암 생존자의 자살 생각에 대한 이해 향상
2024년 8월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 프로젝트의 목표는 이미 심리사회적 지원을 구하고 있는 외래 암 인구의 자살 생각 예측 변수에 대한 예비 조사를 가능하게 하는 생리학적, 심리적 데이터 수집의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
탐색적 분석은 가능한 예측 관계를 확립하는 첫 번째 단계가 될 것입니다.
이 연구의 장기 목표는 암에서 자살 생각의 통합 모델을 식별하여 서비스 제공자가 자살 위험이 높은 환자를 대상으로 하는 적절한 검사 방법을 더 잘 식별할 수 있도록 하는 것입니다.
이 정보는 궁극적으로 암 환자의 자살 위험을 증가시키는 변수를 구체적으로 다루는 심리사회적 개입의 개발에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준 중 하나라도 충족하지 못하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
본 연구를 위해 모집하는 정신 건강 제공자는 연구 참가자의 적합성(예: 정신과적으로 불안정함)에 관한 임상적 판단을 사용할 수도 있습니다.
설명
포함 기준:
본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 동의서에 서명하고 날짜를 기재하는 규정.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하겠다는 의지를 명시합니다.
- 남성 또는 여성이어야 하며 18세 이상이어야 합니다.
- 심리사회적 지원 서비스를 받고 있는 콜로라도대학교 암센터의 외래 종양 환자 특히, 박사 수준의 임상/상담 심리학자 또는 석사 수준의 사회복지사와 최소 1회 직접 미팅을 가졌습니다.
- 유효한 개인 이메일 계정입니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
암 생존자
이동 가능한 암 인구는 이미 심리사회적 지원을 찾고 있습니다.
|
수집된 모든 데이터는 본질적으로 정량적입니다.
참가자가 작성한 설문조사 외에도 추가 인구통계 및 진단/치료 관련 정보가 Health Data Compass를 통해 환자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
환자의 표준 심리사회적 및 암 관련 치료의 일부로 수집된 후속 데이터(예: 건강 결과, UCCC 심리사회적 서비스의 향후 활용)도 수집됩니다.
이러한 후속 데이터 수집에는 추가 참여가 포함되지 않지만 환자의 의료 기록에 대한 지속적인 접근이 포함됩니다.
이 프로젝트를 위해 수집된 보호 건강 정보에는 날짜(예: 생년월일, 진단 날짜, 마지막 치료 이후 날짜, 사망 날짜) 및 참가자 우편번호가 포함됩니다.
다른 식별 가능한 데이터는 수집되지 않습니다.
연구가 끝나면 참가자에게 이메일로 전송되는 별도의 설문조사를 통해 참가자의 설문조사 완료 상태에 관한 정보를 수집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 생각 정보
기간: 공부기간은 2주 이내
|
암 생존자의 자살 생각에 영향을 미치는 생리적, 심리적 요인에 관한 데이터 수집의 타당성을 평가합니다.
|
공부기간은 2주 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 공부기간은 2주 이내
|
간략한 통증 척도(BPI; Cleeland & Ryan, 1994) 통증 심각도 척도는 (1) 현재 통증, (2) 최악의 통증(3) 최소 통증, (4) 평균 통증을 평가하는 4개의 0-10 수치 등급 척도로 구성됩니다. 지난 7일.
이 평가 척도에서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있을 만큼 심한 통증"을 나타냅니다.
이 4가지 점수를 평균하면 통증 심각도에 대한 종합 점수가 생성됩니다.
측정값은 .78-.97 범위의 Cronbach's 알파와 좋은 내부 일관성을 보여주었습니다(Jensen, 2003).
|
공부기간은 2주 이내
|
|
통증 간섭
기간: 공부기간은 2주 이내
|
BPI의 통증 간섭 척도(Cleeland & Ryan, 1994)는 일반 활동, 기분, 걷기 능력, 일, 관계, 수면 및 삶의 즐거움을 포함한 일상 활동을 반영하는 7가지 항목으로 구성됩니다.
0~10의 숫자 등급 척도는 각 활동에 발생한 방해 통증의 수준을 나타내며, 0은 "방해하지 않음"을 나타내고 10은 "완전히 방해함"을 나타냅니다.
이 7개 점수를 평균하면 통증 간섭에 대한 종합 점수가 생성됩니다.
이 측정값은 .78-.91 범위의 Cronbach's 알파와 좋은 내부 일관성을 보여주었습니다(Jensen, 2003).
|
공부기간은 2주 이내
|
|
증상 부담/심각도
기간: 공부기간은 2주 이내
|
MD Anderson Symptom Inventory(MDASI; Cleeland et al, 2000)는 암 치료 관련 증상에 대한 자가 보고 척도입니다.
이 측정에는 19개 항목이 포함되며, 그 중 13개는 증상 심각도 하위 척도를 구성하고 그 중 6개는 증상 간섭 하위 척도를 구성합니다.
증상 심각도 하위 척도는 환자에게 지난 24시간 동안 다양한 암 관련 증상(예: 식욕 부진, 구강 건조, 피로)이 얼마나 심각한지 평가하도록 요청합니다.
증상 심각도 하위 척도의 항목은 0-10 숫자 평가 척도로 평가됩니다. 여기서 0은 "존재하지 않음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있을 만큼 나쁨"을 나타냅니다.
증상 간섭 하위척도는 환자에게 증상이 다양한 기능 영역(예:
걷기, 인생의 즐거움) 지난 24시간 동안.
증상 간섭 하위 척도의 항목은 0-10 숫자 등급 척도로 평가됩니다. 여기서 0은 "방해하지 않음"을 나타내고 10은 "완전히 간섭함"을 나타냅니다.
|
공부기간은 2주 이내
|
|
신체적 기능
기간: 공부기간은 2주 이내
|
PROMIS 신체 기능 단축형 6b(PF 6b)는 국립 보건원의 환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 항목을 사용하여 신체 기능을 평가하는 6개 항목 측정입니다.
PF 6b의 항목에는 "이제 건강상 2시간의 육체 노동이 제한됩니까?"와 같은 질문이 포함되어 있습니다. 그리고 "당신은 보통 속도로 계단을 오르내릴 수 있습니까?.
항목 응답은 5점 리커트 척도로 이루어지며, 1점은 "할 수 없음", 5점은 "어려움 없음"을 나타냅니다.
이 측정값은 Cronbach's alpha가 0.94로 내부 신뢰도가 높습니다(Jensen et al, 2015).
|
공부기간은 2주 이내
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 공부기간은 2주 이내
|
암 치료 척도 일반의 기능적 평가(FACT-G; Cella et al, 1993)는 신체적, 기능적, 사회적, 정서적 웰빙 하위 척도를 포함하는 일반적인 암 삶의 질에 대한 27개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 지난 한 주 동안 다양한 암 관련 증상, 치료 관련 어려움 또는 심리사회적 기능 측면에 대한 지지를 평가합니다.
항목 응답은 5점 Likert 척도로 평가되며 0은 "전혀 아님"을 나타내고 4는 "매우 많음"을 나타냅니다.
이 측정값은 Cronbach's 알파가 .89로 내부 신뢰도가 높습니다.
(Cella 등, 1993).
|
공부기간은 2주 이내
|
|
자살 생각
기간: 공부기간은 2주 이내
|
자살 행동 설문지 개정판(SBQ-R; Osman et al, 2001)은 각기 다른 차원의 자살 성향을 다루는 4가지 항목으로 구성됩니다.
항목 1은 평생 자살 생각 및/또는 자살 시도를 활용합니다.
항목 2는 지난 12개월 동안 자살 생각의 빈도를 평가합니다.
항목 3은 자살 시도의 위협을 평가합니다.
항목 4는 자기 보고된 미래의 자살 행동 가능성을 평가합니다.
성인 일반 집단에서 이 측정은 93% 민감도와 95% 특이도를 나타냈습니다(Osman et al, 2001).
|
공부기간은 2주 이내
|
|
경험적 회피
기간: 공부기간은 2주 이내
|
수용 및 행동 설문지-II(Bond et al, 2011)는 경험 회피를 평가하는 7개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목 응답은 (1) 전혀 사실이 아닌 것부터 (7) 항상 사실인 것까지 각 진술이 참인 정도를 나타내는 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
척도는 7개 항목을 합산하여 채점되며, 점수가 높을수록 경험적 수용 수준이 낮다는 것을 의미합니다.
이 측정값은 Cronbach's alpha가 .84로 양호한 내부 신뢰도를 나타냈습니다.
(본드 외, 2011).
|
공부기간은 2주 이내
|
|
우울증
기간: 공부기간은 2주 이내
|
환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)는 지난 2주 동안의 주요 우울증 에피소드에 대한 DSM-IV 기준의 존재 여부를 평가하는 9개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목 응답은 4점 Likert 척도로 평가되며 0은 "전혀 아님"을 나타내고 3은 "거의 매일"을 나타냅니다.
이는 일차 진료 집단에서 Cronbach's 알파가 0.89로 내부 신뢰성이 우수하며(Kroenke et al, 2001), 미국 임상 종양 학회(ASCO, Andersen et al, 2014)에서 우울증에 대한 권장 선별 도구로 승인되었습니다. 암 환자에서.
|
공부기간은 2주 이내
|
|
가망 없음
기간: 공부기간은 2주 이내
|
질병 설문지의 절망 평가(Rosenfeld et al, 2011)는 예후에 대한 인식보다는 절망을 평가하므로 말기 환자와 관련된 절망의 구성을 평가하기 위해 특별히 고안된 8개 항목 척도입니다.
또한 일반적으로 사용되는 다른 절망 측정법보다 짧아서 환자의 부담이 줄어듭니다.
각 항목에는 3가지 선택형 고정 응답 형식이 있습니다.
HAI는 Cronbach's alpha가 0.87로 내부 신뢰도가 좋습니다.
이는 자살 생각과 빠른 죽음에 대한 욕구를 포함하여 말기 환자의 중요한 심리사회적 결과를 예측하는 데 유용성을 입증했습니다.
이 제품은 말기 환자 인구뿐만 아니라 다른 의학적으로 질병이 있는 인구에게도 사용하는 것이 좋습니다.
|
공부기간은 2주 이내
|
|
불안
기간: 공부기간은 2주 이내
|
GAD-7(Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)은 지난 2주 동안 경험한 범불안장애와 관련된 불안 증상을 평가하는 7개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 4점 Likert 척도로 평가되며 0은 "전혀 아님"을 나타내고 3은 "거의 매일"을 나타냅니다.
Cronbach's alpha는 0.92로 내부 신뢰성이 좋으며(Spitzer et al. 2006), ASCO는 암 환자의 불안에 대한 권장 검사 도구로 승인했습니다(Andersen et al, 2014).
|
공부기간은 2주 이내
|
|
풍속 문란
기간: 공부기간은 2주 이내
|
사기 척도-II(DS-II; Robinson et al., 2016a)는 의미와 목적, 고통과 대처 능력이라는 두 개의 8개 항목 하위 척도로 구성된 16개 항목 척도입니다.
하위 테스트 분석은 사기 저하의 구성을 추정하기 위해 총점의 사용을 지원했습니다.
각 항목에는 세 가지 응답 옵션(전혀 안 함, 가끔, 자주)이 포함되어 있습니다.
DS-II는 전체 척도에 대한 Cronbach의 알파가 .89이므로 내부 일관성이 좋습니다.
이 척도는 완화 치료를 받는 환자의 삶의 질과 심리적 고통을 측정하는 데 있어 수렴 타당도를 보여주었습니다(Robinson et al., 2016b).
|
공부기간은 2주 이내
|
|
빨리 죽고 싶은 욕망
기간: 공부기간은 2주 이내
|
서둘러 죽음에 대한 태도 일정(SAHD-A; Kolva, Rosenfeld, Liu, Pessin, Breitbart, 2016)은 서둘러 죽음에 대한 욕구를 평가하는 6개 항목 측정 자가 보고 척도입니다.
SAHD-A는 빠른 죽음에 대한 태도에 대한 일정표(SAHD; Rosenfeld et al., 1999)의 약식으로, 가장 일반적으로 사용되는 빠른 죽음에 대한 욕구에 대한 자가 보고 척도입니다.
SAHD-A는 True/False 형식을 사용하며 심리적 고통(예: 우울증, 절망, 자살 생각) 측정과의 관계에서 SAHD-A와 유사하며 내부 일관성이 우수합니다(Cronbach 알파 = .83).
짧은 형태로 환자의 부담을 줄여줍니다.
|
공부기간은 2주 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살성
기간: 2 년
|
분석은 자살 생각이 있거나 없는 암 생존자를 기준으로 계층화됩니다.
임상, 인구통계 및 기타 연구 변수에 대한 기술 통계가 보고됩니다.
데이터 유형 및 분포에 따라 평균, 중앙값 또는 비율이 데이터 확산에 대한 적절한 측정값(예: 표준 편차, 범위)과 함께 보고됩니다.
적절한 통계 테스트(즉, 독립 t-테스트, Wilcoxon 순위 합계, 카이-제곱, 로지스틱 회귀)를 사용한 단변량 분석을 수행하여 두 연구 그룹을 비교합니다.
잠재적 혼란 요인을 조정하기 위해 로지스틱 회귀 기법을 사용하여 다변량 분석을 수행합니다.
승산비와 95% 신뢰 구간이 보고됩니다.
모든 테스트는 양면으로 수행되며 알파는 0.05로 설정됩니다.
데이터 분석 및 그래픽 결과는 SAS(버전 9.4, SAS Institute, Cary, NC) 및 GraphPad Prism(버전 7.01, GraphPad Software Inc, La Jolla, CA)을 사용하여 수행됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병