Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering och implementering av 3T MR -forskningsprotokoll (VALIDIRM)

Philips 3T-bildkamera installerad på Pavillon Baudot-webbplatsen är en bildkamera som enbart är avsedd för forskning. Den finns inte i sjukhuslokaler utan i INSERM-lokaler för vilka tillstånd för biomedicinsk forskning har beviljats. Denna utrustning är en del av den tekniska plattformen för UMR 1214 ToNIC vars huvudmål är att studera den mänskliga hjärnan och de huvudsakliga patologier som påverkar den.

MRT är en teknik under utveckling, som används i många forskningsprojekt. Vår tekniska plattform måste följa denna utveckling och ligga i framkant. En av de väsentliga tjänsterna för vår tekniska plattform är att hjälpa till att sätta upp forskningsprotokoll och validera förvärvssekvenser. Denna utvecklingsverksamhet är därför förlagd till forskningsprojekt som involverar kliniska eller grundläggande tillämpningar. Det faktum att vi kan ge våra användare ett regelverk för att genomföra dessa utvecklingstester för deras forskningsinvolverande mänskliga subjektsprojekt är en nödvändighet för vår forskningsstödjande verksamhet.

Denna studie syftar till att tillhandahålla en generisk ram för att testa genomförbarheten av MR -sekvenser som begärs inom ramen för protokoll, men också för att optimera MR -förvärvsekvenser som redan finns, för att förbättra bildkvaliteten och minska artefakter som kan försämra kvaliteten på de erhållna bilderna.

I Frankrike finns det drygt 35 centra med MRT dedikerade till forskning och därför med ett valideringsprotokoll som tillåter dem att validera sina sekvenser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv monocentrisk forskning på stora deltagare (friska och patienter). Optimeringen av sekvenserna kommer att utföras på ett inkrementellt sätt från en kontroll till en annan: för varje kontroll kommer flera sekvenser att utföras för en insamlingstid som inte överstiger en timmes kumulerad insamling (dvs. en och en halv timme inklusive installation och förseningarna mellan sekvenserna). Varje sekvens varar mellan 5 och 20 minuter.

I slutet av undersökningen kommer de erhållna bilderna att utvärderas gemensamt av en expert neuroradiolog och en forskningsingenjör specialiserad på bildanalys enligt ovan nämnda kriterier. Denna analys kommer att göra det möjligt att bestämma parametrarna som ska modifieras för att förbättra bildkvaliteten och att definiera inhämtningsparametrarna för nästa test.

Så snart en sekvens anses vara optimal kommer den att testas på ett litet antal friska kontroller (≈ 5) för att säkerställa interindividuell reproducerbarhet av bildkvalitetsparametrar, och sedan vid behov i närvaro av patologi hos ett fåtal patienter (≈ 5) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre
  • Möjlighet att samarbeta och förbli rörlig i upp till 1 timme (och ligga i 1,5 timmar)
  • Förmåga att förstå instruktionerna som ges
  • Försöksperson som har gett skriftligt och informerat samtycke före någon undersökning som krävs av forskningen)
  • Ämne anslutet till ett socialförsäkringssystem eller drar nytta av ett motsvarande system

Uteslutningskriterier:

  • Personer berövade frihet genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Psykiatriska störningar, störningar i kognitiva funktioner, vilket inte tillåter förverkligandet av MRT
  • Skyddade vuxna (med förbehåll för en åtgärd av rättsligt skydd) eller oförmögna att uttrycka sitt samtycke
  • Person med kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sekvensvalidering
Denna forskning syftar till att tillhandahålla ett generiskt ramverk för att testa genomförbarheten av MRI-sekvenser som begärs som en del av protokoll, men också att optimera MRI-insamlingssekvenser som redan finns på plats, för att förbättra bildkvaliteten och minska artefakter som kan försämra kvaliteten på erhållna bilder.
Förverkligandet av preliminära förvärv för att validera genomförbarheten av kliniska eller kognitiva forskningsprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
i allmänhet
Tidsram: i slutet av studierna ((dvs. en och en halv timme inklusive installationen och förseningarna mellan sekvenserna). Varje sekvens varar mellan 5 och 20 minuter.
optimering av parametrarnas förvärv för att undertrycka artefakter
i slutet av studierna ((dvs. en och en halv timme inklusive installationen och förseningarna mellan sekvenserna). Varje sekvens varar mellan 5 och 20 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre PAYOUX, Pr, Inserm: UMR 1214 ToNIC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

12 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

12 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C20-28

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera