3T MRI研究プロトコルの検証と実装 (VALIDIRM)
Pavillon Baudot サイトに設置されている Philips 3T イメージャーは、研究専用のイメージャーです。 それは病院の敷地内ではなく、生物医学研究の許可が与えられたINSERM敷地内にあります。 この装置は UMR 1214 ToNIC の技術プラットフォームの一部であり、その主な目的は人間の脳とそれに影響を及ぼす主な病状の研究です。
MRI は進化する技術であり、多くの研究プロジェクトで使用されています。 当社の技術プラットフォームはこれらの発展に追随し、常に最先端を維持する必要があります。 当社の技術プラットフォームの重要なサービスの 1 つは、研究プロトコルの設定と取得シーケンスの検証を支援することです。 したがって、この開発活動は、臨床応用または基礎応用を含む研究プロジェクトの上流に位置します。 人間を対象とした研究プロジェクトの開発テストを実行するための規制枠組みをユーザーに提供できるという事実は、当社の研究支援活動にとって必要不可欠です。
この研究の目的は、プロトコルのフレームワーク内で要求されたMRIシーケンスの実現可能性をテストするための一般的なフレームワークを提供することを目的としていますが、すでに整備されているMRI取得シーケンスを最適化して、画像品質を改善し、得られた画像の品質を低下させる可能性のあるアーティファクトを減らすことを目的としています。
フランスには、研究専用の MRI を備えたセンターが 35 か所強あり、そのため配列を検証できる検証プロトコルを備えています。
調査の概要
詳細な説明
これは主要な参加者（健常者と患者）を対象とした前向きの単一中心研究です。 シーケンスの最適化は、1 つのコントロールから別のコントロールへ段階的に実行されます。各コントロールでは、累積取得時間が 1 時間を超えない取得時間 (つまり、インストールとシーケンス間の遅延）。 各シーケンスは 5 ～ 20 分間続きます。
検査の終わりに、得られた画像は、上記の基準に従って画像分析に特化した専門の神経放射線科医と研究エンジニアによって共同で評価されます。 この分析により、画質を向上させるために変更するパラメーターを決定し、次のテストの取得パラメーターを定義することが可能になります。
シーケンスが最適であると見なされるとすぐに、少数の健康なコントロール（≈5）でテストされ、画質パラメーターの個別の再現性を確保し、必要に応じて少数の患者の病理学の存在下（≈5） 。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nathalie VAYSSIERE, PHD
- 電話番号：+33562746132
- メール：nathalie.vayssiere@cnrs.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：DAGNAC, PHD
- 電話番号：+33562746122
- メール：helene.gros@inserm.fr
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31000
- 募集
- UMR 1214 ToNIC INSERM
-
コンタクト：
- PAYOUX Pierre
- メール：pierre.payoux@inserm.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 男女、18歳以上
- 協力して、最大1時間（そして1.5時間横たわっている）動かないままにする能力
- 与えられた指示を理解する能力
- 研究で要求される試験の前に書面およびインフォームドコンセントを与えた被験者）
- 社会保障システムに所属する科目または同等のシステムの恩恵を受ける
除外基準:
- 司法または行政上の決定により自由を奪われた人
- 精神疾患、認知機能障害、MRIの実現が不可能な場合
- 保護されている成人（法的保護措置の対象）、または同意を表明できない成人
- MRI禁忌の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シーケンス検証
この研究の目的は、プロトコルの一部として要求されたMRIシーケンスの実現可能性をテストするための一般的なフレームワークを提供することを目的としていますが、既に整備されているMRI取得シーケンスを最適化して、画像品質を改善し、得られた画像の品質を低下させる可能性のあるアーティファクトを減らすことを目的としています。
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臨床または認知研究プロトコルの実現可能性を検証するための予備買収の実現
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的に
時間枠：スタディの終了時（つまり、設置とシーケンス間の遅延を含めて 1 時間半）。各シーケンスは 5 ～ 20 分続きます。
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アーティファクトを抑制するためのパラメーターの取得の最適化
|
スタディの終了時（つまり、設置とシーケンス間の遅延を含めて 1 時間半）。各シーケンスは 5 ～ 20 分続きます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pierre PAYOUX, Pr、Inserm: UMR 1214 ToNIC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C20-28
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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