Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja i wdrożenie protokołów badań MRI 3T (VALIDIRM)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Kamera 3T firmy Philips zainstalowana w zakładzie Pavillon Baudot jest kamerą przeznaczoną wyłącznie do celów badawczych. Nie jest ona zlokalizowana na terenie szpitala, lecz na terenie INSERM, dla którego wydano zezwolenie na prowadzenie badań biomedycznych. Sprzęt ten jest częścią Platformy Technicznej UMR 1214 ToNIC, której głównym celem jest badanie ludzkiego mózgu i głównych patologii, które na niego wpływają.

MRI jest ewoluującą techniką, która jest wykorzystywana w wielu projektach badawczych. Nasza platforma techniczna musi przestrzegać tych zmian i pozostać najnowocześniejszym. Jedną z podstawowych usług naszej platformy technicznej jest pomoc w skonfigurowaniu protokołów badawczych i potwierdzenie sekwencji akwizycji. Działanie rozwojowe znajduje się zatem powyżej projektów badawczych obejmujących zastosowania kliniczne lub podstawowe. Fakt, że możemy zapewnić naszym użytkownikom ramy regulacyjne w celu przeprowadzenia tych testów rozwojowych dla ich badań dotyczących projektu ludzi, jest koniecznością dla naszej działalności wsparcia badawczego.

To badanie ma na celu zapewnienie ogólnej ramy do przetestowania wykonalności sekwencji MRI wymaganych w ramach protokołów, ale także optymalizację sekwencji akwizycji MRI, aby poprawić jakość obrazu i zmniejszyć artefakty, które mogą zdegradować jakość uzyskanych obrazów.

We Francji istnieje nieco ponad 35 centrów z MRI poświęconym badaniom, a zatem z protokołem walidacyjnym umożliwiającym im potwierdzenie ich sekwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, monocentryczne badanie obejmujące głównych uczestników (zdrowych i pacjentów). Optymalizacja sekwencji będzie prowadzona w sposób przyrostowy od jednej kontroli do drugiej: dla każdej kontroli zostanie wykonanych kilka sekwencji o czasie akwizycji nie przekraczającym jednej godziny skumulowanej akwizycji (tj. półtorej godziny łącznie z instalacji i opóźnienia pomiędzy sekwencjami). Każda sekwencja trwa od 5 do 20 minut.

Pod koniec badania uzyskane obrazy zostaną ocenione wspólnie przez eksperta neuroradiologa i inżyniera badawczego specjalizującego się w analizie obrazu zgodnie z powyższymi kryteriami. Ta analiza umożliwi określenie parametrów modyfikowanych w celu poprawy jakości obrazu i zdefiniowania parametrów akwizycji dla następnego testu.

Gdy tylko sekwencja zostanie uznana za optymalną, zostanie przetestowana na niewielkiej liczbie zdrowych osób kontrolnych (≈ 5), aby zapewnić międzyosobniczą powtarzalność parametrów jakości obrazu, a następnie, w razie potrzeby, w obecności patologii u kilku pacjentów (≈ 5) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starszych
  • Możliwość współpracy i pozostawania w bezruchu do 1 godziny (oraz w pozycji leżącej do 1,5 godziny)
  • Umiejętność zrozumienia podanych instrukcji
  • Uczestnik, który wyraził pisemną i świadomą zgodę przed jakimkolwiek badaniem wymaganym w ramach badania)
  • Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub korzystający z systemu równorzędnego

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby pozbawione wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej
  • Zaburzenia psychiczne, zaburzenia funkcji poznawczych, uniemożliwiające wykonanie MRI
  • Osoby chronionym (z zastrzeżeniem środka ochrony prawnej) lub niezdolni do wyrażenia zgody
  • Podmiot z przeciwwskazaniami do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Walidacja sekwencji
Celem tego badania jest zapewnienie ogólnych ram do testowania wykonalności sekwencji MRI wymaganych w ramach protokołów, ale także optymalizacja już istniejących sekwencji akwizycji MRI, aby poprawić jakość obrazu i zmniejszyć artefakty, które mogą pogorszyć jakość uzyskanych obrazów.
Inny: Test sekwencji
realizacja wstępnych przejęć w celu sprawdzenia wykonalności protokołów badań klinicznych lub poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zazwyczaj
Ramy czasowe: na koniec studiów (tj. półtorej godziny łącznie z instalacją i opóźnieniami pomiędzy sekwencjami). Każda sekwencja trwa od 5 do 20 minut.
Optymalizacja akwizycji parametrów w celu stłumienia artefaktu
na koniec studiów (tj. półtorej godziny łącznie z instalacją i opóźnieniami pomiędzy sekwencjami). Każda sekwencja trwa od 5 do 20 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre PAYOUX, Pr, Inserm: UMR 1214 ToNIC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C20-28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test sekwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj