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Convalida e implementazione di protocolli di ricerca MRI 3T (VALIDIRM)

13 febbraio 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Validazione e implementazione dei protocolli di ricerca MRI 3T

L'imager Philips 3T installato nel sito del Pavillon Baudot è un imager dedicato esclusivamente alla ricerca. Non si trova in locali ospedalieri ma in locali dell'INSERM per i quali è stata concessa l'autorizzazione per la ricerca biomedica. Questa apparecchiatura fa parte della Piattaforma Tecnica dell'UMR 1214 ToNIC il cui obiettivo principale è lo studio del cervello umano e delle principali patologie che lo colpiscono.

La risonanza magnetica è una tecnica in evoluzione, che viene utilizzata in molti progetti di ricerca. La nostra piattaforma tecnica deve seguire questi sviluppi e rimanere all'avanguardia. Uno dei servizi essenziali della nostra piattaforma tecnica è di aiutare a creare protocolli di ricerca e convalidare le sequenze di acquisizione. Questa attività di sviluppo si trova quindi a monte dei progetti di ricerca che coinvolgono applicazioni cliniche o fondamentali. Il fatto che possiamo fornire ai nostri utenti un quadro normativo per eseguire questi test di sviluppo per la loro ricerca che coinvolge il progetto di soggetti umani è una necessità per la nostra attività di supporto alla ricerca.

Questo studio mira a fornire un quadro generico per testare la fattibilità delle sequenze di risonanza magnetica richieste nel quadro dei protocolli, ma anche per ottimizzare le sequenze di acquisizione della risonanza magnetica già in atto, per migliorare la qualità delle immagini e ridurre artefatti in grado di degradare la qualità delle immagini ottenute.

In Francia sono poco più di 35 i centri con risonanza magnetica dedicati alla ricerca e quindi con un protocollo di validazione che permette di validare le proprie sequenze.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una ricerca prospettica monocentrica sui principali partecipanti (sani e pazienti). L'ottimizzazione delle sequenze verrà effettuata in modo incrementale da un controllo all'altro: per ogni controllo verranno effettuate più sequenze per un tempo di acquisizione non superiore ad un'ora di acquisizione cumulata (ovvero un'ora e mezza compresa la installazione e i ritardi tra le sequenze). Ogni sequenza dura dai 5 ai 20 minuti.

Alla fine dell'esame, le immagini ottenute saranno valutate congiuntamente da un neuroradiologo esperto e da un ingegnere di ricerca specializzato nell'analisi delle immagini secondo i criteri sopra menzionati. Questa analisi consentirà di modificare i parametri per migliorare la qualità dell'immagine e definire i parametri di acquisizione per il test successivo.

Non appena una sequenza è considerata ottimale, verrà testata su un piccolo numero di controlli sani (≈ 5) per garantire la riproducibilità interindividuale dei parametri di qualità dell'immagine e quindi se necessario in presenza di patologia in alcuni pazienti (≈ 5) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
  • Capacità di cooperare e rimanere immobile fino a 1 ora (e sdraiarsi per 1,5 ore)
  • Capacità di comprendere le istruzioni fornite
  • Soggetto che ha fornito il consenso scritto e informato prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca)
  • Soggetto affiliato a un sistema di sicurezza sociale o beneficiare di un sistema equivalente

Criteri di esclusione:

  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Disturbi psichiatrici, disturbi delle funzioni cognitive, non permettendo la realizzazione della risonanza magnetica
  • Adulti protetti (soggetti a una misura di protezione legale) o incapaci di esprimere il loro consenso
  • Soggetto con controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Convalida della sequenza
Questa ricerca mira a fornire un quadro generico per testare la fattibilità delle sequenze MRI richieste come parte dei protocolli, ma anche per ottimizzare le sequenze di acquisizione MRI già in atto, per migliorare la qualità delle immagini e ridurre gli artefatti che possono degradare la qualità delle immagini ottenute.
Altro: Prova di sequenze
La realizzazione di acquisizioni preliminari per convalidare la fattibilità dei protocolli di ricerca clinica o cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
generalmente
Lasso di tempo: al termine degli studi ((ovvero un'ora e mezza compresa l'installazione e i ritardi tra le sequenze). Ogni sequenza dura dai 5 ai 20 minuti.
ottimizzazione dell'acquisizione dei parametri al fine di eliminare gli artefatti
al termine degli studi ((ovvero un'ora e mezza compresa l'installazione e i ritardi tra le sequenze). Ogni sequenza dura dai 5 ai 20 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre PAYOUX, Pr, Inserm: UMR 1214 ToNIC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

12 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

12 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C20-28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su Prova di sequenze

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