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Validação e implementação de protocolos de pesquisa de ressonância magnética 3T (VALIDIRM)

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

O Philips 3T Imager instalado no local de Pavillon Baudot é um imageador dedicado exclusivamente à pesquisa. Ele não está localizado nas instalações do hospital, mas nas instalações do inserm para as quais uma autorização para pesquisas biomédicas foi concedida. Este equipamento faz parte da plataforma técnica do tônico UMR 1214, cujo principal objetivo é o estudo do cérebro humano e as principais patologias que o afetam.

A ressonância magnética é uma técnica em evolução, usada em muitos projetos de pesquisa. Nossa plataforma técnica deve seguir esses desenvolvimentos e permanecer na vanguarda. Um dos serviços essenciais de nossa plataforma técnica é ajudar a configurar protocolos de pesquisa e validar sequências de aquisição. Essa atividade de desenvolvimento está, portanto, localizada a montante de projetos de pesquisa envolvendo aplicações clínicas ou fundamentais. O fato de podermos fornecer a nossos usuários uma estrutura regulatória para realizar esses testes de desenvolvimento para suas pesquisas envolvendo o projeto de assuntos humanos é uma necessidade para nossa atividade de apoio à pesquisa.

Este estudo tem como objetivo fornecer uma estrutura genérica para testar a viabilidade das sequências de ressonância magnética solicitadas dentro da estrutura de protocolos, mas também para otimizar as sequências de aquisição de ressonância magnética já em vigor, para melhorar a qualidade da imagem e reduzir os artefatos que podem degradar a qualidade das imagens obtidas.

Na França, existem pouco mais de 35 centros com ressonância magnética dedicada à pesquisa e, portanto, com um protocolo de validação, permitindo que eles validem suas seqüências.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta é uma pesquisa prospectiva monocêntrica nos principais participantes (saudáveis ​​e pacientes). A otimização das sequências será realizada de forma incremental de um controle para outro: para cada controle, serão realizadas diversas sequências por um tempo de aquisição não superior a uma hora de aquisição acumulada (ou seja, uma hora e meia incluindo o instalação e os atrasos entre as sequências). Cada sequência dura entre 5 e 20 minutos.

Ao final do exame, as imagens obtidas serão avaliadas conjuntamente por um neurorradiologista especialista e um engenheiro pesquisador especializado em análise de imagens de acordo com os critérios mencionados acima. Esta análise permitirá determinar os parâmetros a serem modificados para melhorar a qualidade da imagem e definir os parâmetros de aquisição para o próximo teste.

Assim que uma sequência for considerada ideal, ela será testada em um pequeno número de controles saudáveis ​​(≈ 5) para garantir a reprodutibilidade interindividual dos parâmetros de qualidade de imagem e, se necessário, na presença de patologia em alguns pacientes (≈ 5) .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homem ou mulher, maior de 18 anos
  • Capacidade de cooperar e permanecer imóvel por até 1 hora (e deitado por 1,5 horas)
  • Capacidade de compreender as instruções dadas
  • Sujeito que deu consentimento informado e por escrito antes de qualquer exame exigido pela pesquisa)
  • Sujeito afiliado a um sistema de previdência social ou se beneficia de um sistema equivalente

Critérios de exclusão:

  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Distúrbios psiquiátricos, distúrbios das funções cognitivas, não permitindo a realização da ressonância magnética
  • Adultos protegidos (sujeitos a uma medida de proteção legal) ou não conseguem expressar seu consentimento
  • Sujeito com contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Validação de sequência
Esta pesquisa tem como objetivo fornecer uma estrutura genérica para testar a viabilidade das sequências de ressonância magnética solicitadas como parte dos protocolos, mas também para otimizar as sequências de aquisição de ressonância magnética já em vigor, para melhorar a qualidade da imagem e reduzir os artefatos que podem degradar a qualidade das imagens obtidas.
Outro: Teste de sequências
a realização de aquisições preliminares para validar a viabilidade de protocolos de pesquisa clínica ou cognitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
em geral
Prazo: No final dos estudos ((ou seja, uma hora e meia, incluindo a instalação e os atrasos entre as seqüências). Cada sequência dura entre 5 e 20 minutos.
otimização da aquisição de parâmetros para suprimir artefatos
No final dos estudos ((ou seja, uma hora e meia, incluindo a instalação e os atrasos entre as seqüências). Cada sequência dura entre 5 e 20 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre PAYOUX, Pr, Inserm: UMR 1214 ToNIC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

12 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C20-28

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem de ressonância magnética

Ensaios clínicos em Teste de sequências

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