA 인구 사이에서 PA 프로그램(목표 2a에서 개발됨)을 제공하는 타당성과 수용 가능성을 조사합니다. 향상된 프로그램은 AA 고령 인구가 CVD 관련 위험 요인을 예방하고 관리할 수 있도록 합니다. 또한 AA와 다른 민족 사이의 건강 격차를 메우는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mudasir Andrabi, Ph D
  • 전화번호: 4432045623
  • 이메일: MANDRABI@UA.EDU

연구 연락처 백업

  • 이름: Mercy Mumba, Ph D
  • 전화번호: 2055305439
  • 이메일: MMUMBA@UA.EDU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 AA 여성
  • 시골 앨라배마의 지역 사회 환경에 거주
  • CVD의 진단
  • 둘 이상의 CVD 관련 위험 요소
  • 영어를 말하고 이해할 수 있는
  • 신체적 비활동성(구조화된 보행/걷기 기반 생활 방식 신체 활동에 참여하지 않음),
  • 연구의 기본 요소(정보에 입각한 동의, 개입 요소)를 이해하고 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 신체 활동 구성요소에 참여하지 못하게 하는 의학적 동반이환 또는 급성 질환 또는 허약함,
  • 지난 2개월 동안 2회 이상의 낙상의 이력
  • 자살 생각
  • 최소 정신 상태 검사 척도에서 22점 미만 점수
  • 연구 현장까지의 교통 수단 부족
  • 다른 심장 건강 또는 신체 활동 중재 연구에 동시 참여.
  • 모든 종류의 보행/걷기 기반 라이프스타일 신체 활동에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요구 평가 및 타당성 그룹
목표 집단의 필요/선호도에 따라 기존 신체 활동(PA) 프로그램이 수정되어 목표 집단의 필요에 맞게 조정될 것입니다. 우리는 이 PA 프로그램이 다음 구성 요소를 포함할 것으로 예상합니다. b) CVD 위험 요인 예방과 관련된 다양한 주제에 대한 주간 정보 세션; c) 중재의 다양한 구성 요소를 완료하는 데 장애물이 있는지 기록할 일일 일지; d) 문제 해결 세션
행동: 신체 활동 심장 건강 프로그램
조사관은 신체 활동 프로그램이 다음 구성요소를 포함할 것으로 예상합니다. a) 신체 활동 구성요소 - 조사관은 참가자가 기준선에서 연구가 끝날 때까지 점차적으로 신체 활동(보행 시간)을 증가시키는 증분 신체 활동 구성요소를 제안합니다. b) 심혈관 질환 위험 요인 예방과 관련된 다양한 주제에 대한 주간 정보 세션; c) 중재의 다양한 구성 요소를 완료하기 위한 장벽에 대한 기록을 문서화하는 데 사용되는 일일 일지; d) 참가자들이 일주일에 한 번 조사관과 만나 주간 활동의 장벽과 촉진제 및 준수 문제에 대해 이야기하는 문제 해결 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 12주

조사관은 걷기를 포함한 여가 시간 신체 활동을 측정할 것입니다. 이것은 사람의 보행에 대한 보다 정확한 정보를 제공하는 가속도계로 측정됩니다. 점수의 범위는 0에서 무한대입니다.

점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama, Tuscaloosa

협력자

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
  • 연구 책임자: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
  • 연구 책임자: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 000526161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구자들은 제안된 연구의 결과가 과학계에 큰 관심을 끌 것으로 기대합니다. 조사관은 연구 과정에 대한 데이터를 수집 및 분석하고 예산 기간 종료 후 1년 동안 데이터 분석 및 결과 발표를 완료합니다. 그 동안 데이터는 과학 회의에서 발표되고 제공자 및 임상의, 주변 예방 및 치료 센터, 앨라배마 공중 보건부 및 심혈관 질환 예방 교육에 중점을 둔 커리큘럼이 있는 학술 기관과 같은 적절한 협의회 및 조직과 공유됩니다. . 결과는 지역, 국가 및 국제 회의에서 동료 검토 저널 및 프레젠테이션을 사용하여 전파됩니다. 이러한 모든 방법은 연구 결과를 성공적으로 보급하는 데 중요한 역할을 합니다. 조사관은 또한 NIA가 clinicaltrials.gov를 통해 데이터에 액세스할 수 있는지 확인합니다.

IPD 공유 기간

게재 직후 ~ 게재 후 36개월

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하려는 사람.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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