Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3T MRI -tutkimusprotokollan validointi ja käyttöönotto (VALIDIRM)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pavillon Baudot -sivustoon asennettu Philips 3T -kuvauslaite on kuvanjaja, joka on omistettu pelkästään tutkimukselle. Se ei sijaitse sairaalan tiloissa, vaan Inserm -tiloissa, joille on myönnetty biolääketieteellisen tutkimuksen lupa. Tämä laite on osa UMR 1214 Tonicin teknistä alusta, jonka päätavoite on ihmisen aivojen ja siihen vaikuttavien tärkeimpien patologioiden tutkimus.

MRI on kehittyvä tekniikka, jota käytetään monissa tutkimusprojekteissa. Teknisen alustamme on noudatettava näitä kehitystä ja pysyttävä kärjessä. Yksi teknisen alustamme olennaisista palveluista on auttaa perustamaan tutkimusprotokollia ja validoimaan hankintasekvenssit. Tämä kehitystoiminta sijaitsee siis ylävirtaan tutkimushankkeista, joihin liittyy kliinisiä tai perustavanlaatuisia sovelluksia. Se tosiasia, että voimme tarjota käyttäjille sääntelykehyksen näiden tutkimuksensa kehitystestien suorittamiseksi, joka liittyy ihmisen aiheprojektiin, on välttämätön tutkimustukitoimintamme kannalta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota yleinen viitekehys protokollien puitteissa pyydettyjen MRI-sekvenssien toteutettavuuden testaamiseksi, mutta myös optimoida jo olemassa olevat MRI-keräyssekvenssit, parantaa kuvan laatua ja vähentää artefakteja, jotka voivat heikentää saatujen kuvien laatua.

Ranskassa on hieman yli 35 magneettikuvauskeskusta, jotka on omistettu tutkimukselle ja joilla on siten validointiprotokolla, jonka avulla ne voivat validoida sekvenssinsä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva yksikeskinen tutkimus tärkeimmistä osallistujista (terveistä ja potilaista). Sekvenssien optimointi suoritetaan inkrementaalisesti kontrollista toiseen: kullekin kontrollille suoritetaan useita sarjoja keräysajalla, joka ei ylitä yhtä tuntia kumuloitua keruuta (eli puolitoista tuntia sisältäen asennus ja jaksojen väliset viiveet). Jokainen jakso kestää 5-20 minuuttia.

Tutkimuksen lopussa saadut kuvat arvioivat yhdessä asiantuntija -neuroradiologi ja kuvaanalyysiin erikoistunut tutkimusinsinööri edellä mainittujen kriteerien mukaisesti. Tämä analyysi mahdollistaa parametrien määrittämisen kuvanlaadun parantamiseksi ja seuraavan testin hankintaparametrien määrittelemiseksi.

Heti kun sekvenssi katsotaan optimaaliseksi, se testataan pienellä määrällä terveitä kontrolleja (≈ 5), jotta varmistetaan kuvanlaatuparametrien yksilöllinen toistettavuus, ja sitten tarvittaessa patologian läsnä ollessa muutamalla potilaalla (≈ 5) .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mies tai nainen, 18 -vuotias tai vanhempi
  • Kyky tehdä yhteistyötä ja pysyä liikkumattomana jopa tunnin ajan (ja makuulla 1,5 tuntia)
  • Kyky ymmärtää annetut ohjeet
  • Tutkittava, joka on antanut kirjallisen ja tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta)
  • Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy vastaavasta järjestelmästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat vapauttaneet oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
  • Psykiatriset häiriöt, kognitiivisten toimintojen häiriöt, ei salli MRI: n toteutumista
  • Suojeltuja aikuisia (jolloin oikeudellisen suojan toimenpiteitä sovelletaan) tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
  • Aihe, jolla on vasta -aiheet MRI: lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekvenssin validointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota yleinen viitekehys protokollien osana pyydettyjen MRI-sekvenssien toteutettavuuden testaamiseen, mutta myös optimoida jo olemassa olevat MRI-keräyssekvenssit, parantaa kuvan laatua ja vähentää artefakteja, jotka voivat heikentää saatujen kuvien laatua.
Muut: Sekvenssitesti
alustavien hankintojen toteuttaminen kliinisen tai kognitiivisen tutkimusprotokollan toteutettavuuden validoimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleensä
Aikaikkuna: tutkimusten lopussa ((ts. puolitoista tuntia sisältäen asennuksen ja jaksojen väliset viiveet). Jokainen jakso kestää 5-20 minuuttia.
parametrien hankinnan optimointi artefaktien estämiseksi
tutkimusten lopussa ((ts. puolitoista tuntia sisältäen asennuksen ja jaksojen väliset viiveet). Jokainen jakso kestää 5-20 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre PAYOUX, Pr, Inserm: UMR 1214 ToNIC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C20-28

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Kliiniset tutkimukset Sekvenssitesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa