提高我们对癌症幸存者自杀意念的理解
2024年8月28日 更新者：University of Colorado, Denver
该项目的目标是评估收集生理和心理数据的可行性，以便对已经寻求社会心理支持的流动癌症人群的自杀意念预测因素进行初步调查。
研究概览
详细说明
探索性分析将是建立可能的预测关系的第一步。
这项研究的长期目标是确定癌症自杀意念的综合模型，以便提供者能够更好地确定适当的筛查方法来针对自杀高风险患者。
这些信息最终将为心理社会干预措施的发展提供信息，这些干预措施专门解决增加癌症患者自杀风险的变量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University Of Colorado Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
不符合任何纳入标准的个人将被排除在本研究之外。
为本研究招募的心理健康提供者也可以使用临床判断来判断参与者是否适合研究（例如，精神不稳定）。
描述
纳入标准：
为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：
- 规定签署同意书并注明日期。
- 表示愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命。
- 男性或女性，年满 18 岁。
- 科罗拉多大学癌症中心正在为门诊肿瘤患者提供社会心理支持服务；具体来说，与博士级临床/咨询心理学家或硕士级社会工作者至少进行过一次面对面会议。
- 有效且私人的电子邮件帐户。
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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癌症幸存者
门诊癌症人群已经在寻求社会心理支持。
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收集的所有数据本质上都是定量的。
除了参与者完成的调查之外，还将通过健康数据指南针从患者的电子病历中收集其他人口统计和诊断/治疗相关信息。
作为患者标准心理社会和癌症相关护理的一部分而收集的后续数据（即健康结果、UCCC 心理社会服务的未来利用）也将被收集。
随后的数据收集将不包括进一步参与，但会继续访问患者的医疗记录。
为本项目收集的受保护的健康信息将包括日期（例如出生日期、诊断日期、自上次治疗以来的日期、死亡日期）和参与者邮政编码。
不会收集其他可识别数据。
研究结束时通过电子邮件发送给参与者的单独调查将收集有关参与者调查完成状态的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念信息
大体时间：学习时间，不超过2周
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评估影响癌症幸存者自杀意念的生理和心理因素数据收集的可行性
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学习时间，不超过2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：学习时间，不超过2周
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简要疼痛量表（BPI；Cleeland & Ryan，1994）疼痛严重程度量表由四个 0-10 数字评级量表组成，评估（1）当前疼痛以及（2）最严重（3）最轻和（4）期间平均疼痛过去 7 天。
对于这个评级量表，0 表示“没有疼痛”，而 10 表示“疼痛如您所能想象的那么严重”。
对这四个分数进行平均可以得出疼痛严重程度的综合分数。
这些测量结果与 Cronbach 的 alpha 范围（0.78-0.97）表现出良好的内部一致性（Jensen，2003）。
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学习时间，不超过2周
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疼痛干扰
大体时间：学习时间，不超过2周
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BPI 的疼痛干扰量表（Cleeland & Ryan，1994）由反映日常活动的七个项目组成，包括一般活动、情绪、行走能力、工作、人际关系、睡眠和生活享受。
0-10 数字评级量表表示每项活动所受到的干扰疼痛程度，0 表示“不干扰”，10 表示“完全干扰”。
对这七个分数进行平均可以得出疼痛干扰的综合分数。
该测量结果显示出与 0.78-0.91 范围内的 Cronbach's alpha 具有良好的内部一致性（Jensen，2003）。
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学习时间，不超过2周
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症状负担/严重程度
大体时间：学习时间，不超过2周
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MD 安德森症状量表（MDASI；Cleeland 等，2000）是癌症治疗相关症状的自我报告测量。
该量表包括19个项目，其中13个项目包含症状严重程度子量表，其中6个项目包含症状干扰子量表。
症状严重程度分量表要求患者评估过去 24 小时内各种癌症相关症状（例如食欲不振、口干、疲劳）的严重程度。
症状严重程度子量表上的项目按 0-10 数字评级量表进行评级，其中 0 表示“不存在”，10 表示“如您想象的那样糟糕”。
症状干扰量表要求患者评估其症状对各个功能领域的干扰程度（例如，
过去 24 小时内步行、享受生活）。
症状干扰子量表上的项目按 0-10 数字评级量表进行评级，其中 0 表示“未干扰”，10 表示“完全干扰”。
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学习时间，不超过2周
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身体机能
大体时间：学习时间，不超过2周
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PROMIS 身体功能简表 6b (PF 6b) 是一项六项测量，使用美国国立卫生研究院患者报告结果测量信息系统中的项目来评估身体功能。
PF 6b 上的项目包括诸如“您的健康状况现在是否限制您从事两小时的体力劳动？”等问题。和“你能以正常的速度上下楼梯吗？”
项目回答采用 5 点李克特量表，其中 1 点表示“无法做”，5 点表示“没有任何困难”。
该度量具有良好的内部可靠性，Cronbach's alpha 为 0.94（Jensen 等人，2015）
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学习时间，不超过2周
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健康相关的生活质量
大体时间：学习时间，不超过2周
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癌症治疗功能评估量表（FACT-G；Cella 等，1993）是一个包含 27 项自我报告的一般癌症生活质量衡量标准，其中包括身体、功能、社交和情感健康分量表。
项目评估过去一周内对各种癌症相关症状、治疗相关困难或心理社会功能方面的认可。
项目响应采用 5 点李克特量表进行评分，其中 0 表示“完全不”，4 表示“非常”。
该度量具有良好的内部信度，Cronbach's alpha 为 0.89
（塞拉等人，1993）。
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学习时间，不超过2周
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自杀意念
大体时间：学习时间，不超过2周
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自杀行为问卷修订版（SBQ-R；Osman 等，2001）由四个项目组成，每个项目涉及自杀的不同维度。
第 1 项涉及一生的自杀意念和/或自杀企图。
第 2 项评估过去 12 个月内自杀意念的频率。
第 3 项评估自杀未遂的威胁。
第 4 项评估自我报告的未来自杀行为的可能性。
在成人一般人群中，该测量显示出 93% 的敏感性和 95% 的特异性（Osman 等，2001）。
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学习时间，不超过2周
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经验性回避
大体时间：学习时间，不超过2周
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接受与行动问卷-II（Bond et al, 2011）是一个评估经验性回避的 7 项自我报告措施。
项目反应按照七点李克特量表进行评级，表明每个陈述对他们来说是正确的程度，范围从（1）从不正确到（7）总是正确。
该量表通过对七个项目进行求和来评分，分数越高表明体验接受程度越低。
该测量显示出良好的内部可靠性，Cronbach's alpha 为 0.84
（邦德等人，2011）。
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学习时间，不超过2周
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沮丧
大体时间：学习时间，不超过2周
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患者健康问卷（PHQ-9；Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001）是一项包含九个项目的自我报告测量，评估过去两周内是否存在 DSM-IV 标准的重度抑郁发作。
项目响应采用四点李克特量表进行评级，其中零表示“完全没有”，三表示“几乎每天”。
它具有良好的内部可靠性，在初级保健人群中的 Cronbach's alpha 值为 0.89（Kroenke 等，2001），并被美国临床肿瘤学会（ASCO；Andersen 等，2014）认可为推荐的抑郁症筛查工具在癌症患者中。
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学习时间，不超过2周
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绝望
大体时间：学习时间，不超过2周
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疾病绝望评估问卷（Rosenfeld et al, 2011）是一项八项目测量，专门设计用于评估绝望的构成，因为它涉及绝症患者，因为它评估绝望而不是对预后的认识。
它也比其他常用的绝望措施更短，从而减轻了患者的负担。
每个项目都有一个三选锚定响应格式。
HAI 具有良好的内部可靠性，Cronbach's alpha 为 0.87。
它在预测绝症患者的重要心理社会结果方面具有实用性，包括自杀意念和加速死亡的愿望。
建议用于其他患有疾病的人群以及绝症人群。
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学习时间，不超过2周
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焦虑
大体时间：学习时间，不超过2周
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GAD-7（Spitzer、Kroenke、Williams & Lowe，2006）是一项七项自我报告测量，评估过去两周经历的与广泛性焦虑症相关的焦虑症状。
项目采用 4 点李克特量表进行评级，其中 0 表示“完全没有”，3 表示“几乎每天”。
它具有良好的内部可靠性，Cronbach's alpha 为 0.92（Spitzer 等，2006），并被 ASCO 认可为推荐的癌症患者焦虑筛查工具（Andersen 等，2014）。
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学习时间，不超过2周
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士气低落
大体时间：学习时间，不超过2周
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士气低落量表-II（DS-II；Robinson et al., 2016a）是一个包含十六个项目的量表，由两个八个项目的子量表组成，即意义和目的以及痛苦和应对能力。
分测试分析支持使用总分来估计士气低落的结构。
每个项目包含三个回答选项（从不、有时和经常）。
DS-II 具有良好的内部一致性，总量表的 Cronbach's alpha 为 0.89。
该量表在接受姑息治疗的患者的生活质量和心理困扰方面表现出收敛效度（Robinson 等，2016b）。
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学习时间，不超过2周
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渴望加速死亡
大体时间：学习时间，不超过2周
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对加速死亡的态度表（SAHD-A；Kolva、Rosenfeld、Liu、Pessin、Breitbart，2016）是一个评估加速死亡愿望的六项自我报告措施。
SAHD-A 是加速死亡态度表（SAHD；Rosenfeld 等人，1999）的缩写形式，是最常用的加速死亡愿望自我报告衡量标准。
SAHD-A 使用 True/False 格式，在与心理困扰（即抑郁、绝望、自杀意念）测量的关系方面与 SAHD-A 相当，具有良好的内部一致性（Cronbach's alpha = 0.83），
其简短的形式减轻了患者的负担。
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学习时间，不超过2周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀倾向
大体时间：2年
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分析将根据有或没有自杀意念的癌症幸存者进行分层。
将报告临床、人口统计和其他研究变量的描述性统计数据。
根据数据类型和分布，将使用适当的数据分布度量（即标准差、范围）来报告均值、中位数或比例。
将使用适当的统计检验（即独立 t 检验、Wilcoxon 秩和、卡方、逻辑回归）进行单变量分析来比较两个研究组。
为了调整潜在的混杂因素，将使用逻辑回归技术进行多变量分析。
将报告优势比和 95% 置信区间。
所有测试都将是双面的，alpha 将设置为 0.05。
数据分析和图形结果将使用 SAS（版本 9.4，SAS Institute，卡里，北卡罗来纳州）和 GraphPad Prism（版本 7.01，GraphPad Software Inc，拉霍亚，加利福尼亚州）完成。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamie Studts, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月2日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月28日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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