A 3T MRI kutatási protokollok érvényesítése és megvalósítása (VALIDIRM)
A Pavillon Baudot webhelyre telepített Philips 3T képalkotó egy kizárólag kutatásra szánt képalkotó. Nem a kórház helyiségeiben található, hanem az INSERM helyiségeiben, amelyekre orvosbiológiai kutatásra engedélyt adtak. Ez a berendezés az UMR 1214 ToNIC Technikai Platformjának része, melynek fő célja az emberi agy és az azt érintő főbb patológiák tanulmányozása.
Az MRI egy fejlődő technika, amelyet számos kutatási projektben használnak. Műszaki platformunknak be kell tartania ezeket a fejleményeket, és a szélén maradni kell. Műszaki platformunk egyik alapvető szolgáltatása a kutatási protokollok felállításának és az akvizíciós szekvenciák validálásának elősegítése. Ez a fejlesztési tevékenység tehát a klinikai vagy alapvető alkalmazásokat magában foglaló kutatási projektek felfelé helyezkedik el. Az a tény, hogy szabályozási keretet tudunk biztosítani felhasználóinknak az emberi alanyok projektjével kapcsolatos kutatásukhoz szükséges kutatási tesztek elvégzéséhez, szükségszerűség a kutatási támogatási tevékenységünkhöz.
Jelen tanulmány célja egy általános keretrendszer biztosítása a protokollok keretein belül kért MRI-szekvenciák megvalósíthatóságának tesztelésére, de a már meglévő MRI-felvételi szekvenciák optimalizálására, a képminőség javítására és a kapott képek minőségét rontó műtermékek csökkentésére.
Franciaországban alig több mint 35 központ van az MRI -vel, amely a kutatásnak szentelt, és ezért egy validációs protokoll, amely lehetővé teszi számukra a szekvenciák érvényesítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív monocentrikus kutatás a fő résztvevőkről (egészséges és a betegek). A szekvenciák optimalizálását fokozatos módon hajtják végre az egyik kontrollról a másikra: minden kontrollhoz több szekvenciát hajtanak végre egy órás kumulált akvizíciót, amely nem halad telepítés és a szekvenciák közötti késleltetés). Minden szekvencia 5 és 20 percig tart.
A vizsgálat végén a kapott képeket szakértő neuroradiológus és képelemzésre szakosodott kutatómérnök közösen értékeli a fent említett szempontok szerint. Ez az elemzés lehetővé teszi a módosítandó paraméterek meghatározását a képminőség javítása érdekében, valamint a felvételi paraméterek meghatározását a következő teszthez.
Amint egy szekvenciát optimálisan tekintünk, néhány egészséges kontroll (≈ 5) tesztelést végeznek a képminőségi paraméterek interindividuális reprodukálhatóságának biztosítása érdekében, majd szükség esetén néhány betegnél patológia jelenlétében (≈ 5). -
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nathalie VAYSSIERE, PHD
- Telefonszám: +33562746132
- E-mail: nathalie.vayssiere@cnrs.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: DAGNAC, PHD
- Telefonszám: +33562746122
- E-mail: helene.gros@inserm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- Toborzás
- UMR 1214 ToNIC INSERM
-
Kapcsolatba lépni:
- PAYOUX Pierre
- E-mail: pierre.payoux@inserm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy annál idősebb
- Képes együttműködni és mozdulatlan maradni akár 1 órán keresztül (és fekve 1,5 óráig)
- Képes megérteni a kapott utasításokat
- Az alany, aki írásban és tájékozottan hozzájárult a kutatáshoz szükséges bármely vizsgálat előtt)
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy azzal egyenértékű rendszerben részesülő alany
Kizárási kritériumok:
- A szabadságtól bírói vagy közigazgatási döntésektől megfosztott személyek
- Pszichiátriai rendellenességek, kognitív funkciók zavarai, amelyek nem teszik lehetővé az MRI megvalósítását
- Védett felnőttek (jogi védelmi intézkedés hatálya alatt), vagy nem tudják kifejezni hozzájárulásukat
- Az MRI ellenjavallatokkal szembeni alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sorrend -érvényesítés
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy általános keretet biztosítson a protokollok részeként kért MRI -szekvenciák megvalósíthatóságának tesztelésére, valamint a már működő MRI -beszerzési szekvenciák optimalizálására, a képminőség javítására és a képtermékek csökkentésére is, amelyek ronthatják a kapott képek minőségét.
|
Az előzetes akvizíciók megvalósítása a klinikai vagy kognitív kutatási protokollok megvalósíthatóságának érvényesítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általában
Időkeret: a vizsgálatok végén (azaz másfél óra, beleértve a telepítést és a sorozatok közötti késéseket). Minden sorozat 5 és 20 perc között tart.
|
a paramétergyűjtés optimalizálása a műtermékek elnyomása érdekében
|
a vizsgálatok végén (azaz másfél óra, beleértve a telepítést és a sorozatok közötti késéseket). Minden sorozat 5 és 20 perc között tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre PAYOUX, Pr, Inserm: UMR 1214 ToNIC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C20-28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .