Validation et mise en œuvre des protocoles de recherche IRM 3T (VALIDIRM)
L'imageur Philips 3T installé sur le site du Pavillon Baudot est un imageur dédié uniquement à la recherche. Il n'est pas implanté dans des locaux hospitaliers mais dans des locaux de l'INSERM pour lesquels une autorisation de recherche biomédicale a été accordée. Cet équipement fait partie du Plateau Technique de l'UMR 1214 ToNIC dont l'objectif principal est l'étude du cerveau humain et des principales pathologies qui l'affectent.
L'IRM est une technique en évolution, qui est utilisée dans de nombreux projets de recherche. Notre plateforme technique doit suivre ces développements et rester à la pointe. L'un des services essentiels de notre plateforme technique est d'aider à mettre en place des protocoles de recherche et à valider les séquences d'acquisition. Cette activité de développement est donc située en amont des projets de recherche impliquant des applications cliniques ou fondamentales. Le fait que nous puissions fournir à nos utilisateurs un cadre réglementaire pour effectuer ces tests de développement pour leurs recherches impliquant un projet de sujets humains est une nécessité pour notre activité de soutien à la recherche.
Cette étude vise à fournir un cadre générique pour tester la faisabilité des séquences IRM demandées dans le cadre de protocoles, mais aussi à optimiser les séquences d'acquisition IRM déjà en place, pour améliorer la qualité des images et réduire les artefacts pouvant dégrader la qualité des images obtenues.
En France, il y a un peu plus de 35 centres atteints d'IRM dédiés à la recherche et donc avec un protocole de validation leur permettant de valider leurs séquences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une recherche prospective monocentrique sur les principaux participants (sains et patients). L'optimisation des séquences s'effectuera de manière incrémentale d'un contrôle à l'autre : pour chaque contrôle, plusieurs séquences seront réalisées pour une durée d'acquisition n'excédant pas une heure d'acquisition cumulée (soit une heure et demie incluant la installation et les délais entre les séquences). Chaque séquence dure entre 5 et 20 minutes.
A l'issue de l'examen, les images obtenues seront évaluées conjointement par un neuroradiologue expert et un ingénieur de recherche spécialisé en analyse d'images selon les critères mentionnés ci-dessus. Cette analyse permettra de déterminer les paramètres à modifier pour améliorer la qualité de l'image et de définir les paramètres d'acquisition pour le prochain test.
Dès qu'une séquence est considérée comme optimale, elle sera testée sur un petit nombre de contrôles sains (≈ 5) pour assurer la reproductibilité interindividuelle des paramètres de qualité d'image, puis si nécessaire en présence de pathologie chez quelques patients (≈ 5) .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nathalie VAYSSIERE, PHD
- Numéro de téléphone: +33562746132
- E-mail: nathalie.vayssiere@cnrs.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DAGNAC, PHD
- Numéro de téléphone: +33562746122
- E-mail: helene.gros@inserm.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- Recrutement
- UMR 1214 ToNIC INSERM
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Contact:
- PAYOUX Pierre
- E-mail: pierre.payoux@inserm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Homme ou femme, 18 ans ou plus
- Capacité à coopérer et à rester immobile jusqu'à 1 heure (et à coucher pendant 1,5 heure)
- Capacité à comprendre les instructions données
- Sujet ayant donné son consentement écrit et éclairé avant tout examen requis par la recherche)
- Sujet affilié à un système de sécurité sociale ou bénéficier d'un système équivalent
Critères d'exclusion:
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Troubles psychiatriques, troubles des fonctions cognitives, ne permettant pas la réalisation de l'IRM
- Majeurs protégés (soumis à une mesure de protection judiciaire) ou incapables d'exprimer leur consentement
- Sujet avec contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Validation de séquence
Cette recherche vise à fournir un cadre générique pour tester la faisabilité des séquences IRM demandées dans le cadre des protocoles, mais aussi à optimiser les séquences d'acquisition IRM déjà en place, pour améliorer la qualité des images et réduire les artefacts pouvant dégrader la qualité des images obtenues.
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la réalisation d'acquisitions préliminaires pour valider la faisabilité de protocoles de recherche clinique ou cognitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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en général
Délai: en fin d'études ((soit une heure et demie incluant l'installation et les délais entre les séquences). Chaque séquence dure entre 5 et 20 minutes.
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Optimisation de l'acquisition des paramètres afin de supprimer l'artefact
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en fin d'études ((soit une heure et demie incluant l'installation et les délais entre les séquences). Chaque séquence dure entre 5 et 20 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre PAYOUX, Pr, Inserm: UMR 1214 ToNIC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C20-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .