3T MRI 연구 프로토콜의 검증 및 구현 (VALIDIRM)
Pavillon Baudot 현장에 설치된 Philips 3T 이미저는 연구 전용 이미저입니다. 이는 병원 부지가 아니라 생물의학 연구에 대한 승인이 부여된 INSERM 부지에 위치해 있습니다. 이 장비는 UMR 1214 ToNIC의 기술 플랫폼의 일부로, 인간의 두뇌와 그에 영향을 미치는 주요 병리학을 연구하는 것이 주요 목표입니다.
MRI는 많은 연구 프로젝트에서 사용되는 진화하는 기술입니다. 우리의 기술 플랫폼은 이러한 개발을 따라야하며 최첨단에 남아 있어야합니다. 기술 플랫폼의 필수 서비스 중 하나는 연구 프로토콜을 설정하고 획득 시퀀스를 검증하는 것입니다. 따라서이 개발 활동은 임상 또는 기본 응용과 관련된 연구 프로젝트의 상류에 위치합니다. 인간 과목 프로젝트와 관련된 연구를 위해 이러한 개발 테스트를 수행하기위한 규제 프레임 워크를 사용자에게 제공 할 수 있다는 사실은 연구 지원 활동에 필수적입니다.
이 연구는 프로토콜의 프레임 워크 내에서 요청 된 MRI 시퀀스의 타당성을 테스트 할 수있는 일반적인 프레임 워크를 제공하고 이미 제자리에있는 MRI 획득 시퀀스를 최적화하여 이미지 품질을 향상시키고 얻은 이미지의 품질을 저하시킬 수있는 아티팩트를 줄이기위한 것을 목표로합니다.
프랑스에는 MRI가 연구 전용 MRI가있는 35 개가 넘는 센터가 있으므로 검증 프로토콜이있어 시퀀스를 검증 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이는 주요 참가자(건강인 및 환자)를 대상으로 한 전향적 단일 중심 연구입니다. 시퀀스의 최적화는 한 제어에서 다른 제어로 점진적인 방식으로 수행됩니다. 각 제어에 대해 누적 획득의 1시간을 초과하지 않는 획득 시간 동안 여러 시퀀스가 수행됩니다(즉, 다음을 포함하여 1시간 30분) 설치 및 시퀀스 간의 지연). 각 시퀀스는 5~20분 동안 지속됩니다.
검사가 끝날 때, 얻은 이미지는 전문 신경 방사선 전문의와 위에서 언급 한 기준에 따라 이미지 분석을 전문으로하는 연구 엔지니어에 의해 공동으로 평가됩니다. 이 분석을 통해 이미지 품질을 향상시키고 다음 테스트의 획득 매개 변수를 정의하기 위해 수정 될 매개 변수를 결정할 수 있습니다.
시퀀스가 최적으로 간주 되 자마자, 이미지 품질 매개 변수의 개인 간 재현성을 보장하기 위해 소수의 건강한 대조군 (≈ 5)에서 테스트 한 다음 몇몇 환자에서 병리가 있으면 필요한 경우 (≈ 5) .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nathalie VAYSSIERE, PHD
- 전화번호: +33562746132
- 이메일: nathalie.vayssiere@cnrs.fr
연구 연락처 백업
- 이름: DAGNAC, PHD
- 전화번호: +33562746122
- 이메일: helene.gros@inserm.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- 모병
- UMR 1214 ToNIC INSERM
-
연락하다:
- PAYOUX Pierre
- 이메일: pierre.payoux@inserm.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 남성 또는 여성
- 협력하고 최대 1시간 동안 움직이지 않는 능력(그리고 1.5시간 동안 누워 있음)
- 주어진 지시사항을 이해하는 능력
- 연구에서 요구하는 시험 전에 서면 및 사전 동의를 제공 한 대상)
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 이에 준하는 제도의 혜택을 받는 대상
제외 기준:
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- MRI의 실현을 허용하지 않는 정신 장애, 인지 기능 장애
- 보호받는 성인(법적 보호 조치 적용 대상) 또는 동의를 표현할 수 없는 성인
- MRI에 대한 금기 사항이있는 주제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 서열 검증
이 연구는 프로토콜의 일부로 요청 된 MRI 시퀀스의 타당성을 테스트 할 수있는 일반적인 프레임 워크를 제공하고 이미 제자리에있는 MRI 획득 시퀀스를 최적화하여 이미지 품질을 향상시키고 얻은 이미지의 품질을 저하시킬 수있는 아티팩트를 줄이기 위해 목표를 제공하는 것을 목표로합니다.
|
임상 또는 인지 연구 프로토콜의 타당성을 검증하기 위한 예비 인수 실현
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반적으로
기간: 연구 종료시 (즉, (즉, 설치 및 서열 사이의 지연을 포함하여 1 시간 반). 각 시퀀스는 5 분에서 20 분 사이에 지속됩니다.
|
인공물을 억제하기 위해 매개 변수 획득의 최적화
|
연구 종료시 (즉, (즉, 설치 및 서열 사이의 지연을 포함하여 1 시간 반). 각 시퀀스는 5 분에서 20 분 사이에 지속됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre PAYOUX, Pr, Inserm: UMR 1214 ToNIC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C20-28
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기 공명 영상에 대한 임상 시험
-
Biotronik SE & Co. KG완전한
-
Biotronik SE & Co. KG완전한MR(Magnetic Resonance) 조건부 CRT 심장박동기 및 ICD의 안전성프랑스, 독일, 헝가리, 캐나다, 호주, 오스트리아, 체코 공화국, 스위스
-
Samsung Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
시퀀스 테스트에 대한 임상 시험
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG Biotech아직 모집하지 않음병원 감염 | 칸디다 귀리스 감염 | 칸디다 아우리스 집락
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
-
University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은