Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og implementering af 3T MR-forskningsprotokoller (VALIDIRM)

13. februar 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Philips 3T Imager, der er installeret på Pavillon Baudot -webstedet, er en billedbehandling, der udelukkende er dedikeret til forskning. Det er ikke placeret i hospitalets lokaler, men i INSERM -lokaler, som der er givet en tilladelse til biomedicinsk forskning. Dette udstyr er en del af den tekniske platform for UMR 1214 tonic, hvis hovedmål er studiet af den menneskelige hjerne og de vigtigste patologier, der påvirker den.

MR er en udviklende teknik, som bruges i mange forskningsprojekter. Vores tekniske platform skal følge denne udvikling og forblive på forkant. En af de væsentlige tjenester på vores tekniske platform er at hjælpe med at opsætte forskningsprotokoller og validere opkøbssekvenser. Denne udviklingsaktivitet er derfor placeret opstrøms for forskningsprojekter, der involverer kliniske eller fundamentale applikationer. Det faktum, at vi kan give vores brugere en lovgivningsmæssig ramme til at udføre disse udviklingstests for deres Research Involving Human Subjects-projekt er en nødvendighed for vores forskningsstøtteaktivitet.

Denne undersøgelse har til formål at give en generisk ramme til at teste gennemførligheden af ​​MR-sekvenser, der anmodes om inden for rammerne af protokoller, men også at optimere MRI-optagelsessekvenser, der allerede er på plads, for at forbedre billedkvaliteten og reducere artefakter, der kan forringe kvaliteten af ​​de opnåede billeder.

I Frankrig er der lidt over 35 centre med MRI dedikeret til forskning og derfor med en valideringsprotokol, der giver dem mulighed for at validere deres sekvenser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en potentiel monocentrisk forskning på større deltagere (sunde og patienter). Optimering af sekvenserne udføres på en trinvis måde fra den ene kontrol til den anden: For hver kontrol udføres flere sekvenser for en erhvervelsestid, der ikke overstiger en times kumuleret erhvervelse (dvs. halvanden time inklusive installation og forsinkelserne mellem sekvenserne). Hver sekvens varer mellem 5 og 20 minutter.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de opnåede billeder blive vurderet i fællesskab af en ekspert neuroradiolog og en forskningsingeniør med speciale i billedanalyse efter ovennævnte kriterier. Denne analyse vil gøre det muligt at bestemme de parametre, der skal ændres for at forbedre billedkvaliteten og at definere optagelsesparametrene for den næste test.

Så snart en sekvens anses for at være optimal, vil den blive testet på et lille antal sunde kontroller (≈ 5) for at sikre interindividuel reproducerbarhed af billedkvalitetsparametre, og derefter om nødvendigt i nærvær af patologi hos nogle få patienter (≈ 5) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 år eller ældre
  • Evne til at samarbejde og forblive ubevægelig i op til 1 time (og liggende i 1,5 time)
  • Evne til at forstå de givne instruktioner
  • Emne, der har givet skriftligt og informeret samtykke inden enhver undersøgelse, der kræves af forskningen)
  • Emne tilknyttet et socialsikringssystem eller drager fordel af et tilsvarende system

Ekskluderingskriterier:

  • Personer frataget frihed ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Psykiatriske lidelser, forstyrrelser i kognitive funktioner, der ikke tillader realisering af MR
  • Beskyttede voksne (med forbehold af et mål for juridisk beskyttelse) eller ikke i stand til at udtrykke deres samtykke
  • Person med kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvensvalidering
Denne forskning har til formål at tilvejebringe en generisk ramme til at teste gennemførligheden af ​​MRI-sekvenser, der anmodes om som en del af protokoller, men også at optimere MRI-optagelsessekvenser, der allerede er på plads, for at forbedre billedkvaliteten og reducere artefakter, der kan forringe kvaliteten af ​​de opnåede billeder.
Andet: Sekvenser test
Realiseringen af ​​foreløbige erhvervelser for at validere gennemførligheden af ​​kliniske eller kognitive forskningsprotokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
generelt
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelserne ((dvs. halvanden time inklusive installation og forsinkelser mellem sekvenserne). Hver sekvens varer mellem 5 og 20 minutter.
Optimering af erhvervelse af parametre for at undertrykke artefakt
Ved afslutningen af ​​undersøgelserne ((dvs. halvanden time inklusive installation og forsinkelser mellem sekvenserne). Hver sekvens varer mellem 5 og 20 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre PAYOUX, Pr, Inserm: UMR 1214 ToNIC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

12. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C20-28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med Sekvenser test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner