Programa de actividad física para la salud cardíaca entre las poblaciones afroamericanas mayores
26 de abril de 2021 actualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
Programa de actividad física para la salud cardíaca entre las poblaciones afroamericanas mayores que viven en zonas rurales de Alabama: evaluación de necesidades y desarrollo inicial
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, y los afroamericanos (AA) mayores que viven en áreas rurales se ven afectados de manera desproporcionada por este problema de atención médica.
Los investigadores proponen realizar un estudio de métodos mixtos para obtener información sobre el conocimiento relacionado con las ECV, las percepciones sobre las necesidades de atención médica relacionadas con las ECV, las preferencias y las barreras de acceso, y los aspectos culturales dentro de esta población.
La información se utilizará para adaptar una intervención existente para satisfacer esas necesidades y preferencias y evaluar su viabilidad entre los AA mayores que viven en las zonas rurales de Alabama.
Este estudio sentará las bases para desarrollar una solicitud de subvención federal y una línea de investigación independiente por parte de este investigador en etapa inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad.
Las poblaciones de mayor edad son inherentemente más vulnerables a tales condiciones.
Las poblaciones afroamericanas (AA) de mayor edad que viven en áreas rurales se ven afectadas de manera desproporcionada por ECV, que se ha demostrado que causa un mayor riesgo de mortalidad en esta población.
La evidencia sugiere el uso de programas de actividad física de estilo de vida para prevenir los factores de riesgo de ECV, lo que puede disminuir las tasas de morbilidad y mortalidad asociadas con estas condiciones de salud.
Hay recursos y servicios de atención médica limitados disponibles para estas poblaciones, especialmente para aquellos que viven en el cinturón negro de Alabama.
Por lo tanto, este proyecto de investigación propone realizar un estudio de métodos mixtos por fases para recopilar datos de adultos mayores AA rurales.
Estos datos son el primer paso crítico hacia el desarrollo de una intervención culturalmente sensible, accesible y aceptable que aborde sus necesidades y factores de riesgo, incorpore sus preferencias y mitigue las barreras identificadas, cuya factibilidad y aceptabilidad se evaluarán en este estudio piloto.
Los objetivos de este estudio son el Objetivo 1: A través de encuestas y entrevistas, evaluar: i) el conocimiento y las percepciones de los adultos mayores AA que viven en las zonas rurales de Alabama con respecto a los factores de riesgo relacionados con las ECV; ii) las necesidades/recursos existentes y barreras de acceso para un programa de actividad física basado en la comunidad; iii) las percepciones sobre una intervención propuesta y sus componentes, método de entrega, tiempo/esfuerzo e incentivos; y iv) las preferencias culturales en cuanto a estrategias de reclutamiento, estrategias de tratamiento e incentivos.
Objetivo 2a: Sobre la base de los hallazgos del Objetivo 1, desarrollar un programa de actividad física para mejorar los factores de riesgo relacionados con las ECV entre las poblaciones mayores de AA que viven en las zonas rurales de Alabama.
Objetivo 2b: Examinar la viabilidad y aceptabilidad de la entrega de un programa de PA (desarrollado en el Objetivo 2a) entre las poblaciones de AA de mayor edad que viven en las zonas rurales de Alabama.
El programa mejorado permitiría a las poblaciones mayores de AA prevenir y controlar los factores de riesgo relacionados con las ECV.
También ayudará a llenar el vacío de disparidad de salud entre los AA y otras etnias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mudasir Andrabi, Ph D
- Número de teléfono: 4432045623
- Correo electrónico: MANDRABI@UA.EDU
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mercy Mumba, Ph D
- Número de teléfono: 2055305439
- Correo electrónico: MMUMBA@UA.EDU
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- AA mujeres mayores de 65 años
- residir en un entorno comunitario de la zona rural de Alabama
- diagnóstico de ECV
- dos o más factores de riesgo relacionados con ECV
- capaz de hablar y entender inglés
- físicamente inactivo (participar en una actividad física de estilo de vida no estructurada ambulatoria / basada en caminar),
- capaz de comprender y participar en los elementos básicos (consentimiento informado, componentes de la intervención) del estudio.
Criterio de exclusión:
- comorbilidad médica o cualquier enfermedad aguda o fragilidad que impida su participación en el componente de actividad física,
- antecedentes de más de dos caídas en los últimos dos meses
- ideación suicida
- puntuación por debajo de 22 en la Mini-Escala de Examen del Estado Mental
- falta de transporte a los sitios de investigación
- participación concurrente en cualquier otro estudio de intervención de salud cardíaca o actividad física.
- participando en cualquier tipo de actividad física de estilo de vida ambulatoria/basada en caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de evaluación de necesidades y viabilidad
Según las necesidades/preferencias de nuestra población objetivo, se modificará un programa de actividad física (AF) existente y se adaptará a las necesidades de la población objetivo.
Anticipamos que este programa de actividad física incluirá los siguientes componentes: a) componente de actividad física - (duración de la caminata) desde el inicio hasta el final del estudio; b) sesiones informativas semanales sobre diversos temas relacionados con la prevención de factores de riesgo de ECV; c) diario para registrar si enfrentan alguna barrera para completar varios componentes de la intervención; d) sesiones de resolución de problemas
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Los investigadores anticipan que el programa de actividad física incluirá los siguientes componentes: a) componente de actividad física: los investigadores proponen un componente de actividad física incremental mediante el cual los participantes aumentarán gradualmente su actividad física (duración de la caminata) desde el inicio hasta el final del estudio; b) sesiones informativas semanales sobre diversos temas relacionados con la prevención de factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares; c) diario, que se utilizará para documentar el registro de cualquier barrera para completar varios componentes de la intervención; d) sesiones de resolución de problemas en las que los participantes se reunirán una vez por semana con los investigadores para hablar sobre las barreras y facilitadores de su actividad semanal y cualquier problema de adherencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los investigadores medirán la actividad física en el tiempo libre, incluida la caminata. Esto será medido por un acelerómetro que da información más precisa sobre la deambulación de una persona. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 e infinito. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
- Director de estudio: Robert Motl, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
- Director de estudio: Karlene Ball, Ph D, The University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abbott LS, Slate EH. Improving Cardiovascular Disease Knowledge among Rural Participants: The Results of a Cluster Randomized Trial. Healthcare (Basel). 2018 Jun 25;6(3):71. doi: 10.3390/healthcare6030071.
- Abu Alhaija ES, Aldaikki A, Al-Omairi MK, Al-Khateeb SN. The relationship between personality traits, pain perception and attitude toward orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1141-9. doi: 10.2319/012710-59.1.
- Agrell B, Dehlin O. Comparison of six depression rating scales in geriatric stroke patients. Stroke. 1989 Sep;20(9):1190-4. doi: 10.1161/01.str.20.9.1190.
- Andrawes WF, Bussy C, Belmin J. Prevention of cardiovascular events in elderly people. Drugs Aging. 2005;22(10):859-76. doi: 10.2165/00002512-200522100-00005.
- Angermayr L, Melchart D, Linde K. Multifactorial lifestyle interventions in the primary and secondary prevention of cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus--a systematic review of randomized controlled trials. Ann Behav Med. 2010 Aug;40(1):49-64. doi: 10.1007/s12160-010-9206-4.
- Bellet RN, Adams L, Morris NR. The 6-minute walk test in outpatient cardiac rehabilitation: validity, reliability and responsiveness--a systematic review. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):277-86. doi: 10.1016/j.physio.2011.11.003. Epub 2012 May 16.
- Cho D, Nguyen NT, Strong LL, Wu IHC, John JC, Escoto KH, Wetter DW, McNeill LH. Multiple Health Behaviors Engagement in an African American Cohort: Clustering Patterns and Correlates. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):506-516. doi: 10.1177/1090198119826207. Epub 2019 Feb 18.
- Colantonio LD, Monda KL, Rosenson RS, Brown TM, Mues KE, Howard G, Safford MM, Yedigarova L, Farkouh ME, Muntner P. Characteristics and Cardiovascular Disease Event Rates among African Americans and Whites Who Meet the Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk (FOURIER) Trial Inclusion Criteria. Cardiovasc Drugs Ther. 2019 Apr;33(2):189-199. doi: 10.1007/s10557-019-06864-2.
- Der Ananian C, Winham DM, Thompson SV, Tisue ME. Perceptions of Heart-Healthy Behaviors among African American Adults: A Mixed Methods Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 1;15(11):2433. doi: 10.3390/ijerph15112433.
- Ferdinand DP, Nedunchezhian S, Ferdinand KC. Hypertension in African Americans: Advances in community outreach and public health approaches. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jan-Feb;63(1):40-45. doi: 10.1016/j.pcad.2019.12.005. Epub 2019 Dec 19.
- Garatachea N, Torres Luque G, Gonzalez Gallego J. Physical activity and energy expenditure measurements using accelerometers in older adults. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):224-30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 000526161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores esperan que los resultados del estudio propuesto sean de gran interés para la comunidad científica.
Los investigadores recopilarán y analizarán los datos para el curso del estudio y permitirán un año calendario desde el final del período presupuestario para completar el análisis de datos y la publicación de los resultados.
Mientras tanto, los datos se presentarán en reuniones científicas y se compartirán con proveedores y médicos, centros de tratamiento y prevención de los alrededores, y consejos y organizaciones apropiados, como el Departamento de Salud Pública de Alabama e instituciones académicas con un plan de estudios centrado en la educación para la prevención de enfermedades cardiovasculares. .
Los hallazgos se difundirán mediante revistas revisadas por pares y presentaciones en conferencias locales, nacionales e internacionales.
Todas estas vías son fundamentales para la difusión exitosa de los resultados de la investigación.
Los investigadores también se asegurarán de que el NIA tenga acceso a nuestros datos a través de Clinicaltrials.gov.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación: 36 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona que desee acceder a los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .