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3T MRI 研究协议的验证和实施 (VALIDIRM)

2026年2月13日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

验证和实施3T MRI研究协议

安装在 Pavillon Baudot 现场的飞利浦 3T 成像仪是专门用于研究的成像仪。 它不是位于医院场所，而是位于已获得生物医学研究授权的 INSERM 场所。 该设备是 UMR 1214 ToNIC 技术平台的一部分，其主要目标是研究人脑及其影响的主要病理。

MRI是一种不断发展的技术，用于许多研究项目。 我们的技术平台必须遵循这些发展，并保持最前沿。 我们技术平台的基本服务之一是帮助建立研究协议并验证采集序列。 因此，这种开发活动位于涉及临床或基本应用的研究项目的上游。 我们可以为用户提供一个监管框架，以对其研究涉及人类主题的研究进行这些开发测试，这是我们的研究支持活动的必要条件。

这项研究旨在提供一个通用的框架，以测试协议框架内要求的MRI序列的可行性，同时还要优化已经已经存在的MRI采集序列，以提高图像质量并减少可以降低所获得图像质量的人工制品。

在法国，有超过 35 个中心配备 MRI 专门用于研究，因此拥有验证协议，允许他们验证其序列。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是对主要参与者（健康和患者）的前瞻性单中心研究。 序列的优化将以一个从一个控件到另一个控件进行增量进行：对于每个控件，将进行几个序列，以获取时间不超过一小时的累积收购时间（即一半半小时（包括包括一半）安装和序列之间的延迟）。 每个序列持续5至20分钟。

在检查结束时，获得的图像将由专家神经放射科医生和研究工程师共同评估，并根据上述标准专门从事图像分析。 该分析将使确定要修改的参数以提高图像质量并定义下一个测试的采集参数是可能的。

一旦序列被认为是最佳的，就会在少量健康对照（≈ 5）上进行测试，以确保图像质量参数的个体间可重复性，然后如有必要，在少数患者（≈ 5）中存在病理情况时进行测试。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

230

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 男性或女性，年满 18 岁或以上
  • 能够合作并保持一动不动1小时（躺下1.5小时）
  • 能够理解给出的说明的能力
  • 在研究要求的任何考试之前，已经获得书面和知情同意的主题）
  • 受社会保障系统有关联或从同等系统中受益

排除标准：

  • 被司法或行政决定剥夺自由的人
  • 精神疾病，认知功能的疾病，不允许实现MRI
  • 受保护的成年人（受到一定程度的法律保护）或无法表达同意
  • 有 MRI 禁忌症的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：序列验证
这项研究旨在提供一个通用框架来测试协议中所要求的 MRI 序列的可行性，同时优化现有的 MRI 采集序列，以提高图像质量并减少可能降低所获得图像质量的伪影。
其他：序列测试
实现初步采集以验证临床或认知研究方案的可行性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般来说
大体时间：研究结束时（即一个半小时，包括安装和序列之间的延迟）。每个序列持续 5 到 20 分钟。
优化参数采集以抑制伪影
研究结束时（即一个半小时，包括安装和序列之间的延迟）。每个序列持续 5 到 20 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

调查人员

  • 首席研究员：Pierre PAYOUX, Pr、Inserm: UMR 1214 ToNIC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月12日

初级完成 (估计的)

2027年5月12日

研究完成 (估计的)

2027年5月12日

研究注册日期

首次提交

2021年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月29日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C20-28

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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